Чем можно заменить фраксипарин

Аналог раствора Фраксипарин

Фраксипарин (раствор) Рейтинг: 732

Италфармако С.п.А. (Италия)Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналоги препарата Фраксипарин

Аналог дороже от 2164 руб.

Аналог дороже от 527 руб.

Аналог дороже от 1428 руб.

Аналог дороже от 1868 руб.

Аналог дороже от 1256 руб.

Аналог дороже от 1418 руб.

Эниксум – замена Вессел Дуэ Ф антикоагулянтного действия, имеющий сходную сферу применения. Отличается от оригинала активным компонентом – эноксапарином натрия. Препарат вводится глубоко подкожно или внутривенно. Безопасность и целесообразность назначения препарата детям до 18 лет не изучена.

Аналог дешевле от 134 руб.

Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Источник

Аналоги раствора Фраксипарин

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Сравнение аналогов, какой лучше

Фраксипарин (раствор) Рейтинг: 3 голосов

Фраксипарин принадлежит к группе антикоагулянтов прямого действия. Активный компонент препарата — надропарин кальция (низкомолекулярный гепарин). В качестве вспомогательного ингредиента в состав входит раствор гидроксида кальция. Лекарственное средство многократно снижает вероятность образования тромбов. Показаниями к назначению Фраксипарина являются профилактика свертывания крови при гемодиализе, предупреждение тромбоэмболии во время хирургических вмешательств и в послеоперационном периоде, а также лечение тромбоза глубоких вен ног, инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии. Дозировка определяется врачом строго индивидуально в зависимости от показаний и веса пациента. После инъекций Фраксипарина могут отмечаться нежелательные эффекты, в числе которых аллергические реакции (редко) и кровотечения. Введение раствора надропарина противопоказано при нарушениях свертываемости крови, индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту, травмах мозга, внутричерепных кровоизлияниях, язвенной болезни желудка в стадии обострения и тяжелой форме почечной недостаточности. Не рекомендуется назначать препарат пациентам младше 18-ти лет, поскольку данных о его безопасности для детей и подростков пока недостаточно.

Доступные аналоги Фраксипарин

Варфарин (таблетки) заменитель Рейтинг: 6 голосов

Аналог дешевле от 235 руб.

Варфарин принадлежит к группе антикоагулянтов непрямого действия. Активным компонентом таблеток является варфарин натрия. После приема таблеток данное вещество полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальный эффект развивается на 3-5 день курсовой терапии. Варфарин показан при повторном инфаркте миокарда, острых или рецидивирующих венозных тромбозах, а также при тромбозе мозговых или периферических артерий. Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки (желательно — в одно и то же время). Рекомендованная начальная доза составляет 2,5-5 мг. При острых тромбозах препарат используют параллельно с гепарином. Наиболее часто встречающийся нежелательный эффект Варфарина — кровоточивость. Препарат противопоказан пациентам, страдающим серьезными патологиями почек и печени, геморрагическим диатезом и тяжелой формой артериальной гипертензии. Его нельзя принимать в период обострения язвенной болезни желудка и при кровоизлияниях в головной мозг. Беременным женщинам этот аналог Фраксипарина не назначается в связи с выявленным тератогенным эффектом.

Аналог дороже от 313 руб.

Курантил относится к группе антиагрегантов и вазодилататоров. Активным компонентом препарата является дипирамидол. Это вещество улучшает микроциркуляцию за счет расширения артериол и препятствует агрегации (слипанию) тромбоцитов. Дипирамидол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и практически полностью связывается с белками плазмы крови. Терапевтический эффект развивается в среднем спустя 60 минут после приема таблеток. Показаниями к началу применения Курантила являются профилактика ишемической болезни сердца, лечение энцефалопатии на фоне ишемических нарушений кровообращения в головном мозге, а также предупреждение и терапия тромбозов. Благодаря иммуномодулирующим свойствам препарат может назначаться для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа. Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально с учетом показаний. На фоне приема Курантила могут развиваться такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления и кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при таких патологиях, как острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, коллаптоидное состояние, выраженная аритмия и функциональная недостаточность почек или печени. Курантил не назначается при индивидуальной гиперчувствительности к дипирамидолу или вспомогательным компонентам препарата.

Гепарин заменитель Рейтинг: 1 голосов

Аналог дороже от 331 руб.

Действующим веществом данного антикоагулянта является среднемолекулярный гепарин (гепарин натрия). Данное соединение ускоряет противосвертывающее действие антитромбина III, повышает сопротивление церебральных кровеносных сосудов, связывает адреналин, улучшает почечный кровоток и проявляет иммунодепрессивную активность. Использование Гепарина параллельно с ацетилсалициловой кислотой в значительной мере снижает вероятность инфарктов и острых тромбозов коронарных артерий на фоне ишемической болезни сердца. Гепарин назначается для профилактики и лечения тромбофлебитов нижних конечностей, мерцательной аритмии, нестабильной стенокардии, тромбоза почечных вен и ДВС-синдрома. Режим дозирования определяется лечащим врачом с учетом клинической ситуации и возраста больного. На фоне применения Гепарина могут развиваться такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и остеопороз (при продолжительной курсовой терапии). Женщинам в период беременности российский аналог Фраксипарина вводится с осторожностью и только при наличии строгих показаний. Препарат при необходимости может назначаться детям.

Аналог дороже от 399 руб.

Детралекс принадлежит к группе ангиопротекторных и венотонизирующих препаратов. Действующими компонентами являются диосмин и флавоноиды, которые способствуют снижению проницаемости мелких сосудов, уменьшению венозного застоя и повышению тонуса стенок вен. Детралекс предназначен для симптоматического лечения хронических патологий вен. Лекарственное средство помогает купировать судороги мышц ног, уменьшить выраженность болевого синдрома и чувства «распирания» в нижних конечностях. Препарат помогает справиться с отеками ног и существенно ускорить заживление венозных трофических язв. Детралекс может также назначаться для устранения симптомов геморроя. Рекомендованная для лечения венозно-лимфатической недостаточности доза составляет 1000 мг в день (в форме суспензии). При геморрое в острой фазе следует принимать по 3000 мг в сутки. К числу возможных побочных эффектов относятся диспепсические расстройства, боли в животе и реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница и ангионевротический отек). Детралекс противопоказан женщинам в период беременности и лактации, поскольку данных о безопасности этого ангиопротектора для плода и грудного ребенка пока недостаточно.

Клексан (раствор) заменитель Рейтинг: 1 голосов

Аналог дороже от 527 руб.

Клексан относится к антикоагулянтам прямого действия. Действующим компонентом препарата является эноксапарин натрия. Уровень биодоступности данного вещества составляет почти 100%. Низкомолекулярный гепарин вводится с целью предотвращения тромбозов вен во время операций и лечения тромбозов глубоких вен. Клексан также назначается при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии. Для каждого пациента дозировка определяется врачом с учетом показаний и массы тела. Детям и подросткам до 18-ти лет Клексан не назначается, поскольку данных об эффективности и безопасности лекарственного средства для данной возрастной группы недостаточно. На фоне применения антикоагулянта наиболее часто отмечаются такие побочные эффекты, как головная боль, кровотечения и реакции гиперчувствительности, проявляющиеся кожным зудом и крапивницей. При продолжительном (более 3 мес.) курсовом лечении не исключено развитие остеопороза.

Аналог дороже от 1256 руб.

Фрагмин — это антикоагулянт прямого действия, активным компонентом которого является далтепарин натрий (низкомолекулярный гепарин). Так же, как и Фраксипарин, его аналог назначается для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий, инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии. Режим дозирования устанавливается строго индивидуально с учетом показаний. Раствор вводится подкожно, а также внутривенно капельно или струйно. Побочные эффекты развиваются редко и, как правило, имеют преходящий характер. Препарат противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к далтепарину натрий или гепарину. Его не назначают при внутричерепных кровоизлияниях, нарушениях свертываемости крови и кровотечениях на фоне язвенных поражений органов пищеварительного тракта. Женщинам в период беременности и лактации Фрагмин нужно назначать с осторожностью в связи с тем, что данных о безопасности лекарственного средства для плода и грудного ребенка недостаточно.

Вессел Дуэ Ф (капсулы) заменитель Рейтинг: 2 голосов

Аналог дороже от 2164 руб.

Препарат Вессел Дуэ Ф относится к группе антикоагулянтов прямого действия. Его активным компонентом является сулодексид, обладающий антикоагулянтными, антитромботическими и ангиопротекторными свойствами. Лекарственное средство назначается при нарушениях мозгового кровообращения (в т. ч. ишемическом инсульте), сосудистой деменции, тромбозах глубоких вен и энцефалопатии на фоне сахарного диабета или атеросклероза. Как правило, терапевтический курс начинают с парентерального введения раствора по 2 мл на протяжении 2-3 недель. Затем пациенту нужно принимать по 1-2 капсулы в день не менее месяца. Курс целесообразно повторять как минимум 2 раза в год. К числу возможных побочных эффектов относятся головокружение, головная боль, боли в абдоминальной области, рвота и вздутие живота. Вессел Дуэ Ф не назначается при пониженной свертываемости крови, повышенной чувствительности к сулодексиду, а также в I триместре беременности.

Элмапарин синоним Рейтинг:

Аналог дороже от 3640 руб.

Элмапарин — это российский аналог Фраксипарина. Он назначается для предупреждения тромбоэмболии при хирургических вмешательствах и процедурах гемодиализа, а также для лечения тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Препарат вводится в клетчатку нижней части живота в области пупка. Разовая доза, схема применения и продолжительность курсовой терапии определяются лечащим врачом индивидуально для каждого больного. На фоне применения Элмапарина в редких случаях развиваются аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек). Значительно выше вероятность кровотечений различной локализации. В период беременности и лактации Элмапарин использовать не рекомендуется, поскольку в настоящее время данных о безопасности надропарина кальция для плода и грудного ребенка недостаточно.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Источник

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций

Товары-аналоги

Инструкция по применению Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

По 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1,0 мл препарата в однодозовый стеклянный шприц с защитным корпусом, наконечником с иглой из нержавеющей стали, закрытой колпачком.

По 2 шприца упаковывают в прозрачный блистер из ПBX/ПЭ пленки.

По 1 или 5 блистеров (по 2 или 10 шприцев) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства надропарина определяются на основе биологической активности, т.е. измерения анти-Ха-факторной активности.

После внутривенного введения максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, и период полувыведения составляет около 2 ч.

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение минимум 18 часов после введения надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Как правило, функция почек снижается с возрастом, поэтому элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Фармакодинамика

Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха по сравнению с активностью в отношении фактора На. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином (НФГ) надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и их способность к агрегации и мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

Инструкция

Подготовка к инъекции и техника подкожного введения

1. Тщательно вымойте руки с водой и мылом и высушите полотенцем.

2. Извлеките предварительно заполненный шприц из пачки и поверьте, что:

3. Примите положение «сидя» или «лежа».

Выберите место в нижней части живота, исключая область примерно 5 см вокруг пупка.

Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно. Это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции.

Если введение в нижнюю часть живота невозможно, обратитесь за советом к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Обработайте место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

5. Снимите защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от защитного корпуса.

Выбросьте защитный колпачок.

Если объем раствора в шприце больше, чем необходимо для инъекции, Вы должны удалить избыток раствора перед проведением инъекции.

Не прикасайтесь к игле после снятия колпачка и не допускайте контакта иглы с любыми поверхностями.

6. Аккуратно зажмите кожу для формирования складки.

Кожную складку необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения препарата.

7. Держите шприц крепко. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длину в зажатую складку кожи.

8. Введите все содержимое шприца нажатием на поршень. Затем аккуратно удалите иглу и прижмите место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

9. После выполнения инъекции на использованный шприц устанавливается система защиты: удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой потяните за держатель для высвобождения защелки и сдвигания корпуса для защиты иглы до слышимого щелчка, обозначающего фиксацию защитного корпуса.

Утилизируйте использованный шприц в соответствии с обычной процедурой утилизации медицинских отходов.

При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача. При возникновении вопросов, обратитесь к врачу.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.

Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата.

Наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любой тромбоцитопении, вызванной применением надропарина.

Тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция (см. раздел «Особые указания»).

Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.

Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

Острый инфекционный эндокардит.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.

Местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Тяжелая артериальная гипертензия.

Пептические язвы в анамнезе или другие заболевания с повышенным риском кровотечения.

Хориоретинальные сосудистые заболевания.

Послеоперационный период после операций на головном и спинном мозге или на глазах.

При превышении рекомендованной продолжительности лечения (10 дней).

Несоблюдение рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения).

В комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения, такими, как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагрегантные средства.

Пациенты с массой тела менее 40 кг.

Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (риск развития гематомы), спинномозговая пункция (в т. ч. недавно перенесенная).

При длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов нельзя исключать риск развития остеопороза, особенно у пациентов с повышенным риском развития остеопороза.

Беременность и лактация

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина.

Применение для профилактики и I триместре беременности

Имеющихся клинических данных недостаточно для оценки возможного тератогенного и фетотоксического эффектов надропарина у человека при применении в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности. Поэтому следует избегать применения Фраксипарина в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности.

Применение для профилактики во II и III триместрах беременности

При применении надропарина в течение II и III триместра беременности у ограниченного числа пациенток не было выявлено признаков тератогенного или фетотоксического воздействия препарата. Однако для оценки влияния надропарина необходимы дальнейшие исследования. Поэтому применять Фраксипарин в профилактических дозах во II и III триместрах беременности следует только в случае необходимости.

При необходимости применения эпидуральной анестезии рекомендуется приостановление профилактического лечения гепарином не менее чем за 12 ч до анестезии.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина в грудное молоко, хотя всасывание надропарина у новорожденных маловероятно. В связи с этим применение надропарина в период грудного вскармливания не противопоказано.

Данные клинических исследований о влиянии надропарина на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

1 Геморрагические проявления чаще всего выявлялись у пациентов с другими факторами риска.

2 В некоторых случаях происходит образование твердых узелков, не связанных с инкапсулированием гепарина. Эти узелки обычно исчезают через несколько дней после появления.

3 Кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, например, у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение некоторых препаратов и классов препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии. К таким препаратам относятся: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от сочетания нескольких факторов риска.

При комбинации перечисленных выше препаратов с надропарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Применение надропарина не рекомендуется пациентам, использующим другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения:

Совместное применение надропарина с данными препаратами повышает риск развития кровотечений, так как салицилаты и НПВП угнетают активность тромбоцитов и отрицательно воздействуют на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол).

В ходе клинических исследований при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q надропарин применяли в комбинации с аспирином в дозах, не превышающих 325 мг/сут.

При необходимости совместного применения надропарина с НПВП следует обеспечить тщательный клинический мониторинг.

Совместное применение надропарина с декстраном 40 (для парентерального применения) повышает риск развития кровотечений, поскольку декстран 40 угнетает активность тромбоцитов.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Следует с осторожностью назначать надропарин пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, так как такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта.

При замене надропарина пероральным антикоагулянтом следует обеспечить усиленное клиническое наблюдение и продолжать применение надропарина до стабилизации международного нормализованного отношения (МНО) до требуемого значения.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Совместное применение надропарина с препаратами, влияющими на гемостаз на различных уровнях, повышает риск кровотечений. Таким образом, у пациентов всех возрастов совместное применение НМГ в терапевтических дозах с антикоагулянтами для перорального применения, антиагрегантами (абциксимаб, НПВП, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан) и тромболитиками требует тщательного клинического наблюдения и лабораторного мониторинга.

Способ применения и дозы

Надропарин следует вводить подкожно или внутривенно болюсно.

Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура гемодиализа. Не вводить внутримышечно.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

При общехирургических вмешательствах

Рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2-4 часа до операции. Затем Фраксипарин вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

При ортопедических вмешательствах

Фраксипарин назначают подкожно из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, дозировка зависит от массы тела пациента (указана в Таблице 1 ниже) и может быть увеличена до 50% на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза- через 12 часов после завершения операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Таблица 1. Дозирование Фраксипарина при профилактике тромбоэмболических осложнений при ортопедических вмешательствах

Для пожилых пациентов целесообразно снижение дозы до 0,3 мл (2 850 анти-Ха ME).

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

При отсутствии противопоказаний необходимо как можно раньше начать терапию пероральными антикоагулянтами. При лечении тромбоэмболии терапия Фраксипарином должна продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты целевые показатели Международного Нормализованного Отношения.

Фраксипарин назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента и указана в Таблице 3 ниже (из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела).

Таблица 3. Дозирование Фраксипарина при лечении тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции надропарина, что приводит к повышенному риску развития тромбоэмболии и кровотечений.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела пациента.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

При лечении Фраксипарином должен проводиться клинический мониторинг измерения количества тромбоцитов.

Необходимо следовать рекомендациям относительно времени дозирования Фраксипарина, если пациенту проводится спинальная/эпидуральная анестезия или люмбальная пункция.

Передозировка

Основным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу Фраксипарина.

Рассматривать назначение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях передозировки. Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторая анти-Ха активность надропарина сохраняется.

0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Меры предосторожности и особые указания

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении, в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо контролировать уровень тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях ГИТ, в том числе тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами. Возможность развития ГИТ важно учитывать в следующих случаях:

В этих случаях необходимо немедленно организовать постоянный мониторинг уровня тромбоцитов. Применение надропарина при этом следует прекратить.

Указанные эффекты имеют иммуноаллергическую природу и обычно отмечаются между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имелась гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе. Также сообщалось об отдельных случаях развития ГИТ после 21 дня лечения.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне обычных или низкомолекулярных гепаринов) лечение Фраксипарином может быть назначено при необходимости. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить.

Если тромбоцитопения развивается на фоне лечения гепаринами (обычными или низкомолекулярными), следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, а лечение антикоагулянтами необходимо продолжить, то возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. В этом случае следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови и лечение должно быть прекращено как можно раньше, поскольку признаки исходной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата.

Контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Следует проявлять осторожность при назначении Фраксипарина в следующих ситуациях, поскольку они могут быть связаны с повышенным риском кровотечения:

Контроль уровня тромбоцитов у пациентов, получающих НМГ и имеющих факторы риска гепарин-индуцированной тромбоцитопении

Для своевременного обнаружения ГИТ в ходе лечения оптимально проводить мониторинг состояния пациентов следующим образом:

После хирургического вмешательства или травмы (за последние 3 месяца): при применении надропарина с целью лечения или профилактики необходим регулярный биологический мониторинг, так как заболеваемость ГИТ у таких пациентов составляет 0,1% и даже > 1%. Определение концентрации тромбоцитов необходимо проводить:

При отсутствии хирургического вмешательства или травмы за последние 3 месяца: при применении надропарина с целью лечения или профилактики регулярный биологический мониторинг необходим в следующих случаях:

В остальных случаях, ввиду низкой заболеваемости ГИТ (

Возможность развития ГИТ следует рассмотреть при снижении содержания тромбоцитов до уровня

При легкой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин) нет необходимости снижать дозу надропарина.

Любое значительное снижение уровня тромбоцитов (на 30%- 50% от исходного значения) требует срочного внимания еще до того, как уровень достигнет критического порогового значения. В случае снижения уровня тромбоцитов необходимо:

Если необходимо дальнейшее лечение антикоагулянтами, следует заменить гепарин антикоагулянтом другого класса в профилактической или терапевтической дозе в зависимости от ситуации.

В случае замены гепарина на антагонисты витамина К (АВК) последние следует назначать только после нормализации уровня тромбоцитов, так как в противном случае существует риск усиления тромботического эффекта.

Замена гепарина антагонистами витамина К

Необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг (протромбиновое время по Квику и международное нормализованное отношение) для контроля за действием АВК.

Так как полное действие антагонистов витамина К проявляется по истечении некоторого периода времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения уровня МНО, допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Так как надропарин в основном выводится почками, то это приводит к уменьшению экскреции надропарина у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому у такой группы пациентов присутствует больший риск кровотечения и требуется большая осторожность при лечении. Решение об уменьшении или сохранении дозы для пациента с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин принимается врачом, который должен оценить индивидуальный риск кровотечения для пациента по сравнению с риском развития тромбоэмболии.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным калием в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови, например, у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или у пациентов, принимающих препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (например, ингибиторы ангиотензин- превращающего действия, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)).

Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать уровень калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом после использования надропарина, приводящих к неврологическим расстройствам, в том числе длительным или постоянным параличам, повышается у пациентов с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВС, антиагрегантные средства или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций.

Поэтому вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать интервал минимум 12 часов между введением Фраксипарина в профилактических дозах или 24 часа в терапевтических дозах и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Для пациентов с почечной недостаточностью могут рассматриваться боле длительные интервалы.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, сенсорные или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырем и/или кишечником. Пациентов следует проинструктировать о необходимости информирования врача при появлении неврологических симптомов.

При обнаружении нарушений в неврологическом статусе пациента требуется срочная соответствующая терапия, включая декомпрессию спинного мозга.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и антиагрегантные средства

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами, как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагрегантные средства, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений. Если таких комбинаций нельзя избежать, необходимо проводить тщательное клиническое и биологическое наблюдение.

В клинических исследованиях у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без повышения зубца Q надропарин применялся в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, не превышающих 325 мг в сутки.

О кожных некрозах сообщалось очень редко. Этому предшествовали пурпура или инфильтрированные или болезненные эритематозные пятна с присутствием или отсутствием общих признаков. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено.

Аллергия на латекс

Пациенты с механическими клапанными протезами (включая беременных женщин)

Применение надропарина кальция для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В связи с невозможностью оценить эффективность и безопасность, применение препарата Фраксипарин для снижения риска тромбозов и эмболий у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца не рекомендуется.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбозов и эмболий. Имеющийся ограниченный опыт применения надропарина кальция не позволяет рекомендовать применение препарата Фраксипарин для снижения риска тромбозов и эмболий у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца.

Перед началом лечения Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением существует повышенный риск возникновения тромбоэмболических осложнений. Безопасность и эффективность профилактических доз Фраксипарина не полностью оценены у пациентов с ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) и рекомендации по подбору дозы отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдение данных пациентов на предмет появления признаков и симптомов тромбоэмболических осложнений.

В настоящее время недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности применения Фраксипарина у пациентов до 18 лет, в связи с чем назначение Фраксипарина детям и подросткам не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник