Чем можно ревакцинироваться после ковивак
Данная страница не существует!
Услуги инфекционной клиники
Диагностика, профилактика и лечение
Фиброэластометрия и УЗ-диагностика молочных желез, щитовидной железы, мошонки, брюшной полости
Биохимия. Анализ крови: общий, клинический. Анализы на витамины, микроэлементы и электролиты. Анализ на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты, бактерии, грибки и паразиты
Максимально точное определение выраженности фиброза печени неинвазивным методом при помощи аппарата FibroScan 502 TOUCH
Гинеколог в H-Сlinic решает широчайший спектр задач в области женского здоровья. Это специалист, которому вы можете полностью доверять
Дерматовенерология в H-Сlinic — это самые современные и эффективные алгоритмы диагностики и лечения заболеваний, передающихся половым путем, грибковых и вирусных поражений, а также удаление доброкачественных невусов, бородавок, кондилом и папиллом
Возможности вакцинопрофилактики гораздо шире Национального календаря прививок. H-Clinic предлагает разработку плана вакцинации и современные высококачественные вакцины в наличии
Терапевт в H-Сlinic эффективно решает задачи по лечению заболеваний, которые зачастую могут становиться большой проблемой при наличии хронического инфекционного заболевания
Врач-кардиолог H-Сlinic проведет комплексную диагностику сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначит эффективное терапию. Сердечно-сосудистые проблемы при инфекционных заболеваниях, требуют специфичных подходов, которые мы в состоянии обеспечить
Наша цель — новое качество вашей жизни. Мы используем современные диагностические алгоритмы и строго следуем наиболее эффективным протоколам лечения.
Общая терапия, Инфекционные заболевания, Гастроэнтерология, Дерматовенерология, Гинекология, Вакцинация, УЗИ и фиброэластометрия, Кардиология, Неврология
Биохимия, Общий/клинический анализ крови, Витамины и микроэлементы/электролиты крови, ВИЧ-инфекция, Вирусные гепатиты, Другие инфекции, бактерии, грибки и паразиты, Комплексы и пакеты анализов со скидкой
В наличии и под заказ качественные бюджетные решения и препараты лидеров рынка лечения инфекционных болезней. Аптека H-Clinic готова гибко реагировать на запросы наших клиентов. Мы поможем с оперативным поиском препаратов, которые обычно отсутствуют в сетях.
Ревакцинация от коронавируса: какой препарат выбрать и когда делать прививку
Собрали ответы на вопросы о ревакцинации от врачей и Минздрава.
При написании статьи мы опирались на официальные документы Минздрава России и инструкции к вакцинам, актуальные на 8 декабря 2021 года. Однако статья не является медицинской рекомендацией. Принимая решение о прививке и выбирая вакцину, проконсультируйтесь, пожалуйста, с врачом.
Когда надо ревакцинироваться
Минздрав России со ссылкой на рекомендации ВОЗ советует проводить ревакцинацию через шесть месяцев после прививки или перенесённой болезни. Сроки ревакцинации увеличатся до 12 месяцев после того, как в стране будет достигнут коллективный иммунитет — то есть когда сделают прививку или переболеют 80% взрослого населения.
Опубликованы правила ревакцинации: когда ставить ещё одну прививку от COVID-19
Почему нужна ревакцинация
Некоторые вакцины не защищают от заболевания на всю жизнь. Так, регулярно нужно делать прививки от гриппа, гепатита В, клещевого энцефалита. В случае с вакцинацией от коронавируса количество антител начинает снижаться через несколько месяцев, и чтобы организм не забыл, как выглядит вирус, нужна ещё одна прививка.
Нужно ли сдавать анализ на антитела перед ревакцинацией
Минздрав России и ВОЗ рекомендуют проходить ревакцинацию без учёта количества антител. Эти данные не всегда являются прямым доказательством защиты от вируса. Дело в том, что у переболевших и привитых вырабатывается несколько видов антител, не все из них эффективны против коронавируса. Анализ же показывает общее количество антител, без детализации. При этом вакцинация не подавляет антитела, пояснил «Коммерсанту» завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова Михаил Костинов.
Чем можно ревакцинироваться
В теории повторная вакцинация возможна любым препаратом, зарегистрированным в России — это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Однако на деле в больницах обычно предлагают выбрать из двух вариантов: «Спутник V» или «Спутник Лайт».
Если первая вакцинация проведена «Спутником V», то можно использовать его же для ревакцинации, отмечает руководитель телемедицинской службы цифрового медицинского сервиса «Доктор рядом», врач-терапевт, кардиолог Сергей Панов. Использовать другой препарат — не тот, которым проводилась первая вакцинация — есть смысл, если после первых прививок появилась серьёзная реакция, например анафилактический шок или отёк Квинке.
Эффективную защиту от коронавируса после вакцинации «Спутником V» даёт ревакцинация «Спутником Лайт» — первым компонентом «Спутника V», сообщил ранее ТАСС директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он добавил, что мРНК-вакцины, к которым относится Moderna или Pfizer, лучше дополнять «Спутником V».
Ревакцинация и путешествия
Тем, кто планирует путешествие, нужно заранее изучить правила въезда в конкретную страну, их постоянно корректируют. Обычно в правилах два ключевых момента.
1. Срок, который должен пройти с момента вакцинации до поездки. Зачастую другие страны требуют, чтобы после прививки прошло минимум 14 дней. В некоторых случаях придётся ждать 28 дней. Такое правило есть, например, для привитых «Спутником Лайт» при въезде в Армению.
2. Препарат для ревакцинации. После повторной прививки формируется новый сертификат с указанием выбранного препарата.
Впрочем, во многих случаях альтернативой сертификату о вакцинации может быть ПЦР-тест.
Оплачивать ПЦР-тесты выгодно картой с кэшбэком
«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных
МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.
Состав вакцины «ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.
Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).
Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.
Принцип действия и отличия от других вакцин
Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.
В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.
Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.
В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации
В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».
В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.
Как делается прививка «ЭпиВакКороной»
Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.
Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.
С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.
Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».
Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.
Что нельзя делать после прививки
В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.
Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.
Интервал между прививками
Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.
Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.
Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».
Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»
Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.
Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.
Продолжительность действия
Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.
Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.
Противопоказания для вакцинации
В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.
Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.
Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.
В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.
В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.
Ревакцинация
По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.
Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»
Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.
Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.
«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Где можно привиться «ЭпиВакКороной»
Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.
Директор Центра имени Чумакова советует ревакцинироваться через 6-9 месяцев после первой прививки
Айдар Ишмухаметов рассказал о начале третей фазы испытаний препарата «КовиВак»
В России официально зарегистрированы четыре вакцины от COVID-19. Для ревакцинации можно использовать любую из них, считает генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов. В интервью «Парламентской газете» глава центра, создавшего третью отечественную вакцину, «КовиВак», рассказал об особенностях препарата и оценил его эффективность при защите от «индийского» штамма коронавируса, которым сегодня болеет большинство заразившихся россиян.
— Айдар Айратович, чем «КовиВак» отличается от «Спутника» и «ЭпиВакКороны»?
— Вакцина произведена по классической технологии, которую наш институт использовал при создании препарата от полиомиелита и жёлтой лихорадки. Технология эта небыстрая, поэтому процесс создания вакцины занял почти год. Если вкратце, то такой способ предполагает сначала выделение вируса и выращивание его в определённых средах. Затем мы этот вирус размножаем и чистим, чтобы он был инактивированным, но в нём осталось действующее вещество-антиген. После чего убитый вирус включается в состав профилактического средства, именуемого вакциной. Вот в чём основное отличие цельновирионной вакцины от современных препаратов, где используют либо фрагменты, либо информационную часть (РНК) вируса.
— А среди зарубежных вакцин есть произведённые по классической технологии?
— По такому же пути, как и мы, пошли китайские разработчики. В Индии сейчас работают над живой вакциной «Ковивак». С моей точки зрения, у живой вакцины большое будущее. Для примера, разработанная нашим институтом вакцина от полиомиелита уже 60 лет спасает людей от этой болезни. Ничего лучше пока придумать не могут.
— Когда центр Чумакова начал работу над вакциной, был распространён «уханьский» штамм. Как защитит «Ковивак» от «индийского» штамма?
— Здесь надо учитывать, что COVID-19 — вирус новый и имеет определённый запас изменчивости. При распространении в разных странах он видоизменяется, отсюда и различные ветки вируса. Но мы исходим из того, что это не кардинальные изменения, они касаются доли процентов в отношении самого размера вируса. Ведь коронавирус достаточно сложный, с большим антигенным составом.
Мы рассчитываем, что при вакцинации цельным вирусом мы захватываем наибольшее количество антигенов, поэтому изменчивость коронавируса не будет играть решающей роли.
Но пока не проведены все испытания, это умозрительные заключения. Нам предстоит большая работа по созданию модели взаимодействия нашей вакцины с новым вирусом. По её итогам мы будем знать, насколько антитела, которые создаются, нейтрализуют индийский штамм. Думаю, что течение 2-3 недель у меня будет предварительный ответ на эти вопросы.
— Кому сейчас показана вакцина «КовиВак»? Планируете ли вы разработку универсальной вакцины, рассчитанной на широкий круг людей?
— Она изначально рассчитана на всех. Я абсолютно уверен в том, что вакцина в том варианте, в котором она есть сейчас, годится и для детей. Но нужно провести испытания. Таков регламент.
Сейчас мы на старте третьей фазы испытаний, разрешение получено две недели назад. Этот этап предполагает испытания на людях с сопутствующими патологиями: хроническими заболеваниям лёгких, аутоиммунными заболеваниями, онкологией. Разумеется, все испытания будут проходить с профильными специалистами. Потом подведём итоги.
Пока, по итогам двух первых фаз испытаний, могу сказать, что наша вакцина не имеет побочных эффектов: нам не удалось зафиксировать ни одного такого случая. Вакцина получилась довольно лёгкая, поэтому она подходит для ревакцинации после других препаратов.
— То есть через полгода после «Спутника» и «ЭпиВакКороны» человек может сделать прививку «КовиВаком»?
— Совершенно верно. И мировой опыт это доказывает. Сегодня не описано противопоказаний к тому, чтобы вакцинироваться одной вакциной, а через полгода поставить другую. Многие профилактические препараты, к примеру, от полиомиелита, клещевого энцефалита, предполагают обязательную ревакцинацию. Повторюсь, побочных эффектов от «КовиВака» пока найти не удалось. Следовательно, дополнительное введение препарата через полгода точно пагубного эффекта иметь не будет
С коронавирусом мы многое проходим заново. Ожидания разработчиков вакцин, что мы получим защиту на длительный период — год, два или даже пожизненную, не оправдались. По-видимому, в период эпидемий ревакцинироваться потребуется где-то через полгода — девять месяцев после прививки. Может быть, со временем, когда будет достигнут иммунитет и будут фиксироваться отдельные заболевания, мы перейдём к одной вакцинации в год.
— Как оценивают созданную центром Чумакова вакцину в ВОЗ?
— Мы подали документы, к нам приезжали представители Всемирной организации здравоохранения. Они нас хорошо знают по проекту создания вакцины от жёлтой лихорадки ещё в доковидные времена. Поясню, регистрацию ведь проходит не только сам препарат. Регистрируют площадку, условия выпуска и, конечно, кадры. Мы, напомню, единственный в стране научно-производственный комплекс Минобрнауки, нас поддерживает РАН. То есть лаборатория, где разрабатывают вакцину, и завод в одном лице. Научный потенциал, который был наработан за 60 лет, — это и есть основа экспертизы для ВОЗ. Полагаем, что процесс регистрации «КовиВак» пройдёт легче, чем вакцина от жёлтой лихорадки.
Но сейчас главная проблема не в том, зарегистрирует ВОЗ наш препарат или нет, а в том, что в нашей стране должен быть достигнут популяционный иммунитет. Пока он недостаточный.
— Какие инициативы вы ждёте от восьмого созыва Госдумы, чтобы ваш институт имел возможность как можно скорее разрабатывать и запускать в оборот новые вакцины на благо всей страны?
— Как руководителя научно-производственного комплекса меня больше всего беспокоит закон о госзакупках. Уверен, существующая система закупок нуждается в изменениях. Вопросы, связанные с приобретением за счёт госсредств современного оборудования, подопытных животных, сегодня не вполне отредактированы. Это мнение разделяют многие мои коллеги.
Журнал для профессионалов аптечного бизнеса
Регистрация
FAQ про КовиВак
Временную государственную регистрацию получила третья по счету российская вакцина, предназначенная для профилактики COVID-19. Разработку ФНЦ имени М.П. Чумакова многие ждали, но задавались массой вопросов, на которые мы наконец-то можем ответить.
1. По какой технологии сделана КовиВак?
КовиВак – инактивированная вакцина. Технологию изготовления можно назвать уже классической, ей скоро 100 лет исполнится. Заключается она в обезвреживании вируса и введении его в организм для тренировки иммунитета.
2. А откуда взят вирус для вакцины?
Сотрудники ФНЦ имени М.П. Чумакова работали в клинико-диагностической лаборатории ГКБ № 40 в Коммунарке на пике первой волны: в марте-апреле 2020 года, изучая сотни мазков, взятых у пациентов с COVID-19. Два из них и стали основой для создания вакцинного штамма.
3. Есть ли какие-либо особенности у этого вакцинного штамма?
Да, по сути, это слегка видоизменившийся и чисто российский генетический вариант вируса, не исходный уханьский, что позволяет с осторожным оптимизмом смотреть на его иммуногенность и профилактическую эффективность даже с учетом постоянной эволюции возбудителя.
4. Вирус в вакцине убит?
Вирусы – уникальные создания природы, проявляющие свойства живого только внутри клетки, так что применять в их отношении глагол «убит» не вполне корректно. Инактивирован – так будет точнее, то есть лишен способности проникать внутрь клеток-мишеней и реплицироваться, то есть размножаться в них. Для этого используется органическое вещество – бета-пропиолактон.
5. А где гарантии, что вирус полностью инактивирован и не сможет поражать клетки?
После инактивации образцы тщательно изучались при помощи криоэлектронной микроскопии, то есть замораживались, после чего визуально подтверждалось, что вирусные частицы изменились достаточно, чтобы не проникать внутрь клеток, но и узнаваемость свою для иммунитета сохранили.
6. Вакцина активирует оба звена иммунитета – и гуморальное, и клеточное?
Основной акцент КовиВак все-таки делает на антительном, то есть гуморальном ответе. Поскольку внутрь клеток вакцинные вирусные частицы не проникают, клеточное звено задействуется по минимуму, только через антигенпрезентирующие клетки. Можно было усилить клеточный ответ за счет специальных адъювантов, но создание одновременно и эффективных, и безопасных усилителей иммунного ответа – задача сложная, поэтому в случае с КовиВак решено не рисковать, сделать ставку на максимальную безопасность и в основном антительный ответ.
7. Антительный ответ будет определяться стандартными лабораторными тестами? Не нужно будет искать специальную тест-систему от ФНЦ имени М.П. Чумакова?
Никаких специальных систем искать не нужно, подойдут любые уже имеющиеся на рынке, определяющие IgG как к S-белку, так и к N-белку коронавируса.
8. Какой уровень антител по результатам анализа можно будет считать защитным?
Пока что научного консенсуса на этот счет не выработано, но есть некоторые ориентиры, очень сильно зависящие от конкретных тест-систем. Один из возможных вариантов – сравнивать полученное количество антител, определяемое количественными тестами, с таковым у переболевших. Если оно на том же уровне или выше, это хорошо. При использовании тест-систем Diasorin у переболевших в среднем определяется 45 ОЕ/мл, для тест-систем Mindray – 181 ОЕ/мл. Однако эти данные очень приблизительные, более точная информация о защитном уровне антител, вероятно, появится по итогам длительных наблюдений как за переболевшими, так и за вакцинированными.
9. Что с побочными эффектами? Как переносили КовиВак участники исследований?
Ни у одного участника I и II фазы клинических исследований серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Некоторые добровольцы жаловались на болезненность в месте введения первой и/или второй дозы, около 2% вакцинированных испытывали головную боль, около 1% столкнулись с кратковременным повышением температуры тела.
10. Какова схема введения КовиВак?
Оптимальная схема, отработанная в ходе доклинических исследований на лабораторных животных, а затем подтвержденная и в ходе I и II фазы клинических исследований, – двухдозовая с интервалом 14 дней между первой и второй инъекциями.
11. Кому противопоказана КовиВак?
Людям с тяжелыми поствакцинальными реакциями на любую предшествующую вакцинацию, людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе (анафилактический шок, отек Квинке, гиперчувствительность к компонентам вакцины). Также пока что, до проведения специальных клинических исследований, нельзя применять КовиВак у детей до 18 лет, беременных и кормящих, а также пожилых старше 60 лет. По мере накопления клинических данных эта группа противопоказаний будет сокращаться. Временными противопоказаниями считаются любые заболевания в острой фазе, для инфекционных следует дождаться выздоровления, для хронических – фазы ремиссии. Во всех сложных и спорных случаях решение о вакцинации или отказе от нее принимает лечащий врач.
12. Как надолго хватит иммунитета после прививки?
Ответ для людей будет получен в ходе клинических исследований и последующих наблюдений. Пока что можно сказать о подопытных животных, обезьянах мармозетках: к концу второго месяца после первой вакцинации уровень нейтрализующих антител к коронавирусу у них стабилизировался и остается без существенных изменений на протяжении всего периода наблюдения, то есть уже 9 месяцев.
13. Где пройдет III фаза клинических исследований вакцины?
Вот перечень ЛПУ, которые будут набирать добровольцев:
14. Кого возьмут в исследование?
Если вы не болели COVID-19 и еще не прививались другими профилактическими вакцинами, можно обратиться в любое из перечисленных ЛПУ и уточнить критерии включения или исключения. Планируется набрать до 30 тыс. добровольцев, причем и с хроническими заболеваниями в том числе, так что не обязательно все участники должны иметь здоровье как у космонавтов. Своеобразный бонус – не будет группы плацебо, все участники получат реальную вакцину, сравнение будет вестись с текущей заболеваемостью в городе или регионе проведения исследования.
15. Можно ли будет после прививки Спутником через некоторое время сделать КовиВак для усиления иммунитета?
Такая возможность теоретически рассматривается, но нужно провести исследование, чтобы подтвердить ее эффективность и безопасность.