Чем лечат ковид за границей

Гид по лекарствам от коронавируса: чем лечат Covid-19 и что с этими препаратами не так

Для лечения Covid-19 в России Минздрав допускает по решению врачебной комиссии переливание плазмы с антителами и шесть препаратов: фавипиравир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты на основе интерферона-альфа, а также ремдесивир и умифеновир. Forbes поговорил с врачами и экспертами об эффективности и побочных эффектах этих препаратов.

Ремдесивир

Что за препарат? Ремдесивир — один из препаратов, которым лечили от Covid-19 президента США Дональда Трампа: о том, что он заразился коронавирусом стало известно 2 октября. Через девять дней Трамп заявлял, что вылечился.

14 октября Минздрав зарегистрировал в России импортный и отечественный ремдесивир — от американской Gilead Sciences и российский дженерик компании «Фармасинтез».

Какие особенности? Результаты испытаний препарата не дают четкой картины его эффективности. В мае журнал The New England Journal of Medicine опубликовал исследование, в котором пациентов с тяжелой формой Covid-19, но которым не требовалась искусственная вентиляция легких, разделил на две группы: те, которые принимали ремдесивир курсом по пять или 10 дней. Значительной разницы между двумя группами врачи не зафиксировали. Но в исследовании не было контрольной группы, которая бы принимала плацебо.

Ужев октябре журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты тестирования ремдесивира на 1062 пациентах, которое показало, что в группе принимавших препарат пациенты в среднем выздоравливали раньше контрольной группы, принимавшей плацебо: за 10 дней против 15.

Терапевт Университетской клиники головной боли Ярослав Ашихмин говорит, что ремдесивир — это едисвенственное сейчас эффективное средство, поэтому его регистрация в России — это прорыв. Однако препарат не предназначен для лечения дома, добавил он (так как его надо принимать под наблюдением врача — Forbes).

Азитромицин

Что за препарат? Антибиотик азитромицин Минздрав также включил в последнюю версию рекомендации для терапии больных коронавирусом. Он используется для лечения различных заболеваний, в том числе при воспалении верхних дыхательных путей. Но, по данным ученых из Университета Иллинойса, азитромицин при приеме с другими препаратами может вызвать инфаркт. Проанализировав данные о 44 млн пациентов, которые принимали азитромицин, ученые пришли к выводу, что его прием вместе с лекарствами от давления, антидепрессантами, противомалярийными препаратами на 40% увеличивает риск болезней сердца: обмороки, учащенное сердцебиение и сердечные приступы, и даже может спровоцировать его остановку.

Какие особенности? «Мы применяли азитромицин при лечении больных Covid-19 и до сих пор назначаем его пациентам, он работает», — рассказала руководитель приемного отделения, врач-терапевт клиники «К+31» Камила Туйчиева. По ее словам, общетерапевтическая доза азитромицина при лечении других инфекционных заболеваний 500 мг в сутки, но доза в 250 мг оказывает антицитокиновый эффект. Коронавирусная инфекция может запускать цитокиновый шторм — аутоагрессию собственного иммунитета, а азитромицин в этой ситуации работает не как антибиотик, а как препарат с антицитокиновым эффектом, подчеркивает Туйчиева. Другие антибактериальные препараты добавляют, если у пациента во время болезни развивается бактериальная инфекция пока он болеет Covid-19, но это уже не азитромицин, отметила она. У любого медицинского препарата есть побочные эффекты, продолжает Туйчиева: у тех, кто принимает азитромицин бывает головная боль, диарея и головокружение.

Гидроксихлорохин

Что за препарат? Врачи используют гидроксихлорохин для терапии малярии, ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Крупнейшим производителем гидроксихлорохина является Индия (торговое название «Плаквенил»).

Согласно результатам большого количества зарубежных исследований, а также опыту России, гидроксихлорохин эффективен для лечения легкой и среднетяжелой форм, говорится в рекомендациях Минздрава. Прием необходимо начать в первые 3-5 дней заболевания. Использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением коронавируса, как правило, оказывается неэффективным.

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина «имеет шанс стать одним из величайших прорывов в истории медицины», писал президент США Дональд Трамп в Twitter в марте. Однако в июле ВОЗ прекратила исследование гидроксихлорохина в рамках исследования эффективных препаратов для борьбы с коронавирусом после того, как выяснилось, что его применение в госпиталях не приводит к сокращению смертности. Тем не менее, указывает ВОЗ, препарат могут принимать пациенты с Covid-19, которым не нужна госпитализация, либо здоровые люди в качестве профилактики коронавируса.

Какие особенности? Гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью: он может плохо влиять на сердечно-сосудистую систему. «Слава богу, мы не применяем гидроксихлорохин уже давно, потому что он не только не помогает, но и вредит», — говорит Туйчиева из «К+31». По ее словам, гидроксихлорохин — это довольно тяжелый препарат с узким спектром действия, который применяется при других инфекционных заболеваниях, например, малярии. В целом он снижает иммунитет человека, у него много неприятных побочных эффектов, продолжает Туйчиева, в частности, он угнетает систему кроветворения (образование и развитие новых клеток крови). «У пациентов при коронавирусной пневмонии и так страдает эта функция, а при применении гидроксихлорохина положение усугубляется», — отметила она.

Переливание плазмы

Что за метод? Переливание плазмы выздоравливающих пациентов для лечения госпитализированных больных с Covid-19 — это один из первых методов лечения коронавирусной инфекции, который в Китае начали применять еще в феврале 2020 года. В августе FDA одобрило в США использование плазмы в экстренных ситуациях для лечения больных в тяжелом состоянии. До этого применение плазмы было одобрено лишь в исследовательских целях. Но FDA заявило, что для окончательного доказательства эффективности терапии необходимы дополнительные клинические исследования. Это решение FDA принимало в том числе на основе результатов программы исследований, которые проводились в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, спонсируемой регулятором. Исследования показали, что переливание плазмы снижает смертность пациентов с Covid-19. В клинических рекомендациях США и Евросоюза применение плазмы все еще рассматривается как экспериментальная терапия, говорит исполнительный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Александр Карасев.

В России переливание плазмы применяется с апреля 2020 года. К августу донорами плазмы стали более 3000 человек. Плазма с антителами применяется в качестве дополнительной терапии для пациентов в среднетяжелом и тяжелом состоянии, рассказывала вице-мэр по вопросам социального развития Анастасия Ракова. В рекомендациях Минздрава говорится, что лечение антиковидной плазмой оптимально начинать с 3 по 7 день с момента появления клинических симптомов вируса. Либо если заболевание не проходит в течение 21 дня и другое лечение оказалось неэффективным.

Какие особенности? Некоторым пациентам противопоказано переливание плазмы, если у них есть аллергия на белки плазмы или цитрат натрия (используют при переливании, чтобы предотвратить свертываемость крови), предупреждает Минздрав. Это может вызвать анафилактический шок и привести к смерти пациента.

Данные по эффективности лечения плазмой неоднозначные, хотя с точки зрения механики это, предположительно, могло бы работать, говорит генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Несмотря на то, что в США FDA одобрило переливание плазмы для лечения в ограниченном формате, многие эксперты восприняли это как давление на регулятор», — отметил он. Еще до объявления FDA Трамп сделал заявление о том, что США нашли решение, которое «спасет бесчисленное число жизней в борьбе с китайским вирусом». Тогда все ждали, что же он имел в виду, и он помпезно объявил одобрение процедуры переливания плазмы, вспоминает Гопка. «Было ощущение, что это политическое давление, и главе FDA пришлось опровергать эти подозрения. В любом случае переливание плазмы — это не масштабируемый способ лечения, который несет дополнительные риски. Это не панацея и пока фактически недоказанный метод лечения», — настаивает эксперт.

Умифеновир

Что за препарат? Умифеновир (торговое название «Арбидол») применяется для лечения гриппа в России, Китае, странах СНГ. Минздрав рекомендует использовать умифеновир для лечения легких форм Covid-19, так как заболевание в этом случае протекает как сезонное ОРВИ. В апреле 2020 года ученые из Китая провели исследование, где сравнили действие умифеновира и фавипиравира на 240 взрослых пациентах с Covid-19. Результаты показали, что фавипиравир действует эффективнее, чем умифеновир при нетяжелом протекании коронавируса: в этом случае препарат помогает быстрее снять лихорадку, вылечить кашель и затрудненное дыхание. Но ученые не заметили более частого клинического выздоровления на седьмой день приема препаратов. При этом, чем тяжелее было состояние пациента, тем менее эффективным было лечение умифеновиром и фавипиравиром вместе.

Какие особенности? «Я не встречал работ, которые бы подтверждали эффективность умифеновира. Были результаты, показывавшие, что от его применения улучшается температура, но не более», — говорит Ярослав Ашихмин. По его словам, непонятно, что умифеновир делает в методических рекомендациях Минздрава: «Допускаю, что это психологический момент — обществу трудно понять, что никакого лечения нет».

Фавипиравир

Что за препарат? Фавипиравир («Авиган») используется при лечении гриппа, его также применяли для борьбы с лихорадкой Эбола. Препарат разработала японская корпорация Fujifilm Holdings. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось на рынке, однако правительство Японии держит его запас на случай эпидемии гриппа. Сначала китайские медики заявляли, что фавипиравир оказался эффективным у пациентов с коронавирусом в исследовании с участием 340 пациентов. Однако в июле японские медики рассказали, что хотя пациенты, принимавшие фавипиравир, и выздоравливали быстрее, эти результаты не являются статистически значимыми.

Какие особенности? Фавипиравир был одобрен только в Японии в 2014 году, где он и появился изначально, но использовался только для лечения тяжелых случаев гриппа, рассказал Антон Гопка из ATEM Capital. По его словам, в 2020 году фавипиравир сначала не показал своей эффективности, но буквально в сентябре появились данные о том, что Fujifilm Holdings, которая и создала препарат, попробует зарегистрировать его еще раз в качестве лекарства против коронавируса. Исследование показало, что люди, которые принимают фавипиравир вместо 15 дней болеют 11 дней, но и те, и другие выздоравливали все равно, отметил эксперт. Это говорит о том, что тот аргумент, которым российские фармкомпании объясняют высокую цену препарата, якобы он спасает жизни, не соответствует действительности — его прописывают людям со средним или легким течением болезни, а не тяжелым больным, добавил Гопка.

Важно отметить, что, по данным исследований на мышах, фавипиравир обладает тератогенным эффектом (нарушение эмбрионального развития), отмечает сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Однако производители утверждают, что есть прецеденты, когда препарат принимали беременные женщины, и это не нанесло им никакого вреда. Естественно, в инструкции написано, что если есть подозрение на беременность, то препарат нельзя принимать, но тем не менее такой препарат нежелательно продавать в аптеках даже по рецепту», — добавил Гопка.

Коктейль из антител REGN-COV-2

Этого препарата нет в рекомендациях российского Минздрава, но им наряду с ремдесевиром лечили Дональда Трампа.

Что за препарат? Коктейль из двух моноклональных антител (REGN10933 и REGN10987) выпускает американская биотехнологическая компания Regeneron. Моноклональные антитела — это созданные в лаборатории белки, похожие на те, которые вырабатывают иммунные клетки человека. Они узнают конкретный участок патогена и воздействуют именно на него. По заверениям компании, коктейль способен как защищать от заражения коронавирусом, так и лечить заболевание. Работа над препаратом началась в начале 2020 года. В сентябре Regeneron обнародовала предварительные результаты исследований коктейля у 275 негоспитализированных пациентов с Covid-19. Применение антител снижает концентрацию вирусов в крови и облегчает симптомы Covid-19, отмечают в Regeneron.

После приема лекарства Трамп рассказывал, что чувствует себя «идеально», назвал препарат «благословением» и пообещал сделать коктейль бесплатным для американцев. Через несколько часов после заявления президента США акции компании выросли на 3,73%. Однако эффективность препарата окончательно не доказана, поэтому он все еще проходит клинические испытания.

Regeneron не единственная организация, которая производит подобные коктейли. С ней за право первыми выпустить эти препараты на рынок для лечения Covid-19 конкурирует еще одна крупная американская фармкомпания — Eli Lilly & Co. Обе обратились в FDA с просьбой разрешить использование препаратов в экстренных случаях. Регулятор пока не выдал такого разрешения.

Какие особенности? 14 октября стало известно, что Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) приостановил поддерживаемое государством испытание препарата с антителами Covid-19 на госпитализированных пациентах: компания Eli Lilly & Co поддерживает это решение. Оно связано с осторожностью из-за потенциальных проблем с безопасностью препарата. По словам Ярослава Ашихмина, описание того, как работают моноклональные антитела при терапии коронавируса, звучит многообещающе. «Но они, во-первых, очень дорогие, а, во-вторых, научных статей, им посвященных, пока нет, поэтому выводы о том, как они себя показывают в клинических исследованиях, делать рано», — отметил он.

Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19

Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19

Источник

Самые эффективные лекарства от коронавируса на сегодняшний день

Ковид-19 наложил определенные ограничения на передвижения внутри и за пределами России. Основная опасность коронавируса на сегодняшний день заключается в негативном воздействии на многие системы и органы. В группу риска входят пенсионеры и люди среднего возраста. Среди перечисленных категорий людей наблюдается повышенная смертность. Несмотря на вакцинацию количество смертей сохраняется на стабильно высоком уровне. При лечении ковида применяются противовирусные препараты, антибиотики, другие лекарства. Выбор терапии зависит от состояния пациента.

Что известно о коронавирусе, а существующих лекарствах и вакцинах

Коронавирус представляет собой опасное заболевание, от которого ежедневного погибают тысячи человек по всему миру. Количество смертей от Ковид-19 на сегодняшний день превысило 4 700 000. На США пришлось максимальное количество смертельных случаев (свыше 700 тыс.). В России за период пандемии коронавируса умерло свыше 200 тыс. пациентов. Течение болезни осложняется в пожилом возрасте, при ожирении, при наличии таких заболеваний как сахарный диабет 2 типа, обструктивная болезнь легких, гипертензия При борьбе с коронавирусом используются самые эффективные на сегодняшний день лекарства, вакцины. Соблюдение правил профилактики снижает риск заражения коронавирусной инфекцией. При обнаружении симптоматики следует обращаться за медицинской помощью. Некоторые пациенты недавно сдали тест на коронавирус и ждут результатов. Они должны быть максимально информированы о вариантах течения коронавируса, самых эффективных способах терапии на сегодняшний день.

Специфические лекарства от возбудителя коронавируса по данным Всемирной Организации Здравоохранения не зарегистрированы. Терапия направлена на устранение патологической симптоматики. Сложности при лечении коронавируса связаны в том числе с его постоянной мутацией. Новые штаммы отличаются повышенной адаптивностью, выживаемостью.

Принципы терапии коронавируса

Вирус проникает в человеческий организм через органы дыхания и слизистые. Процесс заражения от проникновения возбудителя в ткани до первых симптомов занимает до 7 дней. Основными признаками коронавируса являются общая слабость, ломота, головная боль. На следующем этапе пациент ощущает озноб, начинаются кашель и насморк, повышается температура. Тяжелая форма болезни сопровождается дискомфортными ощущениями в легких. Пациенты при отсутствии физического напряжения мучаются от одышки. В некоторых случаях возникает боль в животе.
При легкой и средней степени тяжести протекания болезни рекомендуется лечиться дома. Пациенты должны выполнять назначения врача, отслеживать изменения состояния. При необходимости проводится корректировка лечения.
Врачи используют самые эффективные на сегодняшний день схемы терапии коронавирусной инфекции. Все назначения носят рекомендательный характер. При выборе лечения учитываются симптоматика и соматический статус — степень тяжести протекания болезни, общее состояние пациента.
На основании механизмов развития коронавируса были разработаны основные принципы терапии. При лечении инфекции используются препараты, действие которых направлено на замедление или нейтрализацию механизмов. Даже самые эффективные на сегодняшний день лекарства не в состоянии уничтожить возбудителя.
Наибольшую эффективность при лечении коронавируса демонстрирует дексаметазон. Стероидный гормон помогает избежать «цитокинового шторма» — смертельно опасной реакции иммунитета на на агрессивных агентов.

Принцип терапии базируется на сочетании противовирусных лекарств и антибиотиков. В рамках комплексной терапии коронавируса назначаются также противовирусные и антибактериальные лекарства, интерфероны, а также средства, действие которых направлено на нейтрализацию симптоматики. Врач назначает дополнительное симптоматическое лечение. При наличии осложнений показан прием антибактериальных препаратов.

Вакцины

Всеобщая вакцинация должна помочь снизить заболеваемость среди пациентов. Основная опасность пандемии связана с отсутствием вакцин, которых на начало пандемии не существовало совсем. Создание вакцины представляет собой многоэтапный процесс. Он включает разработку, прохождение испытаний на животных и на финальном этапе на людях. Весь процесс создания занимает до нескольких лет, именно поэтому вакцины отсутствовали на протяжении долгих месяцев. На сегодняшний день ситуация изменилась, разработка самых эффективных лекарств ведется в разных странах мира, исследования находятся на разных стадиях. На начало 2021 года финальную стадию исследований прошли 22 препарата, 3 самых эффективных на сегодняшний день лекарства были разработаны в РФ.

Самые эффективные российские вакцины от коронавируса

В России были разработаны вакцины «Спутник V», «КовиВак», «ЭпиВакКорона».
Особенности лекарств российского производства:

«Спутник V»

Препарат «Спутник V» стал первой поступившей в свободный оборот вакциной. На сегодняшний день она прошла все стадии испытаний, ее свойства и действия максимально изучены. Препарат прошел регистрацию в августе 2020 г. Лекарство считается одним из самых эффективных, показатель эффективности достигает 91,4 %. Вакцинация исключает развитие тяжелой формы болезни. Самый эффективный на сегодняшний день препарат от коронавируса прошел регистрацию в нескольких десятках стран мира. Количество государств, одобривших «Спутник V», постоянно увеличивается.
Векторная вакцина создана на базе двух безопасных аденовирусов, в которые был встроен небольшой участок генома ковид-19. Вакцинацию препаратом могут проходить пациенты разных возрастов. Риск возникновения осложнений у пожилых людей минимальный.
После прохождения вакцинации пациент может ощущать боль на участке введения инъекции. Иногда наблюдается повышение температуры, общая слабость, боль в мышцах. Побочные действия возникают достаточно редко.

«ЭпиВакКорона»

«ЭпиВакКорона» была зарегистрирована осенью 2020 года. Препарат создан на базе синтетических аналогов участков белков коронавируса. В его составе отсутствуют биологические носители вируса, что минимизирует вероятность возникновения аллергических реакций. Иммунные клетки распознает микроскопические эпитопы – «части антигена», на которые направлены защитные силы организма. Механизм действия и термин послужили идеей для наименования лекарства. Препарат рекомендован к применению пациентам в возрасте 18-60 лет. Испытания на пожилых людях не прошли завершающую стадию.
Основными побочными явлениями являются боль на участке введения вакцины, высокая температура.

«КовиВак»

Вакцина прошла регистрацию в феврале 2021 г. При ее разработке использовалась «уничтоженный » коронавирус. Данный принцип широко применяется на протяжении многих лет при создании многих лекарств для вакцинации. КовиВак должен демонстрировать повышенную эффективность, так как в его состав входит целый вирус, а не его отдельные части. Полноценный иммунный ответ должен гарантировать повышенную защиту. Полный набор антигенов дает полноценный набор антител. Иммунологическая активность одного из самых эффективных лекарств от коронавируса по предварительным данным достигает 85 %. У 15 % вакцинированных Ковиваком пациентов антитела на 28 день после введения инъекции не образовались. В данном случае не исключает возникновение иммунного ответа в будущем. Препарат предназначен для лечения пациентов в возрасте 18-60 лет.

Самые эффективные вакцины от коронавируса иностранного производства

Вакцинация может представлять опасность для аллергиков, так как в ее состав входят аллергены. Перед прививкой следует удостовериться в отсутствии непереносимости отдельных компонентов.

Самые эффективные на сегодняшний день лекарства от коронавируса иностранного производства:

Десятки вакцин находятся на финальных стадиях исследований. Вакцинацию от коронавируса должны проходить даже переболевшие пациенты.

Препараты

При лечении коронавирусной инфекции самыми эффективными на сегодняшний день являются следующие лекарства:
Гидроксихлорохин и мефлохин — созданные на базе хлорохина лекарства на протяжении многих лет применяются при лечении малярии и аутоиммунных заболеваний. В рамках комплексной терапии коронавируса медикаменты являются самыми эффективными. Единое мнение по поводу целесообразности использования гидроксихлорохина от ковида пока отсутствует.

Эффективные меры и препараты профилактики коронавируса

Самой эффективной мерой профилактики является вакцинация любой из вакцин. Соблюдение дополнительных мер профилактики поможет предотвратить любое заболевание, коронавирус не исключение.

Заболевшие сотрудники должны находиться в изоляции. Обязательным требованием перед выходом на работу является предоставление отрицательного теста на ковид.

Самые эффективные на сегодняшний день меры профилактики, рекомендованные ВОЗ

ВОЗ рекомендует соблюдать следующие меры профилактики:

Профилактика на работе

Возможность дистанционной организации работы позволит минимизировать риск заражения. Данная мера является самой эффективной на сегодняшний день. Все детали рекомендуется обсудить с руководителем. Сотрудники должны регулярно дезинфицировать поверхности, ручки, клавиатуру.
Профилактика на работе:

Сотрудники рынков магазинов должны мыть руки с мылом после каждого контакта с мясными и рыбными продуктами. Важным условием является ежедневная дезинфекция рабочего места и оборудования. Ежедневная стирка рабочей одежды, фартуков также позволит снизить риск заражения.

Профилактика коронавирусной инфекции препаратами

Специфическая профилактика коронавируса на сегодняшний день отсутствует. Ученые разных стран ведут активную работу над созданием новых самых эффективных лекарств, действие которых направлено на лечение и профилактику вирусов. Прием иммуномодуляторов является одной из самых эффективных мер профилактики на сегодняшний день. Сильный иммунитет поможет защититься от инфекций и вирусов. Прием умифеновира также поможет защититься от коронавируса.

Важную роль в профилактике коронавируса играет соблюдение рациона, водного баланса. Он должен обеспечивать потребность организма в энергии и питательных веществах. В состав продуктов должны входить витамины А, С, Д, цинк, железо, пищевые волокна. Дневная норма витамина Д для взрослых достигает 600-800 МЕ. Пожилые люди старше 50 лет должны получать 800-1000 МЕ витамина Д каждый день.
Косвенные результаты показывают цинк. Цинк косвенно позволяет минимизировать риск заражения. Данная информация основана на снижении частоты развития пневмонии, повреждения легких при использовании аппаратов ИВЛ. У пожилых людей при приеме цинка повышается иммунитет.
Аскорбиновая кислота участвует во многих важных физиологических процессах. Среди них выработка гормонов, коллагена, стимулирование иммунитета и др. Последний фактор связан с противовирусными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты. Прием витаминов, соблюдение рациона являются одним из самых эффективных способов профилактики коронавируса на сегодняшний день.

Симптоматическая терапия коронавируса

Симптоматическое лечение назначается при амбулаторном лечении легкой формы коронавируса. Самые эффективные лекарства для купирования патологических симптомов следует принимать на всех этапах лечения болезни. Их действие направлено на облегчение общего состояния пациента, купирование кашля, лихорадки, повышенной температуры, синусита, бонхита. Самым эффективным и безопасным жаропонижающим лекарством на сегодняшний день является парацетамол. Снизить выраженность насморка помогут увлажняющие спреи для носа. Мукоактивные, бронхолитические средства применяются в составе комплексной терапии бронхита. Жаропонижающие лекарства рекомендуется принимать не дожидаясь выраженных признаков лихорадки.
Соблюдение постельного режима, рекомендаций врача позволит ускорить выздоровление, облегчить состояние пациента. После излечения коронавируса рекомендуется соблюдать двухнедельный карантин. Данный подход поможет предотвратить заражение окружающих.

Источник

Гид по лекарствам от коронавируса: чем лечат Covid-19 и что с этими препаратами не так

Для лечения Covid-19 в России Минздрав допускает по решению врачебной комиссии переливание плазмы с антителами и шесть препаратов: фавипиравир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты на основе интерферона-альфа, а также ремдесивир и умифеновир. Forbes поговорил с врачами и экспертами об эффективности и побочных эффектах этих препаратов.

Ремдесивир

Что за препарат? Ремдесивир — один из препаратов, которым лечили от Covid-19 президента США Дональда Трампа: о том, что он заразился коронавирусом стало известно 2 октября. Через девять дней Трамп заявлял, что вылечился.

14 октября Минздрав зарегистрировал в России импортный и отечественный ремдесивир — от американской Gilead Sciences и российский дженерик компании «Фармасинтез».

Какие особенности? Результаты испытаний препарата не дают четкой картины его эффективности. В мае журнал The New England Journal of Medicine опубликовал исследование, в котором пациентов с тяжелой формой Covid-19, но которым не требовалась искусственная вентиляция легких, разделил на две группы: те, которые принимали ремдесивир курсом по пять или 10 дней. Значительной разницы между двумя группами врачи не зафиксировали. Но в исследовании не было контрольной группы, которая бы принимала плацебо.

Ужев октябре журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты тестирования ремдесивира на 1062 пациентах, которое показало, что в группе принимавших препарат пациенты в среднем выздоравливали раньше контрольной группы, принимавшей плацебо: за 10 дней против 15.

Терапевт Университетской клиники головной боли Ярослав Ашихмин говорит, что ремдесивир — это едисвенственное сейчас эффективное средство, поэтому его регистрация в России — это прорыв. Однако препарат не предназначен для лечения дома, добавил он (так как его надо принимать под наблюдением врача — Forbes).

Азитромицин

Что за препарат? Антибиотик азитромицин Минздрав также включил в последнюю версию рекомендации для терапии больных коронавирусом. Он используется для лечения различных заболеваний, в том числе при воспалении верхних дыхательных путей. Но, по данным ученых из Университета Иллинойса, азитромицин при приеме с другими препаратами может вызвать инфаркт. Проанализировав данные о 44 млн пациентов, которые принимали азитромицин, ученые пришли к выводу, что его прием вместе с лекарствами от давления, антидепрессантами, противомалярийными препаратами на 40% увеличивает риск болезней сердца: обмороки, учащенное сердцебиение и сердечные приступы, и даже может спровоцировать его остановку.

Какие особенности? «Мы применяли азитромицин при лечении больных Covid-19 и до сих пор назначаем его пациентам, он работает», — рассказала руководитель приемного отделения, врач-терапевт клиники «К+31» Камила Туйчиева. По ее словам, общетерапевтическая доза азитромицина при лечении других инфекционных заболеваний 500 мг в сутки, но доза в 250 мг оказывает антицитокиновый эффект. Коронавирусная инфекция может запускать цитокиновый шторм — аутоагрессию собственного иммунитета, а азитромицин в этой ситуации работает не как антибиотик, а как препарат с антицитокиновым эффектом, подчеркивает Туйчиева. Другие антибактериальные препараты добавляют, если у пациента во время болезни развивается бактериальная инфекция пока он болеет Covid-19, но это уже не азитромицин, отметила она. У любого медицинского препарата есть побочные эффекты, продолжает Туйчиева: у тех, кто принимает азитромицин бывает головная боль, диарея и головокружение.

Гидроксихлорохин

Что за препарат? Врачи используют гидроксихлорохин для терапии малярии, ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Крупнейшим производителем гидроксихлорохина является Индия (торговое название «Плаквенил»).

Согласно результатам большого количества зарубежных исследований, а также опыту России, гидроксихлорохин эффективен для лечения легкой и среднетяжелой форм, говорится в рекомендациях Минздрава. Прием необходимо начать в первые 3-5 дней заболевания. Использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением коронавируса, как правило, оказывается неэффективным.

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина «имеет шанс стать одним из величайших прорывов в истории медицины», писал президент США Дональд Трамп в Twitter в марте. Однако в июле ВОЗ прекратила исследование гидроксихлорохина в рамках исследования эффективных препаратов для борьбы с коронавирусом после того, как выяснилось, что его применение в госпиталях не приводит к сокращению смертности. Тем не менее, указывает ВОЗ, препарат могут принимать пациенты с Covid-19, которым не нужна госпитализация, либо здоровые люди в качестве профилактики коронавируса.

Какие особенности? Гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью: он может плохо влиять на сердечно-сосудистую систему. «Слава богу, мы не применяем гидроксихлорохин уже давно, потому что он не только не помогает, но и вредит», — говорит Туйчиева из «К+31». По ее словам, гидроксихлорохин — это довольно тяжелый препарат с узким спектром действия, который применяется при других инфекционных заболеваниях, например, малярии. В целом он снижает иммунитет человека, у него много неприятных побочных эффектов, продолжает Туйчиева, в частности, он угнетает систему кроветворения (образование и развитие новых клеток крови). «У пациентов при коронавирусной пневмонии и так страдает эта функция, а при применении гидроксихлорохина положение усугубляется», — отметила она.

Переливание плазмы

Что за метод? Переливание плазмы выздоравливающих пациентов для лечения госпитализированных больных с Covid-19 — это один из первых методов лечения коронавирусной инфекции, который в Китае начали применять еще в феврале 2020 года. В августе FDA одобрило в США использование плазмы в экстренных ситуациях для лечения больных в тяжелом состоянии. До этого применение плазмы было одобрено лишь в исследовательских целях. Но FDA заявило, что для окончательного доказательства эффективности терапии необходимы дополнительные клинические исследования. Это решение FDA принимало в том числе на основе результатов программы исследований, которые проводились в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, спонсируемой регулятором. Исследования показали, что переливание плазмы снижает смертность пациентов с Covid-19. В клинических рекомендациях США и Евросоюза применение плазмы все еще рассматривается как экспериментальная терапия, говорит исполнительный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Александр Карасев.

В России переливание плазмы применяется с апреля 2020 года. К августу донорами плазмы стали более 3000 человек. Плазма с антителами применяется в качестве дополнительной терапии для пациентов в среднетяжелом и тяжелом состоянии, рассказывала вице-мэр по вопросам социального развития Анастасия Ракова. В рекомендациях Минздрава говорится, что лечение антиковидной плазмой оптимально начинать с 3 по 7 день с момента появления клинических симптомов вируса. Либо если заболевание не проходит в течение 21 дня и другое лечение оказалось неэффективным.

Какие особенности? Некоторым пациентам противопоказано переливание плазмы, если у них есть аллергия на белки плазмы или цитрат натрия (используют при переливании, чтобы предотвратить свертываемость крови), предупреждает Минздрав. Это может вызвать анафилактический шок и привести к смерти пациента.

Данные по эффективности лечения плазмой неоднозначные, хотя с точки зрения механики это, предположительно, могло бы работать, говорит генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Несмотря на то, что в США FDA одобрило переливание плазмы для лечения в ограниченном формате, многие эксперты восприняли это как давление на регулятор», — отметил он. Еще до объявления FDA Трамп сделал заявление о том, что США нашли решение, которое «спасет бесчисленное число жизней в борьбе с китайским вирусом». Тогда все ждали, что же он имел в виду, и он помпезно объявил одобрение процедуры переливания плазмы, вспоминает Гопка. «Было ощущение, что это политическое давление, и главе FDA пришлось опровергать эти подозрения. В любом случае переливание плазмы — это не масштабируемый способ лечения, который несет дополнительные риски. Это не панацея и пока фактически недоказанный метод лечения», — настаивает эксперт.

Умифеновир

Что за препарат? Умифеновир (торговое название «Арбидол») применяется для лечения гриппа в России, Китае, странах СНГ. Минздрав рекомендует использовать умифеновир для лечения легких форм Covid-19, так как заболевание в этом случае протекает как сезонное ОРВИ. В апреле 2020 года ученые из Китая провели исследование, где сравнили действие умифеновира и фавипиравира на 240 взрослых пациентах с Covid-19. Результаты показали, что фавипиравир действует эффективнее, чем умифеновир при нетяжелом протекании коронавируса: в этом случае препарат помогает быстрее снять лихорадку, вылечить кашель и затрудненное дыхание. Но ученые не заметили более частого клинического выздоровления на седьмой день приема препаратов. При этом, чем тяжелее было состояние пациента, тем менее эффективным было лечение умифеновиром и фавипиравиром вместе.

Какие особенности? «Я не встречал работ, которые бы подтверждали эффективность умифеновира. Были результаты, показывавшие, что от его применения улучшается температура, но не более», — говорит Ярослав Ашихмин. По его словам, непонятно, что умифеновир делает в методических рекомендациях Минздрава: «Допускаю, что это психологический момент — обществу трудно понять, что никакого лечения нет».

Фавипиравир

Что за препарат? Фавипиравир («Авиган») используется при лечении гриппа, его также применяли для борьбы с лихорадкой Эбола. Препарат разработала японская корпорация Fujifilm Holdings. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось на рынке, однако правительство Японии держит его запас на случай эпидемии гриппа. Сначала китайские медики заявляли, что фавипиравир оказался эффективным у пациентов с коронавирусом в исследовании с участием 340 пациентов. Однако в июле японские медики рассказали, что хотя пациенты, принимавшие фавипиравир, и выздоравливали быстрее, эти результаты не являются статистически значимыми.

Какие особенности? Фавипиравир был одобрен только в Японии в 2014 году, где он и появился изначально, но использовался только для лечения тяжелых случаев гриппа, рассказал Антон Гопка из ATEM Capital. По его словам, в 2020 году фавипиравир сначала не показал своей эффективности, но буквально в сентябре появились данные о том, что Fujifilm Holdings, которая и создала препарат, попробует зарегистрировать его еще раз в качестве лекарства против коронавируса. Исследование показало, что люди, которые принимают фавипиравир вместо 15 дней болеют 11 дней, но и те, и другие выздоравливали все равно, отметил эксперт. Это говорит о том, что тот аргумент, которым российские фармкомпании объясняют высокую цену препарата, якобы он спасает жизни, не соответствует действительности — его прописывают людям со средним или легким течением болезни, а не тяжелым больным, добавил Гопка.

Важно отметить, что, по данным исследований на мышах, фавипиравир обладает тератогенным эффектом (нарушение эмбрионального развития), отмечает сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Однако производители утверждают, что есть прецеденты, когда препарат принимали беременные женщины, и это не нанесло им никакого вреда. Естественно, в инструкции написано, что если есть подозрение на беременность, то препарат нельзя принимать, но тем не менее такой препарат нежелательно продавать в аптеках даже по рецепту», — добавил Гопка.

Коктейль из антител REGN-COV-2

Этого препарата нет в рекомендациях российского Минздрава, но им наряду с ремдесевиром лечили Дональда Трампа.

Что за препарат? Коктейль из двух моноклональных антител (REGN10933 и REGN10987) выпускает американская биотехнологическая компания Regeneron. Моноклональные антитела — это созданные в лаборатории белки, похожие на те, которые вырабатывают иммунные клетки человека. Они узнают конкретный участок патогена и воздействуют именно на него. По заверениям компании, коктейль способен как защищать от заражения коронавирусом, так и лечить заболевание. Работа над препаратом началась в начале 2020 года. В сентябре Regeneron обнародовала предварительные результаты исследований коктейля у 275 негоспитализированных пациентов с Covid-19. Применение антител снижает концентрацию вирусов в крови и облегчает симптомы Covid-19, отмечают в Regeneron.

После приема лекарства Трамп рассказывал, что чувствует себя «идеально», назвал препарат «благословением» и пообещал сделать коктейль бесплатным для американцев. Через несколько часов после заявления президента США акции компании выросли на 3,73%. Однако эффективность препарата окончательно не доказана, поэтому он все еще проходит клинические испытания.

Regeneron не единственная организация, которая производит подобные коктейли. С ней за право первыми выпустить эти препараты на рынок для лечения Covid-19 конкурирует еще одна крупная американская фармкомпания — Eli Lilly & Co. Обе обратились в FDA с просьбой разрешить использование препаратов в экстренных случаях. Регулятор пока не выдал такого разрешения.

Какие особенности? 14 октября стало известно, что Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) приостановил поддерживаемое государством испытание препарата с антителами Covid-19 на госпитализированных пациентах: компания Eli Lilly & Co поддерживает это решение. Оно связано с осторожностью из-за потенциальных проблем с безопасностью препарата. По словам Ярослава Ашихмина, описание того, как работают моноклональные антитела при терапии коронавируса, звучит многообещающе. «Но они, во-первых, очень дорогие, а, во-вторых, научных статей, им посвященных, пока нет, поэтому выводы о том, как они себя показывают в клинических исследованиях, делать рано», — отметил он.

Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19

Страны, которые ошиблись: кто возвращает карантинные меры из-за нового скачка заражений COVID-19

Источник

Чем лечат от COVID-19 в России и мире: гид по препаратам

Кратко. Для лечения COVID-19 Минздрав допускает по решению врачебной комиссии применять как минимум восемь препаратов: гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин, азитромицин, лопинавир и ритонавир, а также интерфероны и умифеновир. У большинства препаратов есть своя «специализация»:

Что известно об этих препаратах?

Хлорохин

Какие особенности? Хлорохин обладает кардиотоксичностью, то есть может вызывать осложнения для сердечно-сосудистой системы. В марте в Бразилии начался эксперимент по тестированию хлорохина на пациентах с коронавирусом. 81 человек с диагностированным COVID-19 или с подозрением на инфекцию ежедневно получал хлорохин в высоких или низких дозах. Результаты лечения хотели оценить через 28 дней. Однако уже через 13 дней 6 из 40 пациентов в группе с низкой дозой хлорохина скончались (т.е. 15%), а в группе в высокой дозой умерли 16 из 41 пациента (39%). Кроме того, у пациентов в группе с высокими дозами чаще возникали проблемы с сердцебиением. «Несмотря на эти результаты, ряд других наблюдений не позволяют сделать категорический вывод о том, что высокие дозы хлорохина токсичны», — настаивают авторы исследования. Эксперимент завершили досрочно в апреле.

Гидроксихлорохин

Что за препарат? Создан для лечения малярии и некоторых заболеваний соединительной ткани. Схож по своему действию с хлорохином, но менее токсичен и имеет более выраженный противовирусный эффект.

Для усиления эффекта гидроксихлорохин могут назначать вместе с антибиотиком азитромицином. Глава московской скорой помощи Николай Плавунов, перенесший COVID-19, назвал «очень эффективной» схему лечения при которой он принимал гидроксихлорохин с азитромицином, а когда началась пневмония, добавил левофлоксацин, сообщала «Би-би-си».

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина «имеет шанс стать одним из величайших прорывов в истории медицины», писал президент США Дональд Трамп в Twitter в марте.

Какие особенности? Как и хлорохин, гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью. В конце апреля появились результаты тестирования гидроксихлорохина на 368 пациентах в американских больницах для ветеранов. Препарат неэффективен — к такому выводу пришли исследователи. В группе получавших гидроксихлорохин пациентов было зафиксировано даже больше летальных исходов (28%), чем среди тех, кто проходил стандартное лечение (11%), указали они. Лекарство имеет потенциально серьезные побочные эффекты, в том числе на сердцебиение, напоминают авторы отчета.

В конце апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США предупредило о вероятности возникновения проблем с сердцем при приеме хлорохина или гидроксихлорохина. Риски возрастают, если эти лекарства комбинируются с некоторыми другими, например, антибиотиком азитромицином, а также среди пациентов с болезнями сердца и почек. Эффективность и безопасность препарата пока не доказаны, он только проходит клинические испытания, напомнили в FDA.

Кто поставляет препарат? Крупнейшим производителем гидроксихлорохина является Индия (торговое название «Плаквенил»). В конце марта власти этой страны запретили экспортировать препарат «во все страны без исключения». Однако через неделю президент США Дональд Трамп пригрозил Индии «возмездием» в том случае, если она не поставит в США уже заказанные 29 млн доз гидроксихлорохина. И уже на следующий день МИД Индии объявил, что власти ослабят экспортные ограничения: Индия отправит препарат всем соседним странам, зависящим от ее поставок, а также некоторым другим государствам, которые особенно серьезно пострадали от пандемии. А 7 апреля в эфире телеканала Fox News Трамп рассказывал, что США запасли «гораздо больше» 29 млн доз, о которых было известно ранее.

В России этот препарат также назначают пациентам с COVID-19. Так, 68 600 упаковок гидроксихлорохина бесплатно направила в Россию китайская компания «Шанхай Фармасьютикалс». А в апреле премьер-министр Михаил Мишустин поручил Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии Минздрава передать полученный из КНР гидроксихлорохин российским клиникам, которые имеют дело с больными коронавирусом пациентами.

Мефлохин

Что за препарат? Мефлохин — еще один противомалярийный препарат. Его разработали в 1970-х годах для нужд американской армии, а еще через 10 лет вывели на массовый рынок. По данным Государственного реестра лекарственных средств, мефлохин в таблетках выпускает Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агенства (ФМБА).

Какие результаты против коронавируса? В России исследованием эффективности и безопасности мефлохина для пациентов с COVID-19 занимается ФМБА. В апреле ФМБА сообщило, что в исследованиях, проведенных совместно с Научным центром микробиологии Минобороны, было доказано, что в культуре клеток мефлохин полностью блокирует негативное воздействие коронавируса SARS-CoV-2 (возбудителя COVID-19) в концентрации 2 мкг/мл. Эти данные сопоставимы с результатами, опубликованными китайскими учеными.

Предварительные результаты исследования у 347 пациентов, зараженных SARS-CoV-2, показали, что на фоне лечения мефлохином у 78% пациентов со средне-тяжелым состоянием отмечается положительная клиническая динамика, регресс или стабилизация изменений в легочной ткани. Все пациенты переносили мефлохин удовлетворительно, серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано, сообщали в ФМБА.

Научно-производственный центр «Фармзащита» ФМБА разработал схему лечения COVID-19 на основе мефлохина с учетом опыта Китая и Франции. Он препятствует репликации вируса и активации вызванного вирусом воспалительного ответа. «Фармзащита» предложила включить эту схему в методические рекомендации Минздрава.

Комбинация лопинавир+ритонавир

Что за препарат? Лопинавир+ритонавир используется для лечения ВИЧ-инфекции. Но он также способен подавлять активность коронавирусного фермента протеазы. До этого его использовали для лечения ближневосточного респираторного синдрома MERS-CoV.

Какие результаты против коронавируса? В исследовании с участием 199 пациентов лопинавир+ритонавир не показал статистически значимой эффективности по сравнению со стандартной терапией, но эта комбинация остается в клинических рекомендациях многих стран.

Кто его производит? Компания «Р-фарм» миллиардера производит содержащий лопинавир и ритонавир препарат калетра. «Р-фарм» производит этот препарат в России в партнерстве с американской AbbVie. Как рассказывал Репик в интервью Forbes, компания продала 50 000 упаковок калетры для лечения COVID-19 стоимостью по 5000 рублей, это менее 1% выручки компании.

В России также зарегистрирован препарат лопирита (лопинавир + ритонавир) от компании «Изварино фарма».

Умифеновир

Что за препарат? Умифеновир (торговое название «Арбидол») применяется для лечения гриппа в ряде стран. В феврале Национальная комиссия по здравоохранению КНР включила арбидол, лопинавир+ритонавир, а также ряд других препаратов в список рекомендованных препаратов для противовирусной терапии при COVID-19. Но в середине апреля китайские специалисты из медицинского университета Гуанчжоу после испытания арбидола на 86 пациентах с протеканием болезни в легкой и средней форме пришли к выводу, что все-таки препарат неэффективен против нового вируса и имеет побочные эффекты. К аналогичному выводу они пришли и в отношении комбинации лопинавир+ритонавир.

В марте Федеральная антимонопольная служба;(ФАС) России признала январскую рекламу «Арбидола» нарушающей требования закона. В роликах на радио говорилось об эффективности лекарства в борьбе с COVID-19, но эта информация выходила «за пределы показаний, указанных в инструкции по его применению«, пояснил заместитель руководителя ведомства Андрей Кашеваров.

Позже умифеновир был включен в список лекарств, возможных к назначению для взрослых. Список был опубликован 1 мая в презентации Минздрава, составленной на базе шестой версии рекомендаций от 28 апреля. Минздрав счел возможным применение умифеновира и у детей старше 6 лет, указав, что препарат противопоказан при беременности. В документе также появилась четвертая схема лечения заболевания в легкой форме путем применения умифеновира в сочетании рекомбинантным интерфероном альфа.

Сколько государство потратило на закупки препаратов?

По оценке «Ведомостей», за неполные четыре месяца этого года государство потратило почти 10 млрд рублей на закупки лекарств, помогающих бороться с COVID-19. Это в два раза больше, чем годом ранее. В основном контракты получали «Биотэк» (3,5 млрд рублей), основанная бывшим членом Совета Федерации Борисом Шпигелем, и «Р-фарм» Алексея Репика (3 млрд рублей).

Больше всего денег госструктуры потратили на лопинавир + ритонавир: 3,36 млрд рублей с начала 2020 года против 1,1 млрд за аналогичный период годом ранее. Из них 3,06 млрд рублей ушли в «Р-фарм» Репика, но в большей части контрактов указано, что лекарства необходимы для лечения СПИДа. Закупки гидроксихлорохина выросли в 1,9 раза, антибиотика азитромицина — в 4,6 раза, интерферонов (бета-1a и бета-1b) – более чем в 2 раза (c 2,3 млрд до 4,7 млрд рублей). Основной поставщик интерферонов (74%) – «Биотэк», на него пришлось 3,5 млрд рублей.

Что еще используют или собираются использовать для терапии COVID-19?

Фавипиравир («Авиган») используется при лечении гриппа. Препарат применяли для борьбы с лихорадкой Эбола. При использовании фавипиравира во время беременности высока вероятность рождения ребенка с различными отклонениями.

Фавипиравир был разработан японской корпорацией Fujifilm Holdings. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось открыто на рынке, однако правительство Японии держит его запас на случай эпидемии гриппа. Сейчас его объемов хватило бы для лечения 2 млн людей с гриппом, либо 700 000 зараженных коронавирусом.

Клинические испытания препарата еще только проводятся. Япония уже объявила о планах в 3 раза увеличить его запасы с целью возможного применения для лечения пациентов с коронавирусом. По данным японского правительства, около 30 стран уже обратились к Токио с целью купить препарат.

Китайские медики заявили, что фавипиравир оказался эффективным у пациентов с коронавирусом. Представитель китайского министерства науки и техники Чжан Синьминь сказал, что фавипиравир «обладает высокой степенью безопасности и явно эффективен в лечении» в клинических испытаниях в Ухане и Шэньчжэне с участием 340 пациентов.

В России аналог фавипиравира собирается производить центр высоких технологий «Химрар» совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), писал ранее Forbes. Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев 13 мая сообщил, что этот препарат может стать наиболее эффективным в лечении COVID-19. Об этом говорят первые результаты клинических исследований препарата в России, в которых участвуют 330 пациентов.

«По результатам первых 60 пациентов в шести центрах мы видим очень важную статистику, которая говорит, что 60% из пациентов, принимающих препарат, уже на пятый день терапии имеют отрицательный тест на коронавирус», — сообщил Дмитриев (цитата РИА «Новости»).

Ремдесивир. Его производит американская фармкомпания Gilead Sciences. Препарат предназначался для борьбы с лихорадкой Эбола. После вспышки коронавируса, ремдесивир начали тестировать и против COVID-19.

В Китае исследования ремдесивира провалились. В конце апреля на сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) опубликовали данные о проводившемся в Китае клиническом исследовании ремдесивира в терапии COVID-19. В исследовании принимали участие 237 пациентов: 158 из них получали ремдесивир, а 79 — плацебо. В результате уровень смертности в обеих группах был аналогичным — 13,9% для пациентов, которые принимали препарат против 12,8% в контрольной группе. Исследование в Китае было прекращено досрочно, так как эпидемия в стране уже заканчивалась и было сложно найти новых участников.

Вскоре информация была удалена с сайта ВОЗ — выяснилось, что опубликован был черновик рукописи, еще не прошедший экспертную оценку. В исследовании участвовало слишком мало пациентов и его результаты не являются статистически значимыми, отмечал представитель Gilead.

В США исследование препарата шло успешнее. В середине апреля произошла утечка информации из медицинского центра Чикагского университета, в котором пришли к выводу, что ремдесивир эффективен при лечении тяжелых больных с коронавирусом. Из 125 пациентов, 113 из которых были в тяжелом состоянии, умерли только двое. 1 мая FDA одобрила применение ремдесивира для лечения тяжелых случаев COVID-19. Первые поставки ремдесивира в США в объеме 1,5 млн доз Gilead предложила сделать бесплатными. Координацией поставок препарата занимается федеральное правительство. В первую неделю мая США получили около 50 000 ампул ремдесивира.

Уточнение: после публикации в материал были внесены изменения в соответствии с презентацией Минздрава, составленной на основе шестой версии временных методических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению COVID-19 от 28 апреля 2020 года.

Источник