Чем можно заменить орниона крем

Орниона

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]

Инструкция по применению

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

Орниона рН разрабатывался как защитный крем для стабилизации и поддержки естественной микрофлоры женских половых органов. За последние 10 лет, дефицит эстрогена у пациенток среднего возраста стал серьезной проблемой, вызывающей ряд осложнений, включая нарушение кислотно-щелочного баланса влагалища.

Фармакологические свойства

Действие крема начинается с купирования и постепенного восстановления поврежденных клеток внутреннего эпителия половых органов. При длительном использовании:

Орниона не вызывает пролиферации внутренних оболочек. Эстриол непродолжительно воздействует на ядра эндометрия. Во время клинических исследований, пациенты использовали стандартную разовую норму лекарства. В итоге отмечено полное отсутствие кровотечений, как следствие синдрома отмены. Поддержка в виде прогестагенной терапии не назначается.

Крем обладает следующими фармакокинетическими свойствами:

Распределение

После попадания во влагалище, полная местная биодоступность наступает через 1-2 часа. Часть эстриола мгновенно усваивается в кровотоке. В результате, пиковая концентрация неконъюгированного вещества стремительно возрастает, как и максимальное количество действующего вещества в плазме крови.

Для Орнионы характерно быстрое и качественное связывание с альбуминовыми структурами. Выраженной связи с глобулином (связующее звено половых гормонов ГСПГ) не зафиксировано.

Действие лекарства: метаболические процессы, выведение

Форма выведения: конъюгированная.

Способ экскреции в не конъюгированном виде: до 2% через кишечник.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: эстриол микронизированного происхождения (1 мг действующего вещества на 1 г крема).

Вспомогательные ингредиенты: этиловый, цетиловый, стеариловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, молочная кислота, подготовленная вода.

Комплектация: металлический тюбик или туба (15 или 30 г), аппликатор, инструкция, картонная упаковка.

Показания к применению

Средство актуально, для лечения и профилактики половых, урологических патологий вызванных сильным дефицитом эстрогена. В результате, возникает:

Для профилактики вышеперечисленных проблем назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием крема Орнионы.

Дозировку и продолжительность курса определяет узкий специалист, имеющий опыт работы с гормональными средствами.

Препарат, также используется для подготовки к хирургическим операциям, инвазивным вмешательствам, послеоперационной реабилитации. Перед диагностикой тканей шейки матки, для поиска атрофированных структур, назначают стандартную дозировку вагинального крема.

Побочные эффекты

При попадании на ткани влагалища, средство может вызвать кратковременный зуд, раздражение, покраснения. Во время курса терапии, возможны кровянистые сгустки, метроррагические патологии, обильные кровотечения, связанные с прорывом эндометрия.

Независимо от гормонального статуса пациента, состав повышает чувствительность сосков и всей молочной железы. Возможна болезненная напряженность.

Противопоказания

После разового нанесения крема, специалист определяет общее состояние пациента. Лекарство не назначают при наличии следующих заболеваний и осложнений:

Во время лечения, особую осторожность проявляют, по отношению, к пациентам, страдающим тромбозами венозной этиологии, тромбоэмболическими патологиями артериями, включая инфаркт миокарда, тяжелую форму стенокардии. Других выраженных противопоказаний не обнаружено.

Крем назначается, только лечащим врачом, с дополнительной консультацией узкого специалиста, если пациента страдает рядом заболеваний в тяжелой форме, включая печеночную недостаточность, порфирию.

Применение при беременности

Терапия Орнионом, на 1-3 триместре беременности, полностью, противопоказана. Рекомендуется отмена данного средства. Клинические исследования не обнаружили явного фетотоксичного или тератогенного воздействия на плод и материнского организма (при условии непреднамеренного воздействие эстриола на эмбрион).

В период лактации, крем попадает в грудное молоко и частично выводится с ним. Чрезмерное количество эстрогена уменьшает выделения молока.

Способ и особенности применения

Стандартная доза крема не превышает 0,5 грамм за один раз. Такое количество отмеряется при помощи калиброванных аппликаторов. Лекарство выдавливают до кольцевой отметки. В одном дозаторе содержится 0,5 мг эстриола.

Внимание! Переход с циклической на заместительную гормональную терапию требует дополнительной очной консультации лечащего врача. Использование Орнионы разрешается через 7 дней, после отмены основных лекарственных средств.

Особенности введения

На емкость, обязательно надевают аппликатор, его навинчивают на металлическую тубу. Дозатор наполняет, сдавливая тюбик до остановки поршня. Затем аппликатор отвинчивают и вводят на полную глубину во влагалище.

Условия хранения

Источник

Орниона ® (Orniona)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орниона ®

Крем вагинальный белого или почти белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Эстроген, аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения и продолжается 18 ч.

Показания активных веществ препарата Орниона ®

ЗГТ для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевых и половых путей, связанной с эстрогенной недостаточностью; пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом; с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Вводят интравагинально. Доза составляет 500 мкг/сут. Схема применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Возможно: может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез, ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

Противопоказания к применению

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез; диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия); кровотечение из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе; активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда); заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; порфирия; установленная повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время терапии эстриолом, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Не рекомендуется применение в период лактации (грудного вскармливания). Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Особые указания

Во время лечения эстриолом возможен рецидив или ухудшение следующих заболеваний и состояний: лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз; перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений; факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез; артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента; желчнокаменная болезнь; желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); печеночная недостаточность; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний: желтуха и/или ухудшение функции печени; значительное повышение АД; возобновление головной боли по типу мигрени; беременность.

При интравагинальном применении эстриола риск возникновения рака молочной железы не известен. Показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы.

Если эстриол применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала применения эстриола развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой, могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Источник

Орниона аналоги

Производитель: Dr. Kade

Производитель: Синдеа Фарма СЛ

Производитель: Юнитер Индастрис/Н.В.Органон

Производитель: Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ

Производитель: Вертекс ЗАО/ Алтайвитамины ЗАО

© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669

Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01

Источник