Чем можно заменить гонадотропин на пкт
ХГЧ и Кломид после курса стероидов в бодибилдинге
Это эффективные и проверенные временем медпрепараты, которые позволяют быстро восстановить организм и устраняют большое количество побочек. Однако для получения необходимого результата важно принимать их правильно. Сейчас мы и поговорим об этом более подробно.
Как использовать ХГЧ и Кломид после курса?
Сегодня в сети можно найти много информации об использовании этих препаратов, а также различные схемы. Для многих эта информация может показаться скучной, но изучить ее все же необходимо. При использовании стероидов всегда главной проблемой были их побочные эффекты. Понятно, что атлеты хотят точно знать, как можно бороться с их проявлением.
Опытные атлеты уже на собственном опыте знают о применении гонадотропина и кломида достаточно много. Но не каждому известны процессы, которые протекают в организме при использовании ААС. Этому также следует уделить внимание.
Механизмы регулирования секреции гормонов в организме
Сразу следует сказать, что работоспособность половых желез, щитовидки и надпочечников регулируется гипофизом. Точнее это происходит благодаря гормонам, которые этот орган производит. Таким образом, механизм регулирования производства гормонов является трехступенчатым.
На первой фазе в гипоталамусе синтезируются особые вещества — олигопептиды. С помощью кровотока они достигают гипофиза, после чего ситуация может пойти одним из двух путей: ускорить или замедлить секрецию гормонов.
После этого начинается вторая фаза, суть которой заключается в синтезе гормона роста, гонадотропных гормонов и т.п. Эти вещества воздействуют на рецепторы определенного типа, что вызывает активацию механизма третьей фазы. На этом этапе тиреотропные и гонадотропные гормоны запускают синтез половых гормонов, а СТГ ускоряет секрецию соматомединов.
Механизмы обратной связи
Как изменяется секреция гормонов при использовании ААС?
После проведенного цикла стероидов обратная связь может быть положительной либо отрицательной. Под отрицательной следует понимать прекращение либо замедление синтеза естественных гормонов при высокой концентрации искусственных стероидов в крови. С положительной реакцией соответственно все наоборот. После курса практически всегда наблюдается отрицательная обратная связь.
Наиболее опасным для организма может быть длительное отрицательное воздействие на железы. Синтезирующие гормоны. Чаще всего это происходит после длительных циклов ААС. В определенных случаях даже применение гонадотропина не приведет к положительному результату.
В этой связи необходимо кратко рассказать о механизмах рецепции. Гормоны по этому показателю могут быть разделены на две группы. Одна из них отвечает за клеточный метаболизм, располагаясь на поверхности клеток тканей, например, пептидные гормоны. Они, оказавшись на поверхности клеток, вступают во взаимодействие с рецепторами и запускают тем самым необходимые реакции. Гормоны второй группы для активации реакции должны проникнуть в саму клетку. К ним следует относить андрогены, эстрогены и т.п.
А сейчас, основываясь на имеющейся у нас информации, можно сделать выводы о необходимости использования ХГЧ и Кломида после курс стероидов в бодибилдинге. Большая часть выпускаемых сегодня ААС являются модифицированными версиями молекулы тестостерона. Оказавшись в организме, они производят и аналогичное воздействие на гипофиз, и как следствие на всю гипофизарную ось.
Применение Гонадотропина и Кломида в бодибилдинге
Сегодня механизм работы тестостерона достаточно хорошо известен ученым. Наиболее важным здесь следует признать открытие реакции ароматизации. Этот процесс является одним из способов снижения концентрации мужского гормона. Максимально интенсивно ароматизация протекает в клетках печени и жировых отложениях.
В результате этого процесса в организме образуются женские половые гормоны —эстрогены. Они обладают способностью негативно воздействовать на гипофизарную дугу. Также отметим, что ароматизация заметно ускоряется только спустя пару недель после старта цикла ААС. Это приводит к тому, что концентрация эстрогенов существенно повышается на финальной стадии курса.
Именно в этот период и имеет смысл начинать применять Кломид. Этот препарат способен блокировать работу рецепторов эстрогенного типа, снижая тем самым негативное воздействие этих веществ на гипофиз. Благодаря этому вы снизите вероятность проявления побочных явлений.
Если вы используете большие дозы мощных андрогенных препаратов, то гонадотропин следует начинать принимать в первой половине цикла. Вводите препарат каждый третий или четвертый день в количестве 500 единиц.
В свою очередь Кломид в течение первых нескольких дней используйте в дозировке от 150 до 300 миллиграмм. После этого на протяжении двух недель необходимо принимать 100 миллиграмм препарат ежесуточно. На финальной стадии восстановительной терапии доза кломида составит 50 миллиграмм. Всего препарат используется около одного месяца.
О Кломиде и других препаратах на ПКТ смотрите в этом видео:
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
Содержание
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) [ править | править код ]
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ; синонимы: A.P.L., биогонадил, C-G, хорагон, хорекс, хоригон, хорион плюс, хорон, коргонджект, фоллютеин, глюкор, гонадотрафон, гонатрафон LH, гоник, гарватропин, HCG лепори, неогонадил бруко, физекс, физекс лео, прэдин, предалон, прегнезин, прегнил, примогонил, профази, профази HP, рохорик, хоримон — ветеринарный инъекционный раствор, хорвлон, продан — ветеринарный инъекционный раствор) — единственный препарат из всего ряда запрещенных препаратов пептидных гормонов, применение которого у мужчин в настоящее время можно достоверно установить в допинг-контроле. Этот гормон вырабатывается в период беременности у женщин и способствует продукции эстрадиола и прогестерона. Применение хорионического гонадотропина человека у мужчин повышает в организме синтез тестостерона. Так как хорионический гонадотропин человека у мужчин не синтезируется, его наличие в моче спортсменов говорит об экзогенном поступлении этого гормона в организм.
Хорионический гонадотропин человека обладает лютеинизирующими качествами, так как соответствует образующемуся в передней доле гипофиза лютеинизирующему гормону. В первые 6—8 нед беременности ХГЧ делает возможной дальнейшую выработку эстрогенов и гестагенов в желтом теле. В результате начинается выработка этих двух гормонов в самой плаценте. ХГЧ получают из мочи беременных женщин, так как он в неизменном виде поступает из крови в почки и выводится с мочой. Имеющийся в продаже ХГЧ представляет собой сухую субстанцию и предназначен как для женщин, так и для мужчин. Женщинам инъекционный хорионический гонадотропин человека облегчает овуляцию, так как он вступает в действие в момент созревания яйцеклетки и способствует ее выходу. Он способствует выработке эстрогенов и желтого тела.
Хорионический гонадотропин человека в спорте [ править | править код ]
Основная причина интереса спортсменов к хорионическому гонадотропину человека состоит в том, что экзогенный ХГЧ обладает почти такими же качествами, что и лютеинизирующий гормон гипофиза. У мужчин лютеинизирующий гормон стимулирует половые клетки в яичках и усиливает выработку андрогенных гормонов (тестостерон). Поэтому инъекционный ХГЧ используется спортсменами для усиленной выработки тестостерона. Хорионический гонадотропин человека применяют чаще всего в комбинации с анаболическими стероидами (в конце либо в середине стероидного цикла). Как уже упоминалось, анаболические стероиды по принципу обратной связи угнетают выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вследствие чего снижается продукция тестостерона. Поскольку организму в норме необходимо время, чтобы нормализовать процесс выработки тестостерона, для атлета после прекращения приема стероидного препарата наступает очень трудная переходная фаза, которая часто проходит со значительной потерей силы и массы. По мере окончания стероидного курса прием хорионического гонадотропина человека помогает вернуть яички в первоначальное состояние, включая их величину. Временные инъекции хорионического гонадотропина человека во время приема анаболических стероидов могут предотвратить атрофию яичек, так что многие атлеты принимают ХГЧ в середине стероидного цикла в течение 2—3 нед. Замечено, что как раз в это время атлет достигает своих лучших успехов в отношении массы и силы. Объясняется это тем, что, с одной стороны, спортсмен имеет высокий уровень собственного тестостерона вследствие применения ХГЧ, а с другой — наблюдается и высокая концентрация анаболически действующих веществ в крови вследствие применения стероидов.
Многие спортсмены, специализирующиеся в бодибилдинге, к сожалению, все еще считают, что хорионический гонадотропин человека помогает в период подготовки к соревнованиям: делает их мышцы тверже, сжигает подкожную жировую клетчатку, лучше показывая тем самым линии фигуры. Выдержка из книги доктора Р. Керра «Практическое применение анаболических стероидов атлетами» (Kerri, 1982), устраняет любое сомнение. В инструкции по применению хорионического гонадотропина человека четко сказано, что ХГЧ не оказывает никакого влияния на сжигание жира, аппетит, чувство голода либо распределение жира. В ней также четко указано, что хорионический гонадотропин человека показал себя совершенно бесполезным препаратом при лечении ожирения и даже не ускоряет процесс сжигания жира при малокалорийной диете.
Побочные эффекты [ править | править код ]
При приеме препаратов хорионического гонадотропина человека могут возникнуть те же побочные явления, что и при приеме тестостерона. При повышенной выработке тестостерона повышается и уровень эстрогенов, результатом чего может стать гинекомастия (рост молочных желез). У мужчин наблюдается заметный рост груди. Некоторые спортсмены поэтому комбинируют ХГЧ с антиэстрогенами. Атлеты говорят также и о более частом возникновении эрекции и о повышенном сексуальном интересе. В высоких дозах препарат может стать и причиной акне, а также кумуляции в организме воды и минеральных солей. Следует обратить внимание прежде всего на последнее из сказанного, так как излишек воды может привести, в свою очередь, к отечной, мешковатой, водянистой мускулатуре. У очень молодых атлетов хорионический гонадотропин человека, как и анаболические стероиды, может привести к преждевременному завершению роста кости, в результате — маленькому росту. Одно из побочных явлений, на которое следует обратить внимание атлетам, описывается в книге «Смерть в комнате 2» Б. Тольдмана: «Интересный аспект, который влечет за собой неправильное применение этого препарата, состоит в том, что мужчины, наконец, однажды замечают, что чувствуют себя, словно беременные, так как начинают страдать полнотой, рвотой, утренней дурнотой, т. е. всеми симптомами, которые обычно радуют женщин. » (цит. по Остапенко, Клестов, 2002).
Препараты хорионического гонадотропина человека широко применялись спортсменами бывшей ГДР с ее централизованно управляемой допинговой практикой, что подробно описывает Б. Берендонк в своей книге «Допинг» (Berendonk, 1992).
К применению гонадотропинов и гонадотропин-рилизинг-факторов в качестве средств, повышающих в организме уровень тестостерона, специалисты относятся крайне отрицательно, поскольку препараты этой группы в медицине используются либо в качестве диагностических средств, либо для лечения некоторых форм бесплодия. Никакого «нормализующего» эффекта на функциональное состояние нейроэндокринной системы, как видно из всего указанного выше, они не оказывают, а только продлевают «агонию», временно отодвигая, но и углубляя «постстероидную» яму. Кроме того, избыточная стимуляция гипоталамо-гипофизарной и тестикулярной системы чревата крайне опасными побочными явлениями, вплоть до развития онкопатологии.
К сожалению, отсутствие научной информации (в доступной для тренера и спортсмена форме) о действии этих препаратов на организм спортсмена способствует распространению «откровений» наподобие следующих (найдено нами в сети Internet, цитируем дословно): «После проведенного курса анаболических стероидов, или гормонов роста с инсулином и препаратами щитовидной железы, крайне важно правильно провести восстановление гормонального фона организма. Почти во всех доступных материалах на эту тему рекомендуется сразу провести курс гонадотропина. Но на основании чего делаются такие рекомендации? Да просто из привычной практики. Я тоже практик и тоже имею результаты наблюдений за спортсменами как во время курсов различными препаратами, так и после них. Простых рецептов здесь быть не может, да и не должно, слишком важна эта работа, как для здоровья спортсмена, так и для дальнейшей его спортивной карьеры! Начинать необходимо с обязательного обследования гормональной системы. Конечно, нужно правильно оценить свое состояние на момент отмены курса, а также анамнез, после чего обратится к хорошему врачу, желательно спортивному. Можно будет по-настоящему оценить состояние гормональной системы, а в дальнейшем, наблюдая динамику изменений, даже корректировать свое состояние, а также прием некоторых препаратов. «. Комментировать не будем. Обидно только, что существуют, очевидно, врачи, притом «. желательно спортивные. «, которые могут посоветовать подобное, и жаль спортсменов, которые таким врачам доверяются.
Исследования [ править | править код ]
Негативные результаты были получены Нельсоном Вергелем в ходе проведенного исследования. Вергель является экспертом в терапии тестостероном и автором научной работы «Мужской гид» (Man’s Guide), связанной с использованием мужчинами тестостерона. В его исследовании эндокринологи сравнили эффекты трех веществ: инъекция 5000 ЕД ХГЧ два раза в неделю, инъекция смеси тестостерона (Sustanon) в дозировке 250 мг раз в три недели и ежедневное применение геля, содержащего в себе 50 мг тестостерона. ХГЧ, который использовался в исследовании, носил название Pregnyl и производился фирмой Oragon. Sustanon также был произведен Oragon, а гель, который участвовал в исследовании, назывался Testogel, произведенный Schering. Исследователи давали эти вещества в течение шести месяцев трем группам, состоящим из двух дюжин мужчин с гипогонадизмом (патологическое состояние, обусловленное недостаточной секрецией андрогенов). У всех мужчин уровень тестостерона был ниже 300 нг/дл при норме 400–1000 нг/дл. В итоге ХГЧ лишь увеличил размер яичка по сравнению с другими веществами. Этот эффект совершенно ожидаемый, ведь ХГЧ имеет схожее с лютеинизирующим гормоном действие, которое вызывает рост яичек и увеличенное производство тестостерона.
Но что оказалось совершенно неожиданным в данном исследовании, так это то, что ХГЧ не повлиял на концентрацию тестостерона в крови. Почему так произошло, исследователи не знают, в других, более ранних исследованиях ХГЧ действительно влиял на уровень тестостерона. Возможно, одной из причин этого является то, что субъекты в указанном испытании были в возрасте между 18 и 29 годами, а субъекты в других исследованиях были гораздо старше.
В книге «Анаболикс 2006», автора Вильяма Ллелевелина отмечена другая причина, по которой ХГЧ может быть полезен на ПКТ: «Главная способность ХГЧ – это способность восстанавливать отзывчивость тестикул на эндогенный ЛГ. После длительного периода бездействия, данная способность сокращается, и даже если производство эндогенного ЛГ вернулось в норму, это не значит, что и тестостерон тоже вернулся. Многие знают, что если на курсе тестикулы уменьшились, то их восстановление без применения лекарств идет достаточно долго. ХГЧ быстро возвращает тестикулам размер и функциональность». Там же автор дает рекомендации по приему: «Обычно мы не должны колоть больше, чем 1500-3000 ЕД каждый 4-5день в течении 2-3 недель. Если увеличить дозу или частоту введения, то ХГЧ уменьшит чувствительность к ЛГ у клеток Лейдига, что нам не нужно».
Схема послекурсовой терапии [ править | править код ]
Протокол испытан на 19 мужчинах в возрасте от 23 до 57 лет, прошедших 12-недельный курс тестостерона ципионата и нандролона деканоата. Средний уровень ЛГ до курса был 4,5, после курса меньше 0,7, после ПКТ — 6,2
Читайте также [ править | править код ]
Предупреждение [ править код ]
Анаболические препараты могут применяться только по назначению врача и противопоказаны детям. Представленная информация не призывает к применению или распространению сильнодействующих веществ и нацелена исключительно на снижение риска осложнений и побочных эффектов.
Чем можно заменить гонадотропин на пкт
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — акад. РАМН В.И. Краснопольский), Москва, Россия, 101000
Центр лечения бесплодия ‘Лера’, Москва
Гормональная стимуляция функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, обусловленном приемом андрогенных анаболических стероидов (клинический случай)
Журнал: Проблемы репродукции. 2016;22(4): 102-105
Назаренко Р. В., Здановский В. М. Гормональная стимуляция функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, обусловленном приемом андрогенных анаболических стероидов (клинический случай). Проблемы репродукции. 2016;22(4):102-105.
Nazarenko R V, Zdanovskiĭ V M. Hormonal stimulation of testicular function in patient with hypogonadotrophic hypogonadism due to androgenic anabolic steroids abuse (a case report). Russian Journal of Human Reproduction. 2016;22(4):102-105.
https://doi.org/10.17116/repro2016224102-105
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — акад. РАМН В.И. Краснопольский), Москва, Россия, 101000
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — акад. РАМН В.И. Краснопольский), Москва, Россия, 101000
Центр лечения бесплодия ‘Лера’, Москва
Андрогенные анаболические стероиды (ААС) используются профессиональными атлетами и бодибилдерами для повышения силы и увеличения мышечной массы вот уже более 50 лет [2]. Вместе с тем распространившееся в последнее время повальное увлечение фитнесом привело к неконтролируемому и, подчас, безрассудному применению ААС даже среди людей, далеких от профессионального спорта. Согласно официальным данным, только в США насчитывается порядка 3 млн человек, употребляющих ААС для увеличения мышечной массы [3, 4]. В России такой статистики нет. Удручающе низкий уровень медицинской грамотности населения вкупе с многочисленными интернет форумами и чатами привел к распространению недостоверной, непроверенной информации об их использовании. Как итог, все больше молодых мужчин репродуктивного возраста стали использовать ААС в дозировках, превышающих таковые даже у профессиональных спортсменов. При этом анаболические стероиды имеют ряд негативных побочных эффектов: гепатотоксичность, кардиотоксичность, полицитемия, дислипидемия, гипертензия, гинекомастия, атрофия яичек и бесплодие [5,6]. Зачастую многие из этих мужчин становятся пациентами клиник репродуктивного здоровья. Кроме того, следует отметить, что, помимо ААС, в мире фитнеса и спорта сейчас распространено употребление различных пищевых добавок. При этом, по данным M. Parr и соавт. [7], более 20% официально зарегистрированных спортивных пищевых добавок содержат ААС, не указанные в их составе. Все более возрастающее употребление ААС позволило выделить такое его последствие, как гипогонадизм, в особое состояние, с присущей только ему клинической картиной и подходами к лечению.
Принято считать, что ААС приводят к угнетению высвобождения гонадотропин-рилизинг-гормона из гипоталамуса по механизму отрицательной обратной связи и, как следствие, к прекращению выработки ЛГ и ФСГ. В результате снижается, а затем и полностью прекращается секреция эндогенного тестостерона клетками Лейдига и андрогенсвязывающего протеина клетками Сертоли, что приводит к остановке сперматогенеза. Более того, согласно данным S. Shokri и соавт. [8], полученным в экспериментах на мышах, экзогенные производные тестостерона вкупе с физическими нагрузками индуцируют апоптоз в клетках сперматогенеза и разрушают герминогенный эпителий в яичках. Некоторые исследователи полагают, что и сами по себе чрезмерные физические нагрузки могут приводить к нарушению сперматогенеза [9]. Отмечено, что при больших нагрузках уровень потребления кислорода возрастает в 10-20 раз, что увеличивает продукцию активных радикалов кислорода. Избыточная продукция таких радикалов является основой оксидативного стресса, повреждающего клетки и ткани.
В литературе существует совсем немного работ, посвященных лечению мужского бесплодия, вызванного приемом ААС. Так, M. Gazvani и соавт. [11] описали 4 клинических случая спонтанного восстановления фертильности у пациентов, употреблявших ААС в течение 18, 8, 13 и 5 мес соответственно, после отмены препаратов. Во всех случаях беременность у партнерш наступила самостоятельно в течение года после нормализации показателей спермограммы.
D. Turek и соавт. [12] сообщили об успешном лечении азооспермии у пациента, употреблявшего ААС, с помощью инъекций Х.Г. Беременность в паре наступила после 3 мес лечения.
D. Menon [13] описал случай успешного лечения гипогонадизма и азооспермии, обусловленных приемом ААС, с помощью инъекций ХГ и человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ). ХГ вводили 2 раза в неделю по 10 000 МЕ вместе с ежедневными инъекциями чМГ в дозе 75 МЕ. В течение 3 мес показатели спермограммы пришли в норму, уровень тестостерона также нормализовался. Спустя 10 мес после начала лечения у партнерши наступила беременность, закончившаяся рождением здорового ребенка.
L. Lipshultz и соавт. [14] рекомендуют введение ХГ по 3000 МЕ через день в течение 3 мес и более. Так как большие дозы ХГ подавляют секрецию ФСГ, авторы советуют одновременное назначение кломифена цитрата для усиления секреции ЛГ и ФСГ в передней доле гипофиза. Сперматогенез, по мнению авторов, восстанавливается через 4-6 мес.
Итак, анализируя данные немногочисленных источников литературы, можно сказать, что единого подхода к лечению такой группы пациентов нет до сих пор. Препараты и дозировки подбираются, как правило, эмпирически на основании индивидуального опыта и предпочтений лечащего врача. Отсутствует также единое мнение о времени начала стимуляции функции яичек. Большинство авторов отводят на самостоятельное восстановление сперматогенеза от 4 до 12 мес, однако некоторые специалисты советуют придерживаться выжидательной тактики вплоть до 2 лет.
Клинический случай
Гонадотропин хорионический 5000 МЕ : инструкция по применению
Состав
1 флакон с препаратом содержит:
действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME,
вспомогательное вещество: маннитол (маннит) – 20,0 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического производства ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (от 80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).
Показания к применению
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержка лютеиновой фазы (в том числе, в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы классификации ВОЗ).
— бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин);
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
• тромбофлебит глубоких вен;
У мужчин (дополнительно):
• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;
У женщин (дополнительно):
• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
• первичная недостаточность яичников;
• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
• беременность и период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
• при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
• поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся ВРТ, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
• частота потери беременности у женщин, подвергающихся ВРТ, выше, чем в обычной популяции;
• следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
• частота возникновения врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
• Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГЧ по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников.
Поэтому перед началом лечения фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трех последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутриутробного переноса гаметы (ВРТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Гонадотропин хорионический, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжелый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях – тромбоэмболией.
• У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия), может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения ВРТ и возможные риски.
• Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или аппетит.
Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГЧ приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:
• пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
• ХГЧ следует с осторожностью применять мальчикам в пубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.
Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Применение гонадотропина в геронтологии необходимо ограничить, в связи с возможностью возникновения гонадотропин-секретирующих опухолей.
С осторожностью у лиц с заболеваниями почек.
Содержание натрия: приготовленный раствор гонадотропина хорионического содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10000 ME, то есть по сути не содержит натрия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно. Восстановленный раствор гонадотропина хорионического прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
• При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созреванием фолликулов
Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;
• При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)
Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;
• Поддержка лютеиновой фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВРТ
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 ME до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.
• Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические диспермии
1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с диспермией, возможно сочетание препарата Гонадотропин хорионический с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГЧ.
• При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.
• При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в возрасте до 2 лет – вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте до 6 лет – вводится 500-1000 К1Е дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет – вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Указания по разведению
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения разводится добавлением растворителя (раствор препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME)
1. Возьмите пустой стерильный флакон;
2. Добавьте 1 мл раствора препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME
3. Добавьте 4 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида;
4. Осторожно взболтайте до смешивания компонентов;
5. Отберите нужное количество раствора препарата исходя из того, что 1 мл разведенного раствора содержит 1000 ME гонадотропина хорионического
6. Выбросьте оставшийся разведенный раствор препарата Гонадотропин хорионический.
Побочное действие
Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Передозировка
Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГЧ может привести к СГЯ (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку взаимодействие препарата Гонадотропин хорионический с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Гонадотропин хорионический, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГЧ в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл).
По 5000 ME препарата во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат – 3 года, растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство готовой лекарственной формы:
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25