Чем лучше разводить цефепим новокаином или лидокаином

Цефепим (1 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1.0 г

Состав

Один флакон содержит

вспомогательное вещество – аргинин.

В виде смеси цефепима гидрохлорида и аргинина.

Описание

Белый, почти белый или желтоватый порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины IV поколения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации цефепима в сыворотке крови при внутримышечном введении в дозе 0.5 г составляет 1-2 ч, при внутривенном введении в дозе 0.5 г – к концу инфузии. Средние концентрации цефепима в плазме крови при внутривенном введении в дозе 0.25 г, 0.5 г, 1 г и 2 г составляют 18, 39, 82, и 164 мкг/мл соответственно; при однократном внутримышечном введении в дозе 0.5 г, 1 г и 2 г – 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно. Время достижения средней терапевтической концентрации в плазме 12 часов. Средняя терапевтическая концентрация при внутривенном введении 0.7 мкг/мл; при внутримышечном введении – 0.2 мкг/мл. Терапевтические концентрации цефепима достигаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения 0.25 л/кг; у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0.33 л/кг. Метаболизируется в печени и почках на 15 % с образованием N-метилпирролидина, который быстро превращается в соответствующий N-оксид. Около 80 % цефепима экскретируется с мочой в неизмененном виде, главным образом за счет клубочковой фильтрации; менее 1 % введенной дозы обнаруживается в моче в форме N-метилпирролидина. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет менее 19 % и не зависит от концентрации антибиотика в крови. 85 % выводится почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнимы с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у 8 пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82.3 (±15) %. Проникает в грудное молоко.

Общий клиренс препарата составляет 120 мл/мин. Средний почечный клиренс цефепима составляет 110 мл/мин. Фармакокинетика цефепима существенно не изменяется у больных с нарушенной функцией печени или с муковисцидозами (коррекции дозы не требуется). При почечной недостаточности период полувыведения цефепима увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом цефепима и клиренсом креатинина. Период полувыведения цефепима составляет 2 часа; при проведении гемодиализа – 13 ч, при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе – 19 ч. Не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая большинство штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высокоустойчив к действию большинства β-лактамаз; обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактерии. Отношение МБК (минимальная бактерицидная концентрация)/МПК (минимальная подавляющая концентрация) для цефепима составляет менее 2 для более 80 % изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – МПК от 0.1 до 0.3 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans.

Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis и метициллинустойчивых стафилококков резистентны к цефепиму.

Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas maltpphilia (Pseudomonas maltophilia).

Анаэробы: Prevotella spp. (включая Prevotella melaninogenicus) Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veilonella spp. Цефепим неактивен в отношении Bacterioides fragilis и Clostridium difficile.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиему плевры) и ЛОР-органов

— инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные, включая пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорею)

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря)

— инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

— интраабдоминальные инфекции (включая перитонит)

— бактериальный менингит у детей

— фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита

— инфицированные раны и ожоги

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (медленно в течение 3-5 минут) и внутримышечно (глубоко в мышцу). Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефепиму. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при инфекциях мочевыводящих путей – 0.5-1 г 2 раза в сутки;

при инфекциях другой локализации – по 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов, при тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 г 2 раза в сутки;

при угрожающих жизни инфекциях – по 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 7 дней, доводя суточную общую дозу до максимальной – 12 г;

при фебрильной нейтропении – по 2 г внутривенно каждые 8 часов в течение 7 дней;

для профилактики хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде – 2 г внутривенно в течение 30 минут (по окончании введения дополнительно вводят метронидазол 500 мг внутривенно) за 1 час до начала операции; во время длительной операции рекомендуется повторное введение через 12 часов в той же дозе, с последующим введением метронидазола.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки у детей с массой тела менее 40 кг – 50 мг/кг каждые 12 часов.

При нейтропенической лихорадке, бактериальном менингите у детей с массой тела менее 40 кг – 50 мг/кг каждые 8 часов.

При нарушении функции почек следует скорректировать дозу. При клиренсе креатинина 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0.5, 1 или 2 г 1-2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин – 0.5, 1 или 2 г 1 раз в сутки; при клиренсе креатинина

Источник

Цефепим Спенсер 1 г

Инструкция

Торговое название

Цефепим Спенсер 1 г

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество— цефепима гидрохлорида моногидрата

(в пересчете на цефепим) 1000 мг,

вспомогательное вещество- аргинин

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие, цефалоспорины четвертого поколения

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, в экссудате волдыря, в слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдается кумуляции в организме.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса ниже, чем у молодых больных.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменяется.

Возраст и пол пациентов не оказывает существенного влияния на общий клиренс и объем распределения (Vd) с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии максимальная концентрация (Cmax), AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Фармакодинамика

Цефепим Спенсер 1 г действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и на те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения. Цефепим Спенсер 1 г подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки, имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим Спенсер 1 г быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Цефепим Спенсер 1 г эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем максимальной подавляющей концентрации (МПК) 0,1-0,13 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр., Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр., Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр., Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр., Yersinia enterocolitica; Fusobacterium sрр., Clostridium perfringens, Veillonella sрр., Реptostreptococcus sрр., Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму Спенсер 1 г следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Цефепим Спенсер1 г:

инфекции дыхательных путей (включая госпитальную и негоспитальную пневмонию, острый бронхит и обострение хронического бронхита)

инфекции мочевыводящих путей (в том числе осложненные)

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей)

инфекции кожи и мягких тканей

гинекологические инфекционно-воспалительные заболевания

Источник

Инструкция по применению ЦЕФЕПИМ (CEFEPIME)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме у здоровых взрослых добровольцев мужского пола (n=9) наблюдались в разное время после однократной 30-минутной инфузии (в/в) цефепима 500 мг, 1 г и 2 г. Выведение цефепима осуществляется путем почечной экскреции со средним (±SD) T 1/2 2(±0.3) ч и общим клиренсом 120 (±8) мл/мин у здоровых добровольцев. Фармакокинетика линейная в диапазоне от 250 мг до 2 г. Кумуляции препарата у здоровых взрослых добровольцев мужского пола (n=7) при применении клинически уместных доз в течение 9 дней не наблюдалось.

Средние концентрации цефепима в плазме и фармакокинетические параметры после в/в применения препарата представлены в Таблице 1.

После в/м применения цефепим полностью абсорбируется. Средние концентрации цефепима в плазме в разное время после однократной в/м инъекции приведены в Таблице 2. Фармакокинетика линейна в диапазоне от 500 мг до 2 г в/м и остается неизменной вне зависимости от продолжительности лечения.

V d цефепима в равновесном состоянии составляет 18 (±2) л. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Цефепим выделяется с грудным молоком. Новорожденный на грудном вскармливании, потребляющий примерно 1000 мл грудного молока в день, может получить примерно 0.5 мг цефепима в день.

Данные свидетельствуют о том, что цефепим проникает через воспаленный гематоэнцефалический барьер. В настоящее время клиническая значимость этих данных является неопределённой.

Метаболизм и выведение

Применение у особых групп пациентов

Показания к применению

Цефепим показан при лечении инфекций, перечисленных ниже, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

Цефепим также применяется в качестве монотерапии для эмпирического лечения инфекций у пациентов с нейтропенической лихорадкой. У пациентов с высоким риском развития тяжелых инфекций, включая пациентов с недавней трансплантацией костного мозга в анамнезе, с гипотензией, с основным злокачественным гематологическим заболеванием или с тяжелой или длительной нейтропенией антимикробная терапия может быть нецелесообразной. Эффективность применения цефепима в данных случаях не подтверждена достаточным количеством данных.

Режим дозирования

Продолжительность в/в введения Цефепима 30 мин.

Применение у взрослых

Инфекции мочевых путей

Для лечения легких и средней тяжести неосложненных или осложненных инфекций мочевых путей (включая, связанные с пиелонефритом, вызванные E.coli, K.pneumoniae, or P.Mirabilis, и/или с сопутствующей бактериемией), обычная взрослая доза цефепима составляет от 500 до 1000 мг в/в или в/м каждые 12 ч в течение 7-10 дней, включая случаи, связанные с сопутствующей бактериемией. В/м способ введения применяется только при легких и средней тяжести неосложненных или осложненных инфекциях мочевых путей, вызванных E.coli, когда в/м путь является более подходящим для введения препарата. Для лечения тяжелых неосложненных или осложненных инфекций мочевых путей (включая, связанные с пиелонефритом, вызванные E.coli, K.pneumoniae, и/или с сопутствующей бактериемией) взрослым в/в необходимо вводить 2000 мг цефепима каждые 12 ч в течение 10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей

Для лечения среднетяжелых и тяжелых неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes, обычная доза цефепима для взрослых составляет 2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелая и тяжелая пневмония

Для лечения среднетяжелых и тяжелых форм пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae (включая, связанные с сопутствующей бактериемией), P.aeruginosa, K.pneumoniae, Enterobacter species, or B.fragilis, обычная доза цефепима для взрослых составляет 1000-2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 10 дней.

Инфекции брюшной полости

Для лечения осложненных инфекций брюшной полости, вызванных E.coli, viridians group streptococci, Р.aeruginosa, K.pneumoniae, Enterobacter species, or B.fragilis, обычная доза цефепима для взрослых составляет 2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 7-10 дней. После окончания введения дополнительно вводят метронидазол 500 мг в/в.

Эмпирическое лечение пациентов с нейтропенической лихорадкой

При использовании цефепима в качестве монотерапии для эмпирического лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, взрослые должны получать 2000 мг препарата в/в каждые 8 ч в течение 7 дней или до устранения нейтропении. Необходимо периодически оценивать целесообразность продолжения антимикробного лечения пациентов, у которых температура нормализовалась, но нейтропения сохраняется в течение более 7 дней.

Применение у детей (от 2 месяцев до 16 лет)

Дозы и пути введения для детей массой 40 кг и более аналогичны рекомендованным для взрослых.

Максимальная доза у детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза у детей весом до 40 кг для лечения неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и мягких тканей и пневмонии составляет 50 мг на кг каждые 12 ч (50 мг на кг каждые 8 ч у пациентов с нейтропенической лихорадкой). Продолжительность применения указана выше. Дозирование при нарушениях функции почек и печени

У пациентов с нарушениями функции почек (т.е. клиренс креатинина 60 мл/мин или меньше), дозы и/или частота применения цефепима должны быть скорректированы в зависимости от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности, вызвавших ее микроорганизмов. Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуются начальные дозы такие же, как и пациентам с нормальной функцией почек. Однако поддерживающая доза цефепима должна быть основана на измеренном или оцениваемом клиренсе креатинина у пациента. Клиренс креатинина у пациента (Сl кр ) можно оценить, используя следующую формулу:

Сl кр женщин = 0.85 х Сl кр мужчин (где возраст измеряется в годах, масса тела в кг, а креатинин сыворотки в мг/дл).

Рекомендуемый режим дозирования для препарата Цефепим у взрослых пациентов (нормальная функция почек, нарушение функции почек, гемодиализ):

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефепим не был тератогенным или эмбриоцидным при применении в период органогенеза у крыс в дозах до 1000 мг/кг/сут (в 4 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека рассчитанную в мг/м 2 ) или мышам в дозах до 1200 мг/кг (в 2 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека рассчитанную в мг/м 2 ). Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения цефепима у женщин при беременности не проводились. В связи с тем, что результаты исследования репродукции на животных не всегда могут предсказать реакцию на препарат у человека, цефепим должен применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях (0.5 мкг/мл). Следует соблюдать осторожность при применении цефепима у кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

В ходе клинических исследований Цефепим применяли у более 6400 взрослых пациентов (35% старше 65 лет, и 16% 75 лет и старше). При применении обычной рекомендуемой дозы для взрослых клиническая эффективность и безопасность препарата были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов, не относящихся к пожилому и старческому возрасту.

Препарат, как известно, выводится, главным образом, почками, и риск возникновения токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. В силу того, что у пациентов пожилого возраста ухудшение почечной функции более вероятно, чем у пациентов других групп, следует обратить особое внимание на выбор дозы. Также должен осуществляться постоянный контроль функции почек.

Применение у детей

Применение у детей (от 2 месяцев до 16 лет)

Дозы и пути введения для детей массой 40 кг и более аналогичны рекомендованным для взрослых.

Максимальная доза у детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза у детей весом до 40 кг для лечения неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и мягких тканей и пневмонии составляет 50 мг на кг каждые 12 ч (50 мг на кг каждые 8 ч у пациентов с нейтропенической лихорадкой). Продолжительность применения указана выше. Дозирование при нарушениях функции почек и печени.

Особые указания

Перед началом применения цефепима для инъекций, необходимо выяснить, не было ли у пациента реакций гиперчувствительности на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарства. Если препарат необходимо вводить пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, следует соблюдать осторожность, так как перекрестная гиперчувствительность среди бета-лактамных антибиотиков регистрируется и может развиться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. В случае развития аллергической реакции на цефепим, необходимо прекратить применение препарата. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения эпинефрина и других чрезвычайных мер, включая кислород, кортикостероиды, плазмозамещающие растворы, антигистаминные препараты в/в, и, в зависимости от клинической ситуации, прессорные амины, восстановление проходимости дыхательных путей.

Практически все антибактериальные препараты, включая цефепим, могут вызвать псевдомембранозный колит, который может варьировать в степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, очень важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей после применения антибактериальных средств.

Применение антибактериальных средств вызывает изменение нормальной флоры толстой кишки и может вызвать размножение клостридий. Исследования указывают на то, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной «колита, ассоциируемого с антибиотиками». После подтверждения диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо принять терапевтические меры. В легких случаях псевдомембранозный колит может прекратиться после отмены препарата. В тяжелых и среднетяжелых случаях следует рассмотреть необходимость введения плазмозамещающих растворов и электролитов, восполнение белков и применение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Назначение цефепима при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактическое применение вряд ли будет полезным, и увеличивает риск появления бактерий устойчивых к этому лекарству. Длительное использование цефепима, как и других антибиотиков, может привести к размножению устойчивых штаммов микроорганизмов. Необходимо повторно проверять состояние пациента. В случае развития суперинфекции необходимо предпринять адекватные меры. Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группы риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, плохо питающиеся пациенты, а также пациенты, принимающие длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и, в случае необходимости, назначить витамин К.

В период лечения цефепимом были получены положительные результаты прямого теста Кумбса. В гематологии или при переливании крови с перекрестной пробой на совместимость или при проведении теста Кумбса у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспориновые антибиотики, должно быть учтено, что положительный тест Кумбса может быть обусловлен препаратом. Цефепим (цефепима гидрохлорид) с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в особенности с колитом. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и временно повышает уровень калия в сыворотке крови при применении доз цефепима в 33 раза превышающих рекомендуемые. Эффекты при применении более низких доз в настоящее время не известны.

Применение у детей

Безопасность и эффективность цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, пневмонии, а также при эмпирическом лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой была подтверждена в отношении детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет. Применение Цефепима в этих возрастных группах обосновано результатами адекватных и хорошо контролируемых исследований применения цефепима у взрослых и дополнительными данными касательно фармакокинетики и безопасности, полученными в ходе исследований с участием детей.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2-х месяцев не изучена. Существует недостаточное количество клинических данных, подтверждающих целесообразность применения Цефепима у детей в возрасте до 2-месяцев или для лечения тяжелых инфекций у детей в случаях, где подозреваемым или установленным возбудителем является Haemophilus influenzae типа b.

У пациентов с менингитом, у которых инфекция распространяется из удаленного очага, или у пациентов с подозреваемым или диагностированным менингитом, должен применяться альтернативный препарат с доказанной клинической эффективностью.

Применение у пациентов пожилого возраста

В ходе клинических исследований Цефепим применяли у более 6400 взрослых пациентов (35% старше 65 лет, и 16% 75 лет и старше). При применении обычной рекомендуемой дозы для взрослых клиническая эффективность и безопасность препарата были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов, не относящихся к пожилому и старческому возрасту.

Препарат, как известно, выводится, главным образом, почками, и риск возникновения токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. В силу того, что у пациентов пожилого возраста ухудшение почечной функции более вероятно, чем у пациентов других групп, следует обратить особое внимание на выбор дозы. Также должен осуществляться постоянный контроль функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При необходимости применения высоких доз аминогликозидов совместно с цефепимом следует контролировать функцию почек в связи с повышением нефротоксического и ототоксического потенциала аминогликозидных антибиотиков. Известны случаи нефротоксичности при совместном применении других цефалоспоринов с сильнодействующими диуретиками, например, с фуросемидом.

Взаимодействие лекарство / лабораторные тесты

Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

После разведения использовать в течение 24 ч при условии хранения при температуре не выше 30°С или в течение 7 дней при условии хранения при температуре 2-8°С.

Источник