Чем лучше разводить полиоксидоний
Инструкция по применению препарата Полиоксидоний®, раствора для инъекций и местного применения
Полиоксидоний ®
Раствор для инъекций и местного применения
Инструкция по применению препарата Полиоксидоний ® раствор для инъекций и местного применения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
У онкологических больных:
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл. Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
---|---|---|
5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
20 кг | 20 капель | 1 мл |
> 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель | не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Рис.1 | Рис.2 | Рис.3 |
Рис.4 | Рис.5 | Рис.6 |
Рис.7 | Рис.8 | Рис.9 |
Подготовка к применению.
Для введения препарата в носовые ходы:
Для введения препарата под язык:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Полиоксидоний: укрепит иммунитет
Эффективный иммуномодулирующий препарат. Имеет несколько форм выпуска для внутреннего и местного применения. Не оказывает побочных действий, хорошо переносится пациентами разного возраста.
Для чего предназначен Полиоксидоний
Это лекарственное средство корректирует иммунную защиту организма при различных инфекционных и системных поражениях. Оно облегчает физическое состояние, препятствует интоксикации продуктами обмена, укорачивает острый период заболеваний. Действующее вещество Полиоксидония — бромид азоксимера.
Препарат производится в нескольких видах:
таблетки без оболочки с содержанием 12 мг активного компонента: желтого или оранжевого цвета, с фаской;
суппозитории: в дозировке 6 или 12 мг, желтовато-воскового цвета, торпедообразные;
лиофилизированный порошок для приготовления назальных и парентеральных растворов.
Как действует Полиоксидоний
Бромид азоксимера стимулирует сопротивляемость организма к агрессии патогенов: грибков, вирусов и бактерий. Он способствует ускоренному синтезу антител, восстанавливает защитные силы после заболеваний, химиотерапии, сложных хирургических операций, лучевого воздействия, длительного лечения стероидными гормонами и цитостатиками.
Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных стенок к повреждению биологическими и химическими токсинами, ускоряет регенерацию, помогает сократить продолжительность лечения. Препарат нетоксичен, имеет высокую биодоступность, полностью метаболизируется почками, не накапливается в крови и тканях.
Для чего применяют Полиоксидоний
Препарат назначают в комплексной терапии и самостоятельно:
при респираторных инфекциях, в том числе рецидивирующих;
острых или хронических инфекционных поражениях внутренних органов;
для снижения побочного действия иммуносупрессоров при ревматоидном артрите;
для восстановления после курса сильнодействующих препаратов или операций;
при переломах, ожогах, трофических язвах;
для профилактики ОРВИ в период эпидемий.
Схему лечения и лекарственную форму подбирают индивидуально в зависимости от заболевания, физического состояния каждого пациента.
Как применять Полиоксидоний в таблетках
Лекарство принимают внутрь натощак, за полчаса до еды. Можно проглатывать таблетки, запивая водой, или использовать сублингвально, помещая под язык, до полного растворения. Ежедневную дозу рассчитывают, руководствуясь симптомами и возрастом больных.
Как готовить капли из порошка Полиоксидония
Лиофилизированный субстрат необходимо развести в дистиллированной воде или изотоническом физрастворе: 6 мг порошка на 20 капель (1 мл). Важно следить, чтобы жидкость имела комнатную температуру.
Полученный препарат закапывают в носовые ходы до 4 раз в сутки на протяжении 5–7 дней:
при респираторных инфекциях;
для профилактики ОРВИ;
при осложненных ринитах и синуситах.
Хранить капли можно не более 24 часов в плотно закрытом флакона. По истечение этого срока требуется готовить новую порцию препарата.
Как разводить порошок Полиоксидония для инъекций
Сухой субстрат из одной ампулы (6 мг) смешивают в стеклянном флаконе или шприце с 1,5–2 мл физиологического раствора или специальной воды для парентерального введения. Для внутривенных инфузий содержимое ампулы соединяют с 3 мл физраствора, жидкой глюкозой, либо используют плазмозамещающий препарат.
Лекарства требуется готовить непосредственно перед применением. Хранению такие растворы не подлежат.
Как делать инъекции Полиоксидония
Однократная доза лекарства для взрослых пациентов — 6 мг активного вещества. При острых заболеваниях уколы ставят ежедневно, при хронических: через 1 сутки либо дважды в неделю. Полный курс составляет от 5 до 20 уколов, в зависимости от интенсивности патологического процесса. Аналогичным образом проводят инфузионную терапию.
Как применять свечи Полиоксидоний
Лекарственные суппозитории предназначены для ректального или интравагинального использования. Общее количество свечей на курс лечения — 10 штук. Повторная местная терапия разрешена через 3–4 месяца.
В кишечник лекарство вводят 1 раз в сутки, вечером, помещая свечу 6 или 12 мг вглубь на 5–6 см. Перед процедурой желательно посетить туалет или сделать клизму. Для купирования острых симптомов применять препарат необходимо ежедневно. Для поддерживающей терапии достаточно использовать его 1 раз в 2–3 дня.
При лечении гинекологических патологий применяют суппозитории 12 мг. Их вводят перед сном, помещая во влагалище максимально глубоко. При острых заболеваниях повторяют процедуру 3–4 суток подряд, затем переходят к поддерживающему лечению: по 1 свече каждые 2–3 дня. При вялотекущих хронических болезнях рекомендуется использовать суппозитории 1–2 раза в неделю.
Как принимать раствор Полиоксидония детям
Препарат в порошке разрешен с 6 месяцев. Для приготовления раствора берут 3 мг средства на 1 мл физраствора или воды. Дозу введения рассчитывают в соотношении: 150 мкг на 1 кг массы тела ребенка.
Курс лечения инъекциями препарата составляет 5–10 процедур. Инфузии и уколы делают ежедневно либо через сутки. Интраназальные капли вводят по 1–3 до трех раз в день в течение 5–10 суток.
Таблетки Полиоксидоний для детей
Пероральная форма препарата подходит для лечения с 3 лет. На один прием необходимо ½ таблетки. Принимают лекарство, запивая водой или рассасывая во рту, 1–3 раза в день. Продолжительность курса определяет врач.
Как ставить детям свечи Полиоксидоний
Суппозитории применяют ректально для лечения детей с 6 лет. Лекарство в дозировке 6 мг вводят в кишечник перед сном ежесуточно или через день. Рекомендуемый курс — до 10 процедур.
Можно ли Полиоксидоний беременным
Достоверных сведений о влиянии веществ препарата на развитие плода и течение беременности нет. По этой причине от его использования рекомендуется отказаться на всех сроках.
Сколько стоит Полиоксидоний
В среднем, стоимость таблеток препарата: 650–750 рублей в России и около 540 гривен в Украине.
Порошок и свечи на территории России можно купить за 900–950 рублей. В Украинских регионах за них необходимо заплатить от 600 до 1200 гривен.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Полиоксидоний ® (Polyoxidonium ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиоксидоний ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
1 фл. | |
азоксимера бромид | 3 мг |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
1 фл. | |
азоксимера бромид | 6 мг |
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
Показания препарата Полиоксидоний ®
В составе комплексной терапии у взрослых
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
A18 | Туберкулез других органов |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
J20 | Острый бронхит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J35.8 | Другие хронические болезни миндалин и аденоидов |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
K71 | Токсическое поражение печени |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
L50 | Крапивница |
L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
L51.2 | Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла] |
L89 | Декубитальная язва и область давления |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способы применения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
Масса тела | Количество капель в сутки |
5 кг | 5 капель |
10 кг | 10 капель |
15 кг | 15 капель |
20 кг | 20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции.
Противопоказания к применению
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае непреднамеренного введения дозы, превышающей рекомендуемую, пациенту следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.