Чем можно заменить нитроминт
Нитроминт® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Аэрозоль подъязычный дозированный 0.4мг/доза, 10г
Состав
Один баллон содержит
активное вещество – 8.0 г 1% раствора нитроглицерина в этаноле
вспомогательные вещества: пропиленгликоль.
Описание
Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.
Фармакологические свойства
Показания к применению
— купирование острых приступов стенокардии.
— профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии. Профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии
— вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)
— понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда
Способ применения и дозы
Один баллон (10 г) содержит 180 доз.
Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.
Для сублингвального применения.
Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.
При использовании препарата в алюминиевых баллонах можно легко удалить защитный колпачок (см. Рис.). На рисунке показано снятие защитного колпачка с алюминиевого баллона, на котором нет защитного кольца для контроля первого вскрытия.
Отверстие распылительного клапана следует держать как можно ближе ко рту и распылять аэрозоль по возможности под язык.
Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. Сразу после распыления рот следует закрыть. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.
Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.
При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.
Отверстие дозирующего клапана легко найти на ощупь, что позволяет пользоваться препаратом ночью.
Рекомендуется пользоваться аэрозолем следует в положении сидя.
Рис. 1. – Удаление защитного кольца
с колпачка с контролем первого вскрытия
Источник
Нитроспрей : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Раствора нитроглицерина 4 %
(в пересчете на нитроглицерин) Этанола 95 %
(спирта этилового ректификованного)
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом. Определение проводят непосредственно после вскрытия флакона.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС: C01DA02.
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклического гуанозинмонофосфата, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Показания к применению
Купирование приступов стенокардии.
Профилактика приступов стенокардии в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).
Противопоказания
повышенная чувствительность к органическим нитратам
закрытоугольная форма глаукомы;
выраженная артериальная гипотензия;
повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой;
острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс);
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы;
возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
Способ применения и дозировка
Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений. Купирование приступа стенокардии
При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.
С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.
Правила приема препарата:
по возможности сядьте
снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально
откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание
нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык
закройте рот и постарайтесь не глотать препарат.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В случае возможной передозировки при возникновении каких-либо из перечисленных выше симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.
Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.
Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (этацизин, этмозин) могут снизить эффект нитроглицерина. Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.
Меры предосторожности
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
С осторожностью, учитывая риск и пользу: острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая анемия, тиреотоксикоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), констриктивный перикардит, тампонада полости перикарда, тяжелый аортальный и митральный стеноз, первичная легочная гипертензия, токсический отек легких, выраженный церебральный атеросклероз, мигрень, брадикардия, склонность к развитию ортостатической гипотензии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду.
Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа. Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миокарда), особенно у больных с распространенным атеросклерозом коронарных сосудов.
Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препарата (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.
Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.
Особенности применения у лиц пожилого возраста
При использовании нитратов у пожилых людей увеличиться риск развития таких реакций, как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат рекомендуется принимать с осторожностью, в наименьшей эффективной дозе, по возможности, в положении сидя или лежа. Следует также учитывать состояние сердечнососудистой системы, сопутствующую патологию и лекарственную терапию.
Беременность и период лактации
Нет данных о проникновении нитроглицерина в грудное молоко.
Применение при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Упаковка
По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе (заявителе)
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. тел./факс: (4712) 34-03-13.
Нитроминт : инструкция по применению
Инструкция
Что такое препарат Нитроминт® спрей и для чего его применяют
Показания к применению
Лечение внезапно появившейся боли или чувства сдавления в груди (купирование приступа стенокардии), вызванных ухудшением снабжения сердца кислородом.
Профилактика эпизодов боли или сдавления в груди (приступов стенокардии) в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).
Не применяйте Нитроминт® спрей:
если у Вас аллергия на действующее вещество (глицерил тринитрат), другие производные нитрата или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;
при шоковом состоянии (особая форма тяжелой недостаточности кровообращения) или в случае обморока (коллапса);
при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
в случае выраженной артериальной гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
при определенных заболеваниях сердечной мышцы или воспалении оболочек сердца (перикардите);
в случае больших объемов жидкости в перикарде (тампонада перикарда);
при некоторых заболеваниях клапанов сердца;
при первичной легочной гипертензии, связанной с легочными артериями;
в случае повышенного внутричерепного давления;
если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (лекарственные средства, содержащие силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества)
при тяжелой анемии (снижении количества красных кровяных телец);
если Вы одновременно принимаете лекарственное средство риоцигуат (стимулятор растворимой гуанилат-циклазы).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если любое из перечисленных ниже условий относится к Вам:
если ранее у Вас отмечались эпизоды резкого снижения артериального давления, связанного с изменением положения тела (при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя);
если у Вас есть нарушение мозгового кровообращения;
если Вы страдаете от заболевания легких или заболевания легких, связанного с заболеванием сердца;
если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или острую сердечную недостаточность;
если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, гипотиреоз (заболевание щитовидной железы), гипотермия (снижение температуры тела), истощение;
если у Вас мигрень;
если у Вас закрытоугольная глаукома (болезнь глаз);
если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки;
немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема препарата ухудшаются симптомы сердечной недостаточности (затрудненное дыхание, отеки ног);
немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете ишемической болезнью сердца, и боль в груди стала возникать чаще или в необычных ситуациях, длится дольше и не облегчается применением спрея Нитроминт®;
Если Вам требуется увеличение дозы (то есть Вам нужно использовать более высокие дозы, чтобы предотвратить или устранить симптомы приступа стенокардии), это может означать, что у Вас развивается толерантность к этому препарату или к другим лекарственным средствам, содержащим нитраты;
Отсутствие эффекта от применения лекарственного средства может быть ранним признаком инфаркта миокарда.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентами детского возраста отсутствуют, поэтому не следует применять препарат у детей.
Спрей Нитроминт® усиливает выведение с мочой некоторых органических веществ (катехоламинов) и ВМК (ванилилминдальной кислоты). Перед проведением лабораторных исследований крови или мочи сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Нитроминт® спрей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.
Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:
лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.
Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:
сосудорасширяющие и гипотензивные препараты,
препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции),
другие нитрат-содержащие препараты.
Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.
Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль
Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.
Как следует применять препарат Нитроминт® спрей
Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.
При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.
Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.
При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз, до появления спрея. Перед первым применением нового баллона или если баллон с препаратом не использовался в течение недели или дольше, первую дозу спрея следует распылить в воздух.
Обычно рекомендуемые дозы:
Боль в груди, обусловленная стенозом коронарных сосудов (стенокардия)
Профилактика боли в груди, обусловленной стенозом коронарных сосудов (стенокардия)
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы обнаружите, что эффект от применения спрея Нитроминт® слишком сильный или слишком слабый.
Увеличение дозы может привести к развитию толерантности к препарату.
У пожилых пациентов нет необходимости изменения дозировки препарата.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.
На основании имеющихся данных коррекция дозировки у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек не требуется.
При применении излишнего количества спрея Нитроминт®
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы применили дозу, превышающую назначенную, и чувствуете симптомы передозировки (головная боль, артериальная гипотония, учащенное сердцебиение, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея, затрудненное дыхание или учащенное дыхание).
Если Вы забыли применить спрей Нитроминт®
Не применяйте двойную дозу спрея Нитроминт® для компенсации пропущенной дозы, так как Вы не сможете компенсировать пропущенную дозу, но можете поставить себя под угрозу передозировки.
Возможные побочные эффекты
Как и любое лекарственное средство спрей Нитроминт® может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.
Очень частые (встречаются у 1 пациента из 10)
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100)
учащение сердечного ритма
понижение артериального давления
падение кровяного давления при вставании или подъеме из положения лежа в положение сидя
Нечастые (встречаются у 1-10 пациентов из 1 000)
усиление симптомов стенокардии (усиление боли в груди)
замедление сердечного ритма
цианоз (сине-фиолетовый цвет кожи или слизистых, обусловленный низким содержанием кислорода в тканях, находящихся близко к поверхности кожи)
приливы к коже лица
Очень редкие (встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000)
метгемоглобинемия (состояние, связанное с повышенным содержанием метгемоглобина в крови, что приводит к понижению способности красных кровяных телец отдавать кислород в тканях)
понижение снабжения мозга кислородом
неприятный запах изо рта
сыпь, вызванная лекарственным средством
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных)
Головная боль, так называемая «нитратная головная боль», обычно возникающая в начале лечения, является наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина и обычно проходит в течение нескольких дней.
Могут развиться аллергические реакции и повышенная чувствительность.
Применение спрея может вызвать ощущение несильного, проходящего жжения во рту.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как следует хранить Нитроминт® спрей
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
Хранить в недоступном для детей месте!
Баллон огнеопасен и взрывоопасен!
Запрещается хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения! Пустой баллон запрещается прокалывать и бросать в огонь!
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит спрей Нитроминт®
Действующее вещество: 80 мг глицерил тринитрата (в виде 1 % спиртового раствора) в одном баллоне. (При каждом впрыскивании вводится 0,4 мг глицерил тринитрата). Каждый баллон содержит не менее 180 доз.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.
Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор без осадка.
Упаковка
Первичная: 10 г раствора в бесцветном прозрачном баллоне из ЦОС (циклоолефинового сополимера) для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия красного цвета;
10 г раствора в баллоне из алюминия для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком белого цвета.
Вторичная: каждый баллон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.