Чем можно разбавить кокарнит
Кокарнит ® (Cocarnit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарнит ®
| 1 фл. | |
| трифосаденина динатрия тригидрат | 10 мг |
| кокарбоксилаза | 50 мг |
| цианокобаламин | 0.5 мг |
| никотинамид | 20 мг |
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный V d – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.
Инструкция по применению КОКАРНИТ (COCARNIT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций розового цвета.
| 1 амп. | |
| никотинамид | 20 мг |
| кокарбоксилаза | 50 мг |
| цианокобаламин | 500 мкг |
| аденозина трифосфат динатрия тригидрат | 10 мг |
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.
Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.
Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В 1 ). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.
Динатрия аденозин трифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в т.ч. на коронарные артерии.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
Режим дозирования
Кокарнит вводят в/м по 1-2 ампулы 1 раз/сут.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяются лечащим врачом.
Побочные действия
При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особые указания
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови.
При развитии эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают применение препарата.
В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность при склонности к тромбообразованию.
Нельзя вводить цианокобаламин при острых тромбоэмболических заболеваниях.
Больным со стенокардией цианокобаламин следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 100 мкг на инъекцию).
Цвет приготовленного раствора должен быть красным. При изменении цвета раствора не следует использовать препарат.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Кокарнит
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)
Состав
активные вещества: динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.
Описание
Лиофилизированный порошок розового цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.
Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.
Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование -кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы
Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.
Показания к применению
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)
— невралгии различного происхождения
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия
Способ применения и дозы
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза
— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение
— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов
— тахикардия, боли в области сердца
— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— гиперемия, зуд, отек в месте введения
— зуд, транзиторная экзантема.
При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— острый период инфаркта миокарда
— гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Особые указания
Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.
Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,
кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.
Цвет приготовленного раствора должен быть красным.
Не использовать раствор, если цвет изменился.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.
Беременность и лактация
В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое и отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.
По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, ТОО «РИН Фарм» г. Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Кокарнит : инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)
Состав
активные вещества: динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.
Описание
Лиофилизированный порошок розового цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.
Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.
Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы
Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.
Показания к применению
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)
— невралгии различного происхождения
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия
Способ применения и дозы
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза
— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение
— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов
— тахикардия, боли в области сердца
— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— гиперемия, зуд, отек в месте введения
— зуд, транзиторная экзантема.
При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— острый период инфаркта миокарда
— гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Особые указания
Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.
Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,
кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.
Цвет приготовленного раствора должен быть красным.
Не использовать раствор, если цвет изменился.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.
Беременность и лактация
В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое и отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.
По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Кокарнит в лечении профессиональных полиневропатий
Опубликовано в журнале» Нервные болезни» 2*2016
Е.Ю. Радоуцкая, Н.В. Кругликова
Ключевые слова: вибрационная болезнь, профессиональная полиневропатия, электронейромиография, скорость проведения импульса по периферическим нервам, амплитуда М-ответов, невропатическая боль, Кокарнит.
Согласно Перечню профессиональных заболеваний, синдромология ВБ следующая.
2.6.1. Вибрационная болезнь (T75.2), связанная с воздействием локальной вибрации:
— проявления: полиневропатия верхних конечностей, в том числе с сенсорными и вегетативно-трофическими нарушениями, периферический ангиодистонический синдром верхних конечностей (в том числе синдром Рейно), синдром карпального канала (компрессионная невропатия срединного нерва), миофиброз предплечий и плечевого пояса, артрозы и периартрозы лучезапястных и локтевых суставов.
2.6.2. Вибрационная болезнь (T75.2), связанная с воздействием общей вибрации:
— проявления: периферический ангиодистонический синдром (в том числе синдром Рейно), полиневропатия верхних и нижних конечностей, в том числе с сенсорными и вегетативно-трофическими нарушениями, полиневропатия конечностей в сочетании с радикулопатией пояснично-крестцового уровня, церебральный ангиодистонический синдром.
2.6.3. Вибрационная болезнь (T75.2), связанная с воздействием вибрации общей и локальной:
— проявления: заболевания и состояния, указанные в подпунктах 2.6.1 и 2.6.2.
Полиневропатии при ВБ часто сопровождаются мучительной невропатической болью, что приводит к снижению качества жизни больных.
Фармакотерапия полиневропатий, включая формы, этиологически связанные с воздействием вибрации, должна быть направлена на уменьшение выраженности болевого синдрома (симптоматическая терапия) и восстановление пораженных нервов (патогенетическая терапия).
Кокарнит, в состав которого входят трифосаденин, ко-карбоксилаза, цианокобаламин и никотинамид, отвечает требованиям комплексного подхода к терапии полиневропатий.
Материал и методы
В исследование включено 30 пациентов с полиневропатией верхних и нижних конечностей, которые наблюдаются в клинике профессиональных заболеваний по поводу ВБ от воздействия общей вибрации. Всем пациентам было проведено клинико-нейрофизиологическое обследование.
Критерии включения: пациенты обоего пола в возрасте от 18 лет с вегетативно-сенсорной полиневропатией, подписавшие форму информированного согласия.
Критерии исключения: наличие противопоказаний в соответствии с инструкцией по применению препарата Ко-карнит (регистрационное удостоверение № ЛП-002839 от 23.01.2015); прием тиоктовой кислоты, габапентина, препаратов, содержащих витамины группы В, в течение 1 мес до включения в исследование. Во время исследования пациенты не принимали нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики.
Прохождение импульсов по сенсорным волокнам периферических нервов исследовали для срединного, локтевого, икроножного и поверхностного малоберцового нервов. Для чувствительных волокон определяли СПИ, амплитуду сенсорного ответа (S-ответа). Нормой считалась амплитуда S-ответа для срединного и локтевого нервов не менее
Клинико-нейрофизиологическое обследование проводилось дважды: до введения препарата и через 1-3 дня после последней инъекции. Кокарнит вводили в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата: 2 мл ежедневно однократно в течение 9 дней в ягодичную мышцу.
На каждого пациента заполнялась карта обследования больного с результатами оценки боли по опроснику PDQ, оценки тяжести невропатической симптоматики по шкалам DN4 и NSS, а также протокол нейрофизиологического обследования. Пациенты были проинформированы о природе и механизме действия лекарственного препарата Кокарнит, его эффективности и возможных побочных явлениях и заполняли информированное согласие на проведение исследования.
Статистическую обработку полученных результатов проводили на персональном компьютере с использованием программного обеспечения Excel Worksheet из пакета Microsoft Office 2013. Использовали метод вариационной статистики с вычислением средней арифметической (М), стандартного отклонения (SD) и критерия достоверности (t). За достоверные принимались различия на уровне значимости 95% при p