Чем можно заменить омник окас без побочных эффектов

Сравнительный анализ препаратов Кардура, Омник и Урорек

Каждый из рассматриваемых мною препаратов изложен в Интернете на сайтах, специально посвященных лекарствам от простатита, поэтому я не буду уделять подробного внимания ни механизму действия, ни формам выпуска, ни фармакокинетике и фармакодинамике, ни другим сложным и интересным лишь для профессионала характеристикам. Считаю важным рассматривать средства от простатита лишь с точки зрения врача уролога с опытом работы 15 лет.

На всякий случай уточняю. Я не сотрудничаю ни с какой фармфирмой и не занимаюсь ни рекламой, ни антирекламой препаратов, а так же не претендую на истину в последней инстанции. Это всего лишь мое мнение, написанное исключительно для моих пациентов.

Все три препарата относятся к классу так называемых адреноблокаторов. Точкой приложения этой группы являются адренорецепторы, отвечающие за расслабление гладкой мускулатуры. Поскольку гладкие мышцы образуют стенку органов ЖКТ, мочевой системы и сосудов первый препарат этой группы «Кардура» фирмы «Пфайзер» помимо основного, положительного, эффекта (о нем поговорим чуть ниже) вызывает два нежелательных эффекты – снижение моторики кишечника и снижение АД (вплоть до его резкого падения — коллапса). Для того, чтобы минимизировать эти нежелательные эффекты фирма производитель рекомендует работать с дозой препарата (постепенно наращивают, подбирая необходимую). Это сложно и долго и для пациента и для врача. Поэтому, по моему мнению, «Кардура» имеет право на жизнь только при аллергии на все другие альфаблокаторы.

Главный положительный эффект препаратов данной группы является быстрое и выраженное уменьшение таких нарушений мочеиспускания, как затрудненное мочеиспускание и неполное опорожнение мочевого пузыря. Т.е. мы можем рассчитывать ТОЛЬКО на быстрый локальный тактический результат (симптоматическое лечение). Ни о каком полноценном лечении простатита или аденомы не может быть и речи.

В чем разница этих двух препаратов. Окас можно разжевывать до порошка – это никак не влияет на его работу. А вот с Омником такого делать категорически нельзя. Поэтому Окас хорошо идет пациентам, у которых есть затруднения при глотании таблеток (пожилые, люди после операций на пищеводе и др.).

Урорек позиционируется фирмой «Рекодати» как еще более селективный препарат (еще меньше % побочных эффектов). Однако на практике я не заметил у него принципиальных отличий от Омника. В то же время купить его в аптечной сети гораздо труднее.

Важный нюанс. И Омник, и Урорек – это мощные, хорошие, достаточно эффективные препараты, с относительно низкой частотой побочных эффектов, но – только если правильно рассчитана доза, время и длительность приема с учетом ряда параметров. Стандартная, наиболее распространенная схема, такова — 1 таб. 1 раз в день, утром, 7-30 дней. Однако, следует помнить, что отсутствие коррекции препараты с учетом работы ССС, веса и аллергического анамнеза может привести к тому, что возникнут серьезные побочные эффекты или препараты дадут очень слабый эффект.

И последнее. Некоторые пациенты могут мне возразить: «Доктор, а вот я (или мой хороший знакомый) вот уже год или два пьем только Омник Окас и чувствуем себя хорошо». Да, некоторые симптомы нижних мочевых путей Омник действительно снимает очень хорошо (и еще поэтому я достаточно часто использую альфаблокаторы), но на основной процесс воспаления он НЕ ДЕЙСТВУЕТ. По данным обследования у таких пациентов простатит исподволь прогрессирует (в этом коварство простатита) и через некоторое время Омник, а вместе с ним ряд других лекарств, просто перестает действовать – развиваются осложнения в виде падения потенции, увеличивается риск аденомы простаты и т. д.

Резюмируя вышесказанное хочу сказать, что если у пациента по тем или иным причинам нет возможности посетить уролога в ближайшее время, а нарушения мочеиспускания резко ухудшают его качество жизни прием Омника, Омника Окаса или Урорека на короткое время вполне оправдан.

После написания этой статьи я получил от пациентов ряд писем, одно из которых хочу опубликовать.

«Дмитрий Анатольевич, принимал Кардуру. Полностью согласен с вышеописанным. Давление падало, с кишечником было не очень, да еще на фоне дисбактериоза кишечника. Но от кардуры не было ретроградной эякуляции. Пропил курс Кардуры месяц. Сейчас врач назначил мне Урорек, хотя я просил не назначать препараты с ретроградной эякуляцией. В свое время врач мне из-за этого отменял омник. Но видимо уже не помнит, назначил похоже другую марку, вместо омника и все. Другой уролог мне предлагает пропить дальфаз ретард, Который стоит в 2-3 раза дороже, почти 2 000 рублей. Говорит, что эффект от него хороший, а побочных эффектов с эякуляцией нет, или менее выражены. Подскажите, пожалуйста, как ведет себя Дальфаз ретард в сравнении с Урореком, Кардурой? Может быть есть вообще какая-то растительная замена этим всем блокаторам? Сейчас я еще принимаю Гентос. Еще раз спасибо за статью.»

Ответ: Здравствуйте. Дальфаз, на мой взгляд, принципиально не отличается от других препаратов этой группы. Его «великолепное действие» на практике обычно. В тоже время за бренд переплата достаточно высокая.

Источник

Эффективные аналоги препарата Омник

На сегодняшний день нидерландский препарат Омник считается одним из самых эффективных в лечении заболеваний предстательной железы. Благодаря входящему в состав тамсулозину — блокатору адренорецепторов, лекарственное средство снижает тонус мышц простаты и органов мочевыводящей системы.

После курса терапии препаратом Омник у мужчин отмечается восстановление оттока мочи, нормализуется функция уретры. В настоящий момент в аптеках можно приобрести лекарства для лечения предстательной железы, аналогичные по составу и свойствам.

Фокусин

Лекарственное средство Фокусин назначается при наличии расстройства мочевыделительной функции, спровоцированной гиперплазией простаты доброкачественной природы. Активный компонент тамсулозин купирует определенный вид адренорецепторов, находящихся в уретральном канале и мышцах предстательной железы. Прием капсул помогает предотвратить обструкцию, возникающую при разрастании тканей простаты.

Фокусин относится к препаратам, активное вещество которых высвобождается постепенно, удлиняя период действия. Лекарство помогает предотвратить развитие пузырно-мочеточникового рефлюкса, вызывающего нарушение функции почек. При регулярном приеме средства облегчаются процессы мочеиспускания, устраняется половой расстройство, которое нередко сопровождает доброкачественное заболевание простаты.

Фокусин противопоказан при наличии следующих состояний:

Препарат можно принимать в качестве монолечения, а также вместе с лекарственными средствами, ингибирующими 5-альфа-редуктазу.
Побочными реакциями при приеме медикамента Фокусин являются:

Передозировка может стать причиной нарушения сердечной деятельности.

Профлосин

Лекарственное средство Профлосин предназначен для терапии урологического осложнения, развивающегося у мужчин при аденоме предстательной железы. Гидрохлорид тамсулозина, входящий в состав, эффективно взаимодействуя с адренорецепторами, помогает понизить мышечный тонус в тканях мочеполовых органов. Препарат улучшает отток урины, снимает спазмы и боли в простате, устраняет осложнения, возникающие в результате застойных явлений в мочевом пузыре.

Препарат не назначается при наличии:

Профлосин не применяется в возрасте до 18 лет. Женщинам препарат противопоказан.
Среди побочных действий, возникающих на фоне приема медикамента, наиболее частыми являются:

При превышении рекомендуемой врачом дозировки возможно нарушение работы сердечно-сосудистой системы. Риск резкого снижения артериального давления повышается при приеме препарата Профлосин вместе с антидепрессантами, адреноблокаторами, леводопой, миорелаксантами, анестетиками.
Медикамент важно принимать с осторожность водителям автотранспорта. При появлении на фоне лечения гипотонии, головокружения возможно нарушение скорости реагирования.

Тамсулозин-Тева

Медикамент Тамсузолин-Тева является противодизурическим средством и назначается для восстановления мочеиспускательной функции, нарушенной при гиперплазии простаты. Препарат снижает тонус мышц самой железы, а также тканей уретрального канала. Курсовой прием медикамента позволяет улучшить отток урины, уменьшить степень раздражения мочевого пузыря.

Медикамент противопоказан при таких состояниях, как:

На фоне приема препарата Тамсулозин-Тева могут возникнуть побочные явления в виде:

На фоне передозировки повышается вероятность возникновения гипотензии и цефалгии.
С особой осторожность необходимо принимать Тамсулозин-Тева при лечении препаратами Амлодипин, Периндоприл, Рамиприл, Теразозин, Кетоконазол.

Доксазозин

Российский препарат Доксазозин относится к спазмолитическим и сосудорасширяющим средствам. Медикамент содержит доксазозин, который блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы. Препарат помогает уменьшить тонус сосудов, снизить давление и сократить выработку триглицеридов. Доксазозин подавляет агрегацию тромбоцитов. На фоне терапии препаратом у мужчин наблюдается нормализация функции мочевыделительного канала.
Показаниями к приему лекарственного средства являются:

Гипотензивное действие наблюдается через 3-6 часов после приема таблетки. На фоне продолжительного лечения возможно появление регрессии гипертрофии желудочка сердца.
Доксазозин может вызывать снижение артериального давления и обморочные состояния. Во время терапии лекарством у некоторых пациентов возникают мигрени, слабость мышц, цефалгии, насморк, тошнота. При склонности к высокому артериальному давлению повышается риск возникновения учащенного сердцебиения, приступов аритмии, болевых ощущений в груди. Возможно развитие стенокардии. При передозировке наблюдается гипотония и обморочные состояния.
На фоне терапии препаратами, оказывающим антигипертензивное действие, повышается риск резкого снижения артериального давления. Доксасозин необходимо осторожно принимать при лечении Индометацином.

Урорек

Основу препарата Урорек составляет вещество силодозин, направленное на снижение тонуса мышц простаты и уретрального канала. Медикамент улучшает отток мочи, предотвращает развитие дисфункции почек. Достоинством средства является отсутствие влияния на уровень артериального давления. Многие препараты, назначаемые пациентам с гиперплазией предстательной железы, способствуют развитию гипотонии. Урорек редко вызывает побочные эффекты и обычно имеет нормальную переносимость.

Урорек может вызывать следующие негативные эффекты:

Препарат не назначается пациентам младше 18 лет, при наличии почечной недостаточности и плохой работы печени.
При передозировке возможны снижение артериального давления, учащение сердцебиения. Для предотвращения усиления действия Урорек нельзя пить одновременно с препаратами, имеющими аналогичные свойства. Гипотония развивается у мужчин, принимающих медикамент вместе со лекарством Силодозин.
Не следует пить Урорек непосредственно перед хирургической операцией по удалению катаракты.

Гиперпрост

Препарат Гиперпрост является адреноблокатором и назначается пациентам, страдающим расстройством мочеиспускания, связанным с аденомой простаты. Тамсулозин, который является основой медикамента, ингибирует рецепторы группы альфа. В результате воздействия активного компонента и вспомогательных веществ, усиливающих эффективность, устраняются признаки воспаления в тканях предстательной железы и органов мочеполовой системы, уменьшается их отечность. Гиперпрост нормализует отток урины, предотвращает появление осложнений.

Препарат назначается в следующих ситуациях:

Гиперпрост назначается с особой осторожностью при наличии патологий почек, гипотонии. Медикамент может стать причиной развития расстройства пищеварения, головокружений, сонливости и астенического синдрома. Крайне редко возникают такие побочные эффекта, как зуд, сыпь на теле, насморк.
Прием капсул Гиперпрост можно совмещать с антибактериальными медикаментами и противовоспалительными средствами. При одновременном применении этого препарата с другими адреноблокаторами возможно развитие гипотонии.

Финастерид

Финастерид является гормональным препаратом, который направлен на блокирование 5-альфа-редуктазы. Лекарство назначается при выявлении доброкачественной гиперплазии простаты, затруднении оттока мочи. Финастерид помогает избежать развития острой почечной недостаточности. Активный компонент препарата снижает уровень свободного и тканевого дигидротестостерона.
Финастерид не назначается при злокачественном заболевании простаты и обструктивной уропатии. Медикамент не используется в детском возрасте.

На фоне применения лекарственного средства возможно развитие следующих реакций:

Финастерид можно принимать одновременно с диуретическими препаратами, бета-адреноблокаторами.Регулярный контроль показателей крови требуется при лечении пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Препарат Омник, направленный на улучшение функции мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты, имеет не менее эффективные аналоги. Их стоимость варьируется в зависимости от активного компонента, фармацевтической компании. При появлении побочных эффектов Омник можно заменить на другое лекарственное средство с подобным действием.

Источник

Сравнительная экспертиза препаратов на основе Тамсулозина

Мировые показатели рынка генериков

Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н. (Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества. Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов.

Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом). Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу. Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.

Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза

В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов. Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е. соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.

Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул:

Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков.

Исследуемые показатели

Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов:

В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей:

Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.

Результаты исследований эквивалентности

Омник
Исследование оригинального препарата Омник выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.

Фокусин
Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул. Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Профлосин
Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле. Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тулозин и Омсулозин
Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам. Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин КАНОН
Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2). Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин (Вертекс)
Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3). Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин-OBL
Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному. Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.

Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами.

Вывод
Сводные результаты исследования представлены в таб. 1.
Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления.

Табл. 1. Сводная таблица результатов исследования

Для препаратов Тулозин и Омсулозин выявлено ярко выраженное снижение количества гранул, которое требует изменения ряда физико-химических параметров для достижения необходимого профиля высвобождения.

Для группы препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс) и Тамсулозин-OBL произведено серьезное изменение строение и состава гранул, что является предпосылкой к серьезным нарушениям в профилях растворения.

Согласно полученным результатам, следует ожидать существенное снижение терапевтического эффекта у препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс), Тулозин и Омсулозин.

Согласно полученным результатам терапевтический эффект от препаратов Фокусин, Профлосин не ясен, но в силу неэквивалентности профилей высвобождения требуемым стандартам, можно сделать заключение об отсутствии физико-химической, и, как следствие, терапевтической эквивалентности с оригинальным препаратом, соответствующим стандарту.

В случае исследованных дженериков тамсулозина исследователям не удалось обнаружить в научной литературе статей по разработке нового дизайна препарата с замедленным высвобождением ни для одного из них.

Материал подготовлен научным редактором Uroweb.ru
В.А. Шадеркиной

1. Хосева Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства. Авт. докт. диссерт. Москва, 2014. (про фальсификат)

Источник