Чем меньше значение коэффициента фармакоэкономической доступности тем

Фармакоэкономический анализ «стоимость-полезность»

Т.В. Аркадьева, И.В. Поддубная
Городской онкологический диспансер, Краснодар
Кафедра онкологии РМАПО, Москва

В онкологии, как и в других отраслях медицины, в настоящее время врачи заботятся не только об увеличении продолжительности жизни, но и улучшении ее качества, поэтому при оценке эффективности лечения необходимо учитывать его влияние как на выживаемость, так и на качество жизни. Для этого используется метод фармакоэкономического анализа «Стоимость-полезность», позволяющий изучить динамику этих показателей на основании общей единицы измерения путем вычисления показателя полезности, характеризующего величину затрат, необходимых для продления качественной жизни пациента.

Быстрое расширение медицинских знаний и введение новых медицинских технологий усугубляет и без того напряженное положение в области финансирования здравоохранения в нашей стране. В связи с этим отмечается существенное повышение интереса к экономике здравоохранения как ведущего инструмента для введения всех возможных профилактических и терапевтических программ здравоохранения.

Экономическая оценка в онкологии представляет собой способ определения денежной стоимости различных технологий, применяемых в данной отрасли. Она должна использоваться для целей выполнения исчерпывающего анализа альтернативных методов лечения.

Но основной задачей, конечно, является рациональное использование средств. Поэтому значение экономического анализа результатов лечения в онкологии трудно переоценить.

Анализ «Стоимость-полезность» позволяет определить цену, выраженную в денежных единицах, подаренного в результате лечения месяца (или дня) качественной жизни (жизни в состоянии физического, психического и социального благополучия) пациента, получающего лечение по той или иной схеме химиотерапии.

Анализ «Стоимость-полезность» часто используют в совокупности с анализом «Стоимость-эффективность», так как в этих анализах используются общие данные, такие как стоимость и безопасность сравниваемых методов лечения.

Анализ «Стоимость-полезность» имеет одно основное преимущество перед другими методами экономического анализа: дает возможность объединить ожидаемую продолжительность жизни и ее качество с необходимыми на это затратами.

Результатом проведения анализа «Стоимость-полезность» для каждой схемы лекарственного лечения является величина коэффициента полезности, который представляет основной критерий в определении преимущества той или иной схемы лекарственного лечения.

Коэффициент полезности характеризует величину реальных затрат системы здравоохранения на сохранение качественной жизни членов общества, способных приносить ему пользу.

Коэффициент полезности вычисляется путем отношения разницы затрат между изучаемой схемой лечения и схемой сравнения к разнице числа возможных качественных дней или месяцев жизни, приобретенных на фоне лечения изучаемой комбинацией химиотерапевтических препаратов и комбинаций сравнения.

В работе мы использовали этот метод фармакоэкономической оценки трех схем распространенного рака молочной железы (РМЖ) у женщин, из которых были сформированы три группы наблюдения. Был использован выборочный способ наблюдения, период наблюдения — 2,5 года, единица наблюдения — женщины, страдающие первично-диссеминированным (ПДРМЖ) и метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) (75 человек). Фармакоэкономическая оценка схем лекарственного лечения РМЖ включала в себя оценку трех схем химиотерапии: AT — Адриамицин/Таксотер (использование во всех случаях адриамицина дало возможность пользоваться оригинальным названием AT), Nav/Dox и CAF.

Проведение фармакоэкономического анализа для каждой комбинации противоопухолевых препаратов, базируется на:

1) оценке клинической эффективности;
2) оценке безопасности;
3) оценке стоимости лечения;
4) оценке качества жизни.
Поскольку проведение анализа изучаемых схем химиотерапии включало в себя не только подсчет затрат на лечение в каждой группе наблюдения, но и затрат, связанных с неэффективностью лечения (возможные переходы на другие схемы лечения, изменение тактики ведения больных и т.д.), то в данной работе была установлена сумма дополнительных затрат системы здравоохранения, которые необходимо использовать на приобретение пациентами дополнительных дней (или месяцев) жизни с абсолютным ее качеством.

После выполнения необходимых расчетов мы определили, что лечение по схеме CAF является наиболее дешевым (1640 USD) по сравнению со стоимостью лечения по схеме AT (Сat=9752 USD) и схеме Nav/Dox (CNav|Dox=2521 USD).

Однако, при оценке качества сохраненных дней (месяцев) жизни, которое может обеспечить пациенткам ПДРМЖ и МРМЖ каждая из используемых комбинаций противоопухолевых препаратов, мы установили, что наилучшее качество жизни наблюдается в 1 группе (AT), затем во 2 группе (Nav/Dox), и наименее хороший результат был получен в 3 группе (CAF).

Поскольку анализ «Стоимость-полезность» предусматривает сравнение двух альтернативных схем химиотерапии, то в данном случае в качестве комбинации сравнения была выбрана схема CAF.

Все данные, необходимые для вычисления показателя полезности каждой схемы лекарственного лечения представлены в таблице 1.

Таблица 1. Основные величины, необходимые для вычисления показателя полезности.

Таким образом, коэффициент полезности для схемы AT равен:
К1g=(СAT-CCAF)/(QALMAT-QALMCAF)=(9752-1640)/(70-36)=238,59 USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
К1d=(СAT-CCAF)/(QALDAT-QALDCAF)=(9752-1640)/(2010-1080)=7,95USD
(при оценке сохраненных дней жизни).
Коэффициент полезности для схемы Nav/Dox равен:
К2g=(СNav/Dox-CCAF)/(QALMNav/Dox-QALMCAF)=(2521-1640)/(48-36)=73,4 USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
K1d=(СNav/Dox-CCAF)/(QALDNav/Dox-QALDCAF)=(2521-1640)/(1140-1080)=2,4 USD
(при оценке сохраненных дней жизни).

На основании выполненного фармакоэкономического анализа «Стоимость-полезность» можно сделать вывод, что, используя комбинацию AT как схему 1 линии химиотерапии распространенного рака молочной железы вместо схемы CAF лечебное учреждение, а, в целом, и государство приобретает пользу в виде 238,59 USD (р

Источник

Чем меньше значение коэффициента фармакоэкономической доступности тем

Основной проблемой современного здравоохранения является балансирование между его ограниченным бюджетом и непрерывным увеличением расходов на медицинское обслуживание населения. Последнее обусловлено постарением населения и ростом потребностей потребителей медицинских услуг, а также совершенствованием медицинских технологий.

Основными областями применения фармакоэкономического анализа являются организация здравоохранения, рынок фармацевтических препаратов, клинические испытания лекарственных средств и практическое здравоохранение. Фармакоэкономическая оценка применения того или иного метода фармакотерапии может внести существенные коррективы в перспективу их широкого применения.

Существующие альтернативы лекарственной терапии хронических неинфекционных заболеваний, разнообразие представителей одного класса препаратов и их дженериков требуют выбора конкретного из них. При этом наиболее значимыми критериями выбора препаратов являются их клиническая эффективность и безопасность. Однако фармакоэкономический анализ помогает сделать выбор лекарственного препарата более рациональным и эффективнее использовать ограниченные средства системы здравоохранения или пациента. Экономическая оценка всегда включает сравнительный анализ альтернативных методов лечения.

Среди методов собственно фармакоэкономического анализа выделяют анализ затраты-эффективность, минимизации затрат, затраты-полезность, затраты-выгода. Кроме того, на практике применяются вспомогательные методы, способствующие получению достоверных и практически значимых результатов. К последним относят анализ стоимости болезни, моделирование, анализ чувствительности и дисконтирование.

Данная методика позволяет выбрать медикаментозный препарат, который отвечал бы ряду требований: а) стоит дешевле, но при этом, по меньшей мере, является таким же эффективным; б) является более эффективным, но более дорогим, а дополнительные преимущества оправдывают дополнительные затраты; в) является менее эффективным, но менее дорогим, при этом дополнительные преимущества сравниваемой технологии не оправдывают дополнительных затрат.

Поскольку в данном анализе возможно использование показателей эффективности, полученных в течение относительно короткого промежутка времени (периода наблюдения), то это одна из наиболее частых методик используемых при проведении фармакоэкономического анализа.

Показатель отношения затрат и эффективности определяется по формуле:

В зависимости от поставленных целей и используемых критериев эффективности возможно сравнение как представителей одной группы препаратов (например, мм рт. ст., ЧСС), так и представителей разных групп (риск по шкале SCORE ).

Сравнение отношения затрат и эффективности одного вмешательства с другим покажет стоимость дополнительной единицы конечного результата лечения. При анализе приращения эффективности затрат разница между издержками двух альтернативных вариантов лечения делится на разницу их эффективности:

Анализ «затраты-полезность (утилитарность)»

Анализ «затраты-полезность (утилитарность)» является вариантом анализа «стоимость-эффективность». Он позволяет проводить экономическую оценку эффективности вмешательства, выраженной в единицах «полезности» сточки зрения пациента (например, качество или продолжительность жизни). В данном анализе используется несколько показателей (критериев) эффективности. Наиболее часто применяемым является показатель «сохраненные годы качественной жизни ( QALY )», отражающий изменение продолжительности жизни и ее качества, которых можно добиться при помощи оцениваемого вмешательства. Результат анализа «стоимость-полезность» выражается в затратах на 1 приобретенный год качественной жизни при данном вмешательстве. Одним из достоинств методики является возможность сравнения с помощью универсального показателя экономической эффективности разных медицинских технологий, например медикаментозного лечения и организационных подходов и т.д. Однако, это один из наиболее трудоемких методов оценки, требующий достоверных доказательных данных о влиянии применения медикаментозного препарата на продолжительность жизни и ее качество. Вследствие недостатка этих данных применение этого метода в России настоящее время ограничено.

Расчет соотношения «стоимость-полезность» проводится по формуле:

Результаты анализа «затраты-эффективность» и «затраты-полезность» представляются в виде отношения затрат к достигнутому эффекту и/или коэффициента приращения затрат (затраты, необходимые для достижения дополнительного эффекта).

Анализ «минимизации затрат»

Кроме того, на практике применяются вспомогательные виды фармакоэкономического анализа.

Методология фармакологического анализа «стоимость-эффективность»

Методология фармакоэкономического анализа включает ряд компонентов, которые необходимо учесть при планировании исследования: формулировка цели исследования, разработка дизайна, выбор и обоснование вмешательства (медикаментозного препарата) и альтернативы, выбор критериев эффективности.

Фармакоэкономическое исследование может проводиться:

а) в рамках клинических исследований лекарственных средств или нелекарственных медицинских вмешательств одновременно с изучением их эффективности и безопасности,

б) как самостоятельное исследование:

в) фармакоэкономический анализ с применениеммоделирования.

Альтернатива для сравнения

Выбор медикаментозного препарата для сравнения зависит от позиции исследования, его целей и задач и должен быть обоснован исследователем. При проведении фармакоэкономического анализа сравнение исследуемого препарата можно производить:

— с препаратами, чаще всего использующимися поаналогичным показаниям (с «типичной практикой» ведения больных с данным заболеванием);

— с препаратами, являющимися на современномуровне развития медицины оптимальными (наиболееэффективными) среди использующихся по аналогичным показаниям;

— с наиболее дешевыми препаратами среди использующихся по аналогичным показаниям;

— с препаратами, рекомендуемыми стандартом,иным нормативным документом;

— с отсутствием применения какого-либо препарата в тех случаях, когда оно может иметь место в практике здравоохранения.

Критерии оценки эффективности и безопасности, используемые в анализе «стоимость-эффективность»

Выбор критериев клинической эффективности основан на учете особенностей:

— изучаемого медикаментозного препарата,

— симптоматики, течения и прогноза,

— характеристики групп пациентов.

— смертность, выживаемость, летальность;

— сохраненные годы жизни, продолжительность жизни;

— частота выхода на инвалидность, число сохраненных лет без инвалидности.

Для оценки этих исходов необходимы многолетние исследования.

Оптимальным критерием эффективности в соответствие с международными рекомендациями являются сохраненные годы качественной жизни ( QALY ).

— непосредственные клинические эффекты (изменение уровня АД),

— частоту осложнений (например, снижение частоты гипертонических кризов при АГ),

— число предотвращенных отрицательных исходов(например, развитие гипертрофии левого желудочкапри АГ),

— изменение качества жизни.

В международных руководствах рекомендуется использовать показатели, выраженные как доля пациентов, у которых достигнут эффект (доля пациентов, достигших целевого АД, доля пациентов, у которых холестерин снизился на 1 ммоль/л и др.).

При проведении клинико-экономического анализа следует стремиться к максимально полному учету всех затрат за фиксированный период времени. Затраты состоят из следующих групп:

а) прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения), например:

— затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников);

— затраты на лекарственные препараты;

— затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;

— затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;

— плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

б) прямые немедицинские затраты:

затраты на немедицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб);

в) косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

— затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством;

— «стоимость» времени отсутствия на работе членов семьи пациента или его друзей, связанного с его болезнью;

— экономические потери от снижения производительности на месте работы;

— экономические потери от преждевременного наступления смерти.

Выбор затрат для учета должен быть обоснован, а методика расчета затрат подробно описана. Источниками данных о затратах могут быть:

— тарифы на медицинские услуги, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования (далее ОМС);

— бюджетные расценки на медицинские услуги, действующие в конкретном учреждении;

— цены на платные медицинские услуги, в том числе в рамках добровольного медицинского страхования или иной коммерческой деятельности;

— усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений;

— результаты собственных экономических расчетов цен на медицинские услуги (с описанием методики расчета).

При определении размера прямых затрат на медикаментозные средства в денежном выражении используют:

— розничные цены на лекарственные средства ваптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);

— оптовые цены фирм-дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре.

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

Моделирование проводится при невозможности получить реальные данные, необходимые для проведения клинико-экономических расчетов в исследовании или наблюдении. Моделирование может использоваться:

— при использовании результатов исследований, проведенных в других странах, для принятия клинических и управленческих решений в России;

— при необходимости сделать заключение о целесообразности применения лекарственных средств, схем и методов лечения у групп пациентов, не включавшихся ранее в исследования (например, пациенты с осложненным течением заболевания);

— при необходимости учесть различия в потреблении ресурсов в исследовании и на практике.

Наиболее часто используются следующие виды моделирования:

— построение дерева решений;

При представлении результатов фармакоэкономических расчетов, основанных на моделировании, исследователи должны обосновать необходимость выбора этого типа анализа, сформулировать все условия построения модели (допуски, гипотезы), описать и обосновать выбор литературных источников, данные которых были положены в основу анализа. Должно представляться подробное описание методики моделирования и способов математической обработки данных.

Результаты экономического анализа, основанного на моделировании, рассматриваются как предварительные, однако они могут использоваться для обоснования экономической целесообразности применения лекарственных средств, схем и методов лечения при отсутствии исследований или наблюдений.

Публикация подготовлена по материалам рекомендаций ВНОК «Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (2011).

Источник: журнал « Главный врач» 2015/01

[1] Методология клинико-экономического анализа представлена в отраслевом стандарте «Клинико-экономические исследования. Общие положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 27.05.2002 N 163). – Прим. ред.

Источник

Фармакоэкономика и ее методы

» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>

Фармакоэкономика и ее методы

Фармакоэкономика – медицинская наука, определяющая возможность эффективного использования ресурсов и средств здравоохранения.
Фармакоэпидемиология — наука исследующая использование ЛС на больших статистических популяциях.

Фармакоэкономика — это экономическая оценка фармацевтических и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений:

Фармакоэкономика изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при альтернативных схемах лечения (профилактики) заболеваний, при этом, главная цель — это определение медицинской технологии с оптимальным показателем «затраты-эффективность» или «затраты-полезность» для рационального использования финансов здравоохранения и большего удовлетворения потребностей населения в фармакотерапии.

Фармакоэкономика базируется на экономических оценках, используемых в современной «экономике благополучия», цель которой — это достижение большинством населения материальных благ при разумном вмешательстве государства в рыночную экономику.

Инструмент фармакоэкономики – фармакоэкономический анализ – комплексный клинико-экономический анализ результатов использования медицинских вмешательств.

Фармакоэкономика. Методы проведения исследований

Фармакоэкономика. Анализ стоимости болезни

Метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определённым заболеванием как на определённом этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью. Данный анализ не предполагает сравнения эффективности медицинских вмешательств, может применяться для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием и используется для достижения определённых задач, таких как планирование затрат, определение тарифов для взаиморасчётов между субъектами системы здравоохранения и медицинского страхования и т. п.

Рассчитываются прямые, непрямые, косвенные и неосязаемые затраты:

прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесённые системой здравоохранения), например:

прямые не медицинские затраты:

косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

нематериальные (неосязаемые) затраты — затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения, — из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками выполняемого анализа.

Фармакоэкономика. Анализ «минимизации затрат»

Частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии. При проведении таких исследований учитывают все виды медицинского обслуживания, которые относят к каждому методу лечения, и определяют затраты на них.

Анализ минимизации затрат рассчитывают по следующей формуле:

СМА =DC1 — DC2 или СМА = (DC1+ IC1) — (DC2 + IC2), где
СМА — показатель разницы затрат,
DC1 — прямые затраты при применении 1-го метода,
IC1 — косвенные затраты при применении 1-го метода,
DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при применении 2-го метода.

Фармакоэкономика. Анализ «затраты-эффективность»

Тип клинико-экономического анализа, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (миллиметры ртутного столба, концентрация гемоглобина, число предотвращённых осложнений, годы сохранённой жизни и т. п.).

Синонимы — анализ эффективности затрат; затратной эффективности; затрат и эффективности; стоимости-эффективности.

Обычно анализ эффективности затрат рассчитывают по формуле:
СЕА= (DC+IC)/Ef, где
СЕА — соотношение «затраты/эффективность» (выявляет затраты, необходимые на единицу эффективности, например, на одного вылеченного больного),
DC — прямые затраты,
IC — непрямые затраты,
Ef — эффективность лечения (относительное количество вылеченных больных).

Клинико-экономические исследования по оценке эффективности затрат имеют серьёзные теоретические перспективы, однако на практике их использование ограничено. Перспективные разработки могут оказаться дорогостоящими и требуют много времени. Например, при хронических заболеваниях исследования необходимо продолжать до окончания лечения, хотя для этого может потребоваться много времени. Кроме того, достаточно трудно сформировать группы больных с точными критериями сравнения. Затраты на наблюдение выбранной для сравнения группы больных могут быть сокращены, если есть надёжные данные о затратах на лечение, например, информация о результатах предыдущих клинических исследований по критерию минимальных затрат. Однако данные по выбранной для сравнения ретроспективной группе могут уменьшить обоснованность выводов о проведённом клиническом исследовании.

Поэтому, на практике, чаще применяют моделирование — способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании математических (логических) моделей, представляющих собой упрощённое формализованное описание изучаемого объекта (пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских вмешательств.

Анализ эффективности затрат — весьма действенный метод экономической оценки лекарственных средств. Но при этом он имеет два основных недостатка, ограничивающих его применение в определённых условиях:

1) будучи одномерным, метод не может быть использован для сравнения различных видов врачебного вмешательства, которые оказали разное воздействие на состояние здоровья;

2) указывая наиболее эффективный путь действия, метод не позволяет определить свою общественную полезность.

Однако, для принятия решения о включении лекарства в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (ЖНВЛС) его наличие в опубликованном виде обязательно!

Фармакоэкономика. Анализ «затраты-полезность»

Вариант анализа «затраты-эффективность» (эффективности затрат / CEA), при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах «полезности» с точки зрения потребителя медицинской помощи (например, качество жизни / КЖ); при этом наиболее часто используется интегральный показатель «сохранённые годы качественной жизни» (QALY). Синоним — анализ полезности затрат; затраты-утилитарность.

Анализ полезности затрат представляет собой тип клинического исследования по критерию эффективности затрат, который переводит клинический исход лечения в плоскость его полезности. Она определяется как некая преференция (предпочтение, преимущество) пациента. Для измерения полезности затрат широко применяют критерий соотношения количества лет продлённой жизни к её качеству (Quality-Adjusted-Life-Years — QALY). Это позволяет охарактеризовать проводимое лечение путём прогнозирования особенностей и качества предстоящей жизни, которые можно ожидать в течение прогнозируемого срока выживания. Другими словами, это сопоставление количества лет жизни с уровнем её качества на данный срок.

При проведении исследований затраты на лечение сопоставляют с критерием полезности (QALY). Например, исследователи могут определить, что стоимость новой технологии будет составлять 100 тыс. долларов США по отношению к критерию QALY, полученному в результате анализа. При наличии таких данных появляется возможность сравнить разные курсы лечения, опираясь на учёт затрат на лечение (сбережение средств) по отношению к критерию QALY.

Анализ полезности затрат рассчитывают по следующим формулам:

CUA =((DC1 + IC1) — (DC2 + IC2))/(Ut1 — Ut2)
или

CUA = (DC + IС)/Ut, где
CUA — показатель прироста затрат на единицу полезности, соотношение «затраты/полезность» (то есть стоимость единицы полезности, например, одного года качественной жизни),
DC1 и IC1 — прямые и косвенные затраты при 1-м методе лечения,
DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при 2-м методе лечения,
Ut1 и Ut2 — утилитарность при 1-м и 2-м методах лечения.

Фармакоэкономика. Анализ «затраты-выгода»

Тип клинико-экономического анализа, при котором как затраты, так и результаты представлены в денежном выражении. Это даёт возможность сравнивать экономическую эффективность различных вмешательств с результатами, выраженными в различных единицах (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рождённых с низкой массой тела).

Анализ «затраты-выгода» (синоним: анализ рентабельности) позволяет компенсировать один из недостатков анализа эффективности затрат (СЕА), обусловленный невозможностью оценить общественную ценность лекарственного средства. В этом случае за единицу оценки клинических результатов, полученных с помощью любого метода лечения, принимают денежный эквивалент. Таким образом, прямые затраты на лечение можно сравнивать с денежным выражением непосредственного эффекта, полученного в результате клинического испытания. Такой способ сравнения представляется логичным, однако существуют трудности в оценке подобных результатов: как, например, представить сохранённую жизнь или дополнительные годы жизни в денежном выражении? В силу этих и многих других трудностей анализ «затраты-выгода» используют редко.

Фармакоэкономика. Законы, формулярная система

ОСТ «Клинико-экономические исследования — общие положения». Вводится в действие приказом МЗ №163
Стандарт — нормативный документ, разрабатываемый на федеральном уровне и определяющий виды и объёмы медицинской помощи предоставляемых пациенту при определённо нозологии.
В РФ существует МОООФИ – межрегиональная организация общества фармакоэкономического исследования.
Лаборатория фармакоэкономики при институте имени Сеченова.
ISPOR — международное общество фармакоэкономических исследований и оценки их результатов:

ВОЗ «Основные ЛС», рекомендуется для построения национальных перечней ЖНВЛС
Первая редакция модельного формуляра ВОЗ была выпущена в августе 2002 года на базе 12 модельного перечня основных ЛП.

Особенности формулярной системы:

Формулярная система направлена на повышение эффективности управления лекарственным обеспечением и снижением расходов

Формуляр:
1. перечень ЖНВЛП
2. протоколы; клинические рекомендации; стандарты

Задача формулярной системы:

Формуляр — перечень тщательно отобранных лекарственных средств для использования на территории страны национальный формуляр

Разработкой и созданием формуляров, контролем и координацией деятельности занимается Формулярный комитет.
Является экспертным органом президиума российской академии медицинских наук.

В задачи формулярного комитета входит:
1. На основе результатов клинико-экономических исследований даёт заключение о включении препарата в перечень ЖНВЛП и непосредственно в сам формуляр.
2. Проводит оценки лекарственных средств для перечня ДЛО, перечня редко применяемых ЛС и медицинских технологий, негативного перечня медицинских технологий (нецелесообразно на территории РФ), справочника лекарственных средств формулярного комитета, для протоколов больных и стандартов медицинской помощи.
В качестве информационного сопровождения формуляров используется:
Формулярное руководство (издание содержащее информацию по каждому включённому в перечень лекарству, а так же дополнительную информацию, схему лечения распространённых заболеваний, формулы для расчёта дозировок)

С 2000 года в РФ издаётся и регулярно обновляется федеральное руководство по использованию ЛС и руководство по рациональному использованию лекарственных средств — характеризует лекарственный перечень ЛП применяемых в первичном звене медицинской помощи.
Руководство предназначено для врачей общей практики, участковых терапевтов.

Программное сопровождение формуляров — позволяет сформировать запасы ЛС ЛПУ, определять годовую потребность лекарств в рамках программы гос гарантий.
Определять перечень и объём лекарственных препаратов закупаемых ЛПУ с учётом профиля, вида оказания медицинской помощи, источника и объёма финансирования.

Источник