Чем можно заменить таблетки прадакса

Прадакса : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: дабигатрана этексилат;

1 капсула содержит дабигатрана этексилат (в виде мезилата) 110 мг

Вспомогательные вещества: акация, кислота винная, гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (E 171), индиго (E 132), желтый закат FCF (E 110), гипромеллоза, вода очищенная надпись на капсуле чернилами черного цвета SW-9008: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), спирт этиловый безводный, раствор аммония концентрированный, калия гидроксид.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: продолговатые капсулы с гидроксипропилметилцеллюлозы (размер 1) с непрозрачной крышечкой светло-голубого цвета с символом компании Берингер Ингельхайм черного цвета и непрозрачным кремового цвета телом капсулы с символом черного цвета «R110», которые содержат желтоватые пеллеты.

Фармакологическая группа

Антитромботические агенты. Прямые ингибиторы тромбина.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Дабигатрана этексилат относится к низкомолекулярных пролекарства, которые не проявляют фармакологической активности. После приема дабигатрана этексилат быстро всасывается и превращается в дабигатран путем катализируемая эстераз гидролиза в плазме и печени. Дабигатран является сильным конкурентным обратным прямым ингибитором тромбина и главной активным веществом в плазме.

Поскольку тромбин (серин-протеазы) активирует превращение фибриногена в фибрин в системе свертывания крови, то его подавление предотвращает развитие тромба. Дабигатран также ингибирует свободный тромбин, фибринозвьязаний тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.

Фармакодинамические влияния. Существует четкая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и степенью антикоагулянтного эффекта на основе исследований. Дабигатран удлиняет тромбиновое время (ТВ), ЧЗК и АЧТВ.

Количественный тест на калиброванный разведенный тромбиновое время (рТЧ) предоставляет приблизительное значение концентрации дабигатрана в плазме, которое можно сравнить с ожидаемым. Если результат теста на калиброванный разведенный тромбиновое время (рТЧ) находится на уровне или ниже предела количественного определения, следует рассмотреть дополнительные коагуляционные тесты (ТЧ, ЧЗК и АЧТВ).

ЧЗК может обеспечить непосредственное измерение активности прямых тромбинового ингибиторов.

Тест АЧТВ является широко розповсдженим и обеспечивает примерный показатель антикоагулянтной интенсивности, достигается дабигатран. Однако тест АЧТВ имеет ограниченную чувствительность и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного действия, особенно при высоких плазменных концентрациях дабигатрана. Хотя высокие значения АЧТВ следует интерпретировать с осторожностью, они указывают на антикоагуляционный эффект у пациента.

После перорального применения дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является активной формой в плазме. Преобразование лекарственных средствах дабигатрана этексилат путем катализируемая эстераз гидролиза на активное вещество дабигатран является доминантной метаболической реакцией. Биодоступность дабигатрана после приема дабигатрана этексилат составляла примерно 6,5%.

После перорального применения дабигатрана этексилат фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме характеризуется быстрым увеличением концентрации с достижением C max через 0,5-2 часа после применения.

Всасывания. Оценено в ходе исследования постоперационный всасывания дабигатрана этексилат через 1-3 часа после хирургической операции показало относительно низкое всасывание по сравнению с абсорбцией у здоровых добровольцев, показывая ровный профиль AUC без высоких пиковых концентраций в плазме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6:00 после применения в послеоперационный период вследствие сопутствующих факторов, таких как анестезия, желудочно-кишечный парез и хирургическое вмешательство независимо от пероральной формы препарата. Дополнительное исследование показало, что медленное и задержано всасывания обычно присутствует только в день хирургической операции. В последующие дни всасывания дабигатрана является быстрым, с пиковой концентрацией в плазме, что достигается через 2:00 после применения препарата.

Пища не влияет на биодоступность дабигатрана этексилат, но задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме на 2:00.

Пероральная биодоступность может быть увеличена на 75% после применения одной дозы и на 37% при стабильном состоянии по сравнению с таковой при применении лекарственной формы в виде капсул, когда пеллеты применялись без гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) в ​​составе оболочки капсулы. Поэтому следует всегда сохранять целостность ГПМЦ-капсул при клиническом применении для предотвращения непреднамеренного повышению биодоступности дабигатрана этексилат. Пациентов следует предупредить о том, что нельзя открывать капсулы и применять пеллеты отдельно (например высыпать на еду или в напитки) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Распределение. Наблюдалось низкое (34-35%), независимое от концентрации связывания дабигатрана с белками плазмы. Объем распределения дабигатрана 60-70 л превышал объем общей жидкости организма, указывая на умеренный распределение дабигатрана в тканях.

C max и AUC были пропорциональны дозировке. Концентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциальной со средним конечным периодом полувыведения 11:00 у здоровых добровольцев пожилого возраста. После многократных доз терминальный период полувыведения составлял около 12-14 часов. Период полувыведения не зависел от дозы. Период полувыведения удлиняется при снижении функции почек (см. Таблицу 1).

Метаболизм. Метаболизм и выведение дабигатрана изучали после введения однократной дозы радиомиченого дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. После введения радиоактивный дабигатран главным образом выводился с мочой (85%). Вывод с фекалиями составил 6% введенной дозы. Восстановление исходной радиоактивности до уровня 88-94% происходило через 168 часов после приема дабигатрана. Дабигатран конъюгируется, формируя фармакологически активные ацилглюкуронида. Существуют четыре позиционные изомеры, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-ацилглюкуронида, каждый составляет менее 10% общего дабигатрана в плазме. Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. Дабигатран главным образом выводится в неизмененном виде с мочой при скорости около 100 мл / мин, что соответствует скорости клубочковой фильтрации.

Особые группы пациентов.

Период полувыведения дабигатрана в зависимости от функции почек

Показания

Первичное предотвращения венозным тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного сустава или коленного сустава.

Предотвращение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) с одним или более факторов риска, таких как: перенесенный

инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥ 75 лет, сердечная недостаточность (Нью-Йоркская Ассоциация кардиологов (НАК), класс ≥ II), сахарный диабет или артериальная гипертензия.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращения рецидивирующем ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты и лекарственные средства, противодействующих агрегации тромбоцитов.

Лекарственные средства, терапия которыми не исследовалась или опыт применения которых обежений, и которые могут повысить риск кровотечений при одновременном применении с препаратом ПРАДАКСА: антикоагулянты, такие как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) и производные гепарина (фондапаринукс, дезирудин), тромболитиков и антагонисты витамина К (ривароксабан и другие пероральные антикоагулянты (см. раздел «Противопоказания»)), лекарственные средства, способствующие агрегации тромбоцитов, такие как антагонисты рецепторов GPIIb / IIIa, тиклопидин, пра угрель, тикагрелор, декстран и сульфинпиразон (см. раздел «Особенности применения»).

Согласно ограниченными данными исследования RE-LY у пациентов с атриального фибрилляцией одновременное применение других пероральных или парентеральных антикоагулянтов с дабигатрана ексилатом и с варфарином повышает уровни значительных кровотечений примерно в 2,5 раза, главным образом при переходе с одной антикоагулянта на другой (см. «Противопоказания»).

НФГ можно применять в дозах, необходимых для поддержания открытого центрального венозного или артериального катетера (см. Раздел «Противопоказания»).

Клопидогрел и ацетилсалициловая кислота (АСК). Согласно данным исследований RE-LY применения антитромботических средств, АСК или клопидогреля с дабигатрана этексилат и с варфарином примерно удваивает уровне крупных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Клопидогрел. В фазе И исследований у молодых здоровых добровольцев мужского пола одновременное применение дабигатрана этексилат и клопидогреля не вызывало пролонгации времени капиллярного кровотечения по сравнению с таковым при монотерапии клопидогрелом. К тому же AUC τи C max дабигатрана и влияние дабигатрана на подавление агрегации тромбоцитов остаются неизмененными по сравнению с таковыми при комбинированной терапии и соответствующей монотерапии. При дозировке 300 мг или 600 мг клопидогреля AUC τ и C max дабигатрана увеличивались примерно на 30-40% (см. Раздел «Особенности применения») (также см. Раздел по АСК приведен ниже).

Ацетилсалициловая кислота. Данные исследований показывают, что одновременное применение 81 мг и 325 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) с дабигатрана этексилат в дозах 150 мг 2 раза в сутки может повысить риск массивных кровотечений с 12% до 18% и 24% соответственно (см. Раздел «Особенности применения »).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Применение НПВП в течение короткого времени для периоперационной аналгезии не было связано с повышением риска кровотечения при одновременном применении с дабигатрана этексилат. При длительном применении в ходе исследования НПВП повышают риск кровотечения примерно на 50% для дабигатрана этексилат и варфарина. Поэтому из-за риска кровотечения, особенно для НПВП с периодом полувыведения> 12:00, рекомендуется тщательное наблюдение относительно признаков кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Низкомолекулярные гепарины. Одновременное применение низкомолекулярных гепаринов, таких как эноксапарин, и дабигатрана этексилат, не исследовался. После перехода с 3-дневной терапии эноксапарином 40 мг 1 раз в сутки через 24 часа после приема последней дозы эноксапарина распределение дабигатрана был несколько ниже, чем после применения только дабигатрана этексилат (разовая доза 220 мг). Выше анти-FXa / FIIa активность наблюдалась после применения дабигатрана этексилат с претерапиею эноксапарином по сравнению с таковой при лечении только дабигатрана этексилат. Это происходит вследствие остатка эффекта лечения эноксапарином и не является клинически значимым. Претерапия эноксапарином не влияла на другие антикоагуляционные тесты дабигатрана.

Взаимодействия, связанные с метаболическим профилем дабигатрана этексилат и дабигатрана.

Дабигатрана этексилат и дабигатран НЕ метаболизируются системой цитохрома P450 и не имеют in vitro никакого влияния на ферменты цитохрома P450. Поэтому ожидается взаимодействия дабигатрана этексилат или дабигатрана с соответствующими лекарственными средствами.

Взаимодействия транспортера.

Дабигатрана этексилат является субстратом для транспортера Р-gp. Одновременное применение ингибиторов Р-gp (таких как амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, кларитромицин и тикагрелор) ожидаемо приведет к повышению концентрации дабигатрана в плазме крови. Если не указано иное, рекомендуется тщательное клиническое наблюдение (относительно признаков кровотечения или анемии) при одновременном применении дабигатрана и сильных ингибиторов Р-gp. Тест на коагуляцию поможет определить пациентов с повышенным риском кровотечений из-за повышенного распределение дабигатрана (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Такие сильные ингибиторы Р-gp противопоказаны: системный кетоконазол, циклоспорин, итраконазол и дронедарон (см. Раздел «Противопоказания»). Одновременное применение с такролимусом не рекомендуется.

Следует проявлять осторожность с ингибиторами Р-gp от легких до умеренных (такими как амиодарон, Посаконазол, хинидин, верапамил и тикагрелор) (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Кетоконазол. Кетоконазол повышает общее значение AUC 0-∞ и C max дабигатрана на 138% и 135% соответственно после приема дозы 400 мг и на 153% и 149% соответственно после многократного перорального приема 400 мг кетоконазола 1 раз в сутки. Кетоконазол не влиял на время максимальной концентрации (C max ), терминальный период полувыведения и среднее время удержания (см. Раздел «Особенности применения»). Применение системного кетоконазола противопоказано (см. «Противопоказания»).

Верапамил. При одновременном применении дабигатрана этексилат (150 мг) и верапамила для перорального применения C max и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от расчета времени приема и лекарственной формы верапамила (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Кларитромицин. При одновременном применении кларитромицина (500 мг 2 раза в день) с дабигатрана этексилат здоровыми добровольцами наблюдалось увеличение C max примерно на 19% и AUC примерно на 15% без клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Однако у пациентов, применяющих дабигатран, нельзя исключать возможность клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с кларитромицином. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение при одновременном применении дабигатрана этексилат и кларитромицина, особенно в случае появления кровотечения, в частности у пациентов со средней и умеренной почечной недостаточностью.

Тикагрелор. При одновременном применении одной дозы дабигатрана этексилат (75 мг) с высокой начальной дозой тикагрелору (180 мг) AUC и C max повышались в 1,73 и 1,95 (+73% и 95%) раза соответственно. После многократной дозы тикагрелору (90 мг дважды в день) экспозиция дабигатрана повышалась в 1,56 и 1,46 раза (+56% и 46%) для C max и AUC соответственно.

Одновременное применение высшей начальной дозы тикагрелору 180 мг и дабигатрана этексилат 110 мг (в равновесной концентрации) увеличивает AUC и C max дабигатрана в 1,49 и 1,65 раза (+49% и +65%) соответственно по сравнению с таковыми в случае применения только дабигатрана этексилат. Когда высшую начальную дозу 180 мг тикагрелору применяли через 2:00 после применения 110 мг дабигатрана этексилат (в равновесной концентрации) повышение AUC и C max дабигатрана был снижен до 1,29 и 1,23 раза (+ 27% и + 23%) соответственно по сравнению с таким в случае применения дабигатрана этексилат. Данное смешанное применение рекомендуется для начала применения тикагрелору в самой начальной дозе.

Одновременное применение 90 мг тикагрелору два раза в сутки (поддерживающая доза) с 110 мг дабигатрана этексилат увеличивает AUC и C max дабигатрана в 1,26 и 1,29 раза соответственно по сравнению с таковыми в случае применения только дабигатрана.

Такие сильные ингибиторы Р-gp, как итраконазол и циклоспорин, которые противопоказаны (см. Раздел «Противопоказания»), клинически исследовались, но учитывая результаты in vitro может ожидаться эффект, подобный таковому при применении кетоконазола.

Посаконазол также ингибирует P-gp в определенной степени, но не был клинически исследован. Следует проявлять осторожность, когда ПРАДАКСу принимают совместно с Посаконазол.

Следует избегать одновременного применения индукторов Р-gp (таких как рифампицин, экстракт зверобоя (зверобой продырявленный), карбамазепин или фенитоин) из-за возможного снижения концентраций дабигатрана (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Рифампицин. Передозировка рифампицина в дозе 600 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней снижает общую C max дабигатрана и общее распределение на 65,5 и 67% соответственно. Индуцирующий влияние снизился, что привело к распределению дабигатрана, близкого к стандартному на 7 день после прекращения терапии рифампицином. Дальнейшее увеличение биодоступности не наблюдалось после следующих 7 дней.

Другие лекарственные средства, влияющие на Р-gp.

Ингибиторы протеазы, включая ритонавир и его комбинации с другими ингибиторами, влияют на Р-gp (и как ингибиторы, и как индукторы). Они не исследовались и поэтому не рекомендуются для одновременного применения с ПРАДАКСОЮ.

Дигоксин. В ходе исследования, проведенного с участием 24 здоровых добровольцев при одновременном применении ПРАДАКСЫ и дигоксина не наблюдалось никаких изменений относительно дигоксина и клинически значимых изменений в распределении дабигатрана.

Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИЗЗН).

СИОЗС и СИЗЗН повышают риск кровотечения во время исследования во всех группах лечения.

Желудочный рН.

Ранитидин. Одновременное применение ранитидина и ПРАДАКСЫ не имело клинически важного влияния на объем всасывания дабигатрана.

Особенности применения

Нарушение функции печени. Пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов, что более чем в 2 раза превышал ВМН, были исключены из клинических исследований. Из-за отсутствия опыта применения прием дабигатрана этексилат не рекомендуется для этой группы пациентов.

Риск кровотечения. Дабигатрана этексилат следует с осторожностью применять при состояниях с высоким риском кровотечения и в случаях одновременного применения лекарственных средств, влияющих на гемостаз путем подавления агрегации тромбоцитов. Кровотечение может возникнуть в любом месте во время лечения дабигатран. При снижении уровня гемоглобина по невыясненным причинам и / или гематокрита или снижении артериального давления нужно исследовать наличие кровотечений.

Такие факторы, как снижение почечной функции (клиренс креатинина 30-50 мл / мин), возраст ≥ 75 лет, низкая масса тела 67

Пациенты, у которых развилась острая почечная недостаточность, должны прекратить применение ПРАДАКСЫ (см. Раздел «Противопоказания»).

Ограниченные данные по пациентов с массой тела 48 часов)

При необходимости острого вмешательства следует временно прекратить применение дабигатрана этексилат. Оперативное вмешательство следует отложить минимум на 12:00 после приема последней дозы. Если оперативное вмешательство нельзя отложить, риск кровотечения может увеличиться. Следует учесть риск кровотечения и срочность оперативного вмешательства (по кардиоверсии см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Спинномозговая анестезия / эпидуральная анестезия / люмбальная пункция. Процедуры, такие как спинномозговая анестезия, могут потребовать полной гемостатической функции. Риск появления спинномозговой или эпидуральной гематомы может повыситься в случаях травматического или повторной пункции и удлиненного послеоперационного применения эпидуральных катетеров. После извлечения катетера следует подождать не менее 2:00 до приема первой дозы дабигатрана этексилат. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении по неврологических симптомов и симптомов спинномозговой или эпидуральной гематомы.

Послеоперационная фаза. Применение дабигатрана этексилат следует восстановить после инвазивных процедур или хирургического вмешательства, как только позволит клиническая ситуация и будет достигнуто достаточного уровня гемостаза.

Пациентам с риском кровотечения или пациентам с риском чрезмерного воздействия, особенно с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл / мин), следует проводить терапию с осторожностью (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакологические»).

Пациенты с высоким риском смертности в случае оперативного вмешательства и наследственными факторами риска тромбоэмболических осложнений. Данные по эффективности и безопасности дабигатрана для этой группы пациентов ограничены, поэтому терапию следует проводить с осторожностью.

Хирургическое вмешательство по перелома костей тазобедренного сустава. Нет данных по применению препарата ПРАДАКСА пациентам, которые перенесли обширную ортопедическую операцию по перелома костей тазобедренного сустава, поэтому лечение не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста / контрацепция у мужчин и женщин. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения дабигатрана этексилат.

Беременность. Нет соответствующих данных по применению препарата ПРАДАКСА беременным женщинам. Беременным женщинам не следует применять дабигатрана этексилат, кроме случая, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью. Нет клинических данных о влиянии дабигатрана на младенцев, которых кормят грудью. Как предостережение следует прекратить кормление грудью.

Фертильность. Нет данных о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

ПРАДАКСА не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Источник

Дешевые аналоги прадакса: топ 7 заменителей препарата

Препарат представляет фармакологическую группу средств, которые относятся к прямым антикоагулянтам. Оно используется перорально в виде таблеток для понижения свертываемости крови и устранения возникновения тромба при различных заболеваниях.

Состав

«Прадакса» отпускается из аптечных пунктов в форме капсул для приема внутрь. Таблетки имеют продолговатую форму, мягкую оболочку кремового оттека. Главным действующим микроэлементом лекарственного средства является дабигатрана этексилат.

Препарат производится в нескольких дозировках — 75, 100, 150 миллиграмм. Помимо действующего компонента в состав «Прадаксы» входят еще и дополнительные вещества:

Капсулы распределены в блистеры по десять штук либо в полиэтиленовые флаконы по шестьдесят штук. В одной упаковке может находиться один, три или шесть блистеров.

Фармакологические свойства

Активный микроэлемент препарата считается прямым антикоагулянтом, который уменьшает свертываемость крови. Механизм действия осуществляется за счет того, что основная форма действующего вещества подавляет тромбин, который представляет штамм в виде сериновой протеазы и запускает процесс свертывания крови с трансформацией растворимого фибриногена.

После употребления лекарственного средства внутрь активный микроэлемент мгновенно абсорбируется в плазму из кишечника. Его фармакологическая концентрация в крови достигается через два часа после применения препарата.

Содержание дабигатрана в плазме зависит от дозировки медикамента. Действующий компонент распространяется равномерно абсолютно по всем тканям в организме.

Выводится препарат в неизменном виде с уриной почками, время полувыведения в среднем равняется четырнадцати часам. У пациентов пенсионного возраста, а также при наличии заболеваний почек с понижением их работоспособности период полувыведения может увеличиться, что должно учитываться при выборе дозы лекарства.

Показания

Употреблять «Прадаксу» рекомендуется для ликвидации тромбоэмболических поражений, которые связаны с внутрисосудистым образованием тромбов в следующих ситуациях:

Помимо этого, препарат применяется в профилактических целях для предотвращения тромбоэмболии легочной артерии.

Противопоказания

Капсулы «Прадакса» имеют также и ограничения на применение, например:

Помимо этого, выделяют еще ряд запретов на использование «Прадаксы», которые могут спровоцировать возникновение кровотечения:

Перед началом применения препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Как правильно принимать препарат?

Капсулы используются только для взрослых пациентов. Их употребляют перорально, запивая водой, от одного до двух раз в сутки, независимо от режима питания.

Перед приемом таблеток необходимо убедиться в целостности таблетки, поскольку при этом скорость абсорбции активного микроэлемента изменяется.

Дозирование и режим применения лекарства напрямую зависят от заболевания и определенных состояний, например:

При заболевании почек, которое сопровождается умеренным понижением их работы, дозирование таблеток уменьшается до 150 миллиграмм в день. Если осуществляется профилактика тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии, дозировка не снижается и составляет 300 миллиграмм в сутки. У пациентов пенсионного возраста дозирование корректируется после проведения оценки функционирования почек.

В зависимости от назначений, а также степени выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, дозирование «Прадаксы» может варьироваться в пределах 150-300 миллиграмм в день.

При возникновении сопутствующего поражения, которое может привести к повышению риска появления кровотечения, доза уменьшается до 220 миллиграмм в сутки.

При маленьком весе больного (меньше 50 килограмм) проводится наблюдение за ним, корректировать дозирование не нужно.

Побочные реакции

Отрицательные явления на фоне употребления «Прадаксы» могут возникать со стороны различных систем организма:

Особенности

«Прадакса» назначается терапевтом сугубо индивидуально для каждого больного в соответствии с показаниями. Доктор обязательно обращает внимание на особые указания, к которым относят:

В аптечных пунктах «Прадаксу» можно приобрести только по рецепту доктора.

«Прадакса»: аналоги

Препарат имеет дженерики как по составу, так и по спектру действия, например:

«Варфарин»

Является антагонист витамина К, относится к антитромботическим лекарственным средствам группы непрямых антикоагулянтов. Снижает вероятность возникновения тромбов. Используется при лечении и в профилактических целях при тромбозе, а также эмболии кровеносных сосудов.

«Варфарин» отпускается из аптечных пунктов в таблетированном виде по 2,5; 3; 5 миллиграмм. Капсулы распределяются в блистеры. Действующим компонентом является варфарин натрия клатрат. «Варфарин» является дешевым аналогом «Прадаксы» (110 мг).

Если больному препарат назначают впервые, среднее дозирование должно составлять 5 миллиграмм в день на протяжении четырех дней. В дальнейшем исходя от состояния пациента и показателей назначается поддерживающая доза, как правило, составляющая от 2,5 до 7,5 миллиграмм.

Если человек употреблял препарат раньше, первые два дня лекарство применяется в дозировании, в два раза увеличивающем известную поддерживающую дозировку. Затем трое суток используют поддерживающую дозу. На пятый день необходимо провести контроль показателей и скорректировать дозировку. Стоимость препарата составляет 180 рублей.

«Фраксипарин»

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия и представляет низкомолекулярный гепарин. «Фраксипарин» производится в виде раствора для подкожного применения в одноразовом шприце, а также в блистерах по 2-5 штук.

Согласно инструкции к аналогу «Прадаксы», лекарство предназначается для подкожных инъекций. Дозирование медикамента и длительность терапии определяет доктор в зависимости от назначений и особенностей организма больного.

В профилактических целях появления тромбоэмболии после операций вводят 0,3 миллилитра препарата за 2-4 часа до хирургического вмешательства, а потом на протяжении нескольких дней один раз в день, не меньше недели.

Применять «Фраксипарин» при беременности не стоит, поскольку нет сведений о приеме в этот период. При необходимости лечения доктор должен оценить соотношение всех рисков. Стоимость лекарственного средства составляет 3000 рублей.

«Клопидогрел»

Синтетический препарат, который назначают в профилактических целях заболеваний сердца и сосудов. Лекарство производится в форме розовых капсул.

Каждая таблетка содержит 75 миллиграмм действующего вещества клопидогрела в виде гидросульфата.

Согласно инструкции по применению к аналогу «Прадаксы», если у больного увеличен риск появления кровотечения после травмирования, оперативных вмешательств, то необходимо соблюдать осторожность при использовании «Клопидогрела». Стоимость лекарства варьируется от 600 до 800 рублей.

Препарат с особой осторожностью назначают пациентам, которые имеют сбои в функционировании печени в сложной форме (согласно инструкции по применению).

Отзывы о «Прадаксе»

Аналоги лекарства в профилактических целях могут спровоцировать появление сыпи, зуда, поноса, болевых ощущения в животе.

Иногда при употреблении «Прадаксы» могут проявиться анемия, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, кожный геморрагический синдром. В целом медикамент при правильном использовании не вызывает побочных реакций. Об этом говорят пациенты в своих отзывах.

Условия хранения

«Прадаксу» рекомендуется хранить в оригинальной упаковке вдали от солнечных лучей и влажности, а также в труднодоступном для детей месте при температуре воздуха не больше 25 градусов. После вскрытия упаковки, препарат нужно использовать в течение 120 дней. Срок годности капсул — 36 месяцев. Средняя цена капсул варьируется от 1500 до 8000 рублей.

Аналоги Прадакса — какие есть, что лучше выбрать

Данное средство является антикоагулянтом нового поколения, с хорошей переносимостью и минимальным риском побочных эффектов. Средство стоит дорого, поэтому важно знать, какие аналоги Прадакса могут назначаться, какие синонимы стоят дешевле, а какие – дороже.

О препарате

Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет. Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации.

Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче.

Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг. Максимальное количество средства – 300 мг.

Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей (в зависимости от количества капсул в упаковке).

Таблица — существующие формы препарата Прадакса с ценами *

Варфарин или прадакса — что лучше

Противопоказания: острые геморрагии, беременность, грудное вскармливание, аллергия, почечная и печеночная недостаточность, аневризма сосудов, геморрагические инсульты и другие кровоизлияния в головной мозг, варикоз пищевода, снижение уровня тромбоцитов, язва желудка или 12-перстной кишки.

Возможные побочные реакции:

Варфарин производится в таблетках по 2,5 мг, 3 мг и 5 мг. Доза подбирается индивидуально и корректируется под контролем МНО. Цена зависит от фирмы-производителя (оригинала или дженерика), находится в пределах 100-200 рублей (если покупайте лекарство в аптеке).

Таблица — существующие формы препарата Варфарин с ценами *

Эликвис или прадакса — что лучше

Эликвис применяется для предупреждения формирования тромбов после замены суставов, у пациентов с фибрилляцией предсердий, тромбозами глубоких фен и ТЭЛА.

Апиксабан не используется при наличии аллергии на его компоненты, в период беременности и грудного вскармливания. Остальные противопоказания:

Нежелательные реакции Эликвис: реакции гиперреактивности, анемия, кровотечения, появление крови в моче, высокий риск получения травм.

Апиксабан назначается внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Количество средства составляет от 5 мг до 10 мг в сутки.

Эликвис производится фирмой Пфайзер в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. Цена упаковки – от 800 до 2500 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Эликвис с ценами *

Ксарелто или прадакса — что выбрать

Ривароксабан применяется для предупреждения тромбообразования при операциях на ногах (замена суставов), профилактики повторного ТЭЛА или тромбоза глубоких цен.

Ксарелто не назначается для лечения беременных и кормящих женщин, пациентов младше 18 лет, наличии аллергии, значительных кровотечений, тяжелых нарушениях функции печени и почек и нарушениях обмена углеводов. Ривароксабан не применяется одновременно с другими лекарствами с аналогичным действием.

Ксарелто может вызывать реакции гиперреактивности, геморрагии, анемию, учащение пульса, понижение артериального давления, боли в ногах, гематурию, повышение активности ферментов печени.

Ксарелто принимается внутрь, однократно. Дозы лекарства – от 10 мг до 30 мг. Большую дозу допустимо разделить на 2 приема.

Ксарелто производится фирмой Байер (Германия). Упаковка может содержать таблетки по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг лекарственного средства. Цены на Ксарелто более дешевые, находятся в пределах 1300-10000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Ксарелто с ценами *

Синкумар

Синкумар назначается в случае ТЭЛА, тромбоза артерий сердца и венозных сосудов нижних конечностей. Список противопоказаний:

Синкумар может вызывать следующие побочные эффекты: повышается риск геморрагий, диспепсические реакции.

Лекарственное средство принимается внутрь, однократно, в дозе 4мг — 8 мг. Синкумар выпускается фирмой МЕДА (Германия) в таблетках по 2 мг. Стоимость находится в пределах 500-700 рублей.

Клопидогрел

Список показаний: Клопидогрел назначается для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших острый коронарный синдром, а также в острый период инфаркта миокарда. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, сильные острые кровотечения, нарушения метаболизма углеводов, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, беременность и лактация, возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты:

Клопидогрел выпускается в таблетках 75 мг и 300 мг. Препарат принимается внутрь, однократно, доза может быть 75 мг, 150 мг и 300 мг в сутки. Цены зависят от производителя (российского или зарубежного). Стоимость может быть в пределах 200-2000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Клопидогрел с ценами *

Фенилин

Фенилин назначается для предупреждения тромбозов после ТЭЛА, оперативных вмешательств, терапии острых тромбозов и тромбофлебитов. Использование противопоказано при аллергии на него, высоком риске больших кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, во время беременности.

Побочные эффекты Фенилина: риск геморрагий, возникновение аллергических реакций, диспепсии, снижение артериального давления, головокружения, повышение температуры тела.

Режим дозирования подбирается индивидуально, максимальная разовая доза – 60 мг, суточная – 210 мг. Количество препарата делится на 3 приема. Фенилин производится фирмой Здоровье в таблетках по 0,03 г (или 30 миллиграмм). Цена – около 30-60 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Фенилин с ценами *

Прадакса и аналоги используются для предотвращения тромбозов. Лекарственные средства имеют различную стоимость, перечень показаний, противопоказаний и побочных эффектов практически полностью схож.

Но прежде чем знать, чем можно заменить Прадаксу, важно проконсультироваться с врачом, самостоятельно заменять одно лекарство на другое нельзя.

Дешевые аналоги и заменители препарата прадакса: список с ценами

Прадакса – это серьёзный лекарственный препарат из группы антикоагулянтов. Эти вещества способны препятствовать образованию тромбов путём угнетения активности тромбина. Действующее вещество этексилат дабигатрана положительно влияет на фактор свёртываемости плазмы крови, а также воздействует на агрегацию тромбоцитов и фибриновые сгустки.

Назначение лекарства, как и установление необходимой дозировки, должно быть согласовано с лечащим врачом и находиться под его постоянным контролем. Неправильное назначение медикамента может обернуться опасным геморрагическим расстройством.

Показания к применению прадаксы следующие: профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, перенёсших ортопедическую операцию, при фибрилляции предсердий средство помогает снизить вероятность сердечно-сосудистого криза, профилактика инсульта.

Средство имеет внушительный список противопоказаний, среди которых почечная недостаточность, кровотечения различного происхождения, геморрагический диатез, нарушения гемостаза, внутренние поражения органов, сопровождающиеся кровотечениями, одновременное применение кетоконазола, печёночная недостаточность, возраст до 18 лет.

При беременности препарат можно использовать только в крайних, опасных для жизни матери ситуациях. Грудное вскармливание в качестве меры предосторожности следует прекратить.

Аналоги российского производства

Прадакса производится в Германии и Австрии. Форма выпуска – капсулы. Цены высокие, что является главным недостатком медикамента. Упаковка с 10 таблетками обойдётся в 670 рублей, пачка с 180 штуками – 8670 рублей.

Дешёвые аналоги препарата прадакса от отечественного производителя включает таблица ниже:

Украинские заменители

При невозможности использовать препарат прадакса, аналоги более дешёвые становятся отличным выходом из положения. Лекарства украинского производства подскажут чем заменить дорогое средство.

Белорусские дженерики

Белорусские дженерики лекарства прадакса помогут пациентам, которым требуется качественная замена на дешёвый медикамент.

Прочие иностранные аналоги

Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке:

Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения.

Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель – Германия, Италия. Средняя цена 1500–10800 рублей.

Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях.

Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений.

Дешевые аналоги и близкие заменители препарата прадакса: список с ценами

К группе антикоагулянтов относят препарат Прадакса. Действующее вещество – дабигатрана этексилат. Это прямой ингибитор тромбина, выпускаемый в дозировке по 75 и 150 мг. Форма выпуска – капсулы.

Лекарственное средство показано к приему пациентам после ортопедических операций для профилактики венозной тромбоэмболии.

Медикамент снижает риск смертности от сердечно — сосудистых заболеваний. Купить Прадакса можно в аптеке в пределах от 600 до 1050 рублей.

Но среди медикаментов российского и иностранного производства можно найти дешевые аналоги.

Аналоги Российского производства

Отечественные фармацевтические компании могут предложить лекарства из той же группы.

В составе дженериков российского производства другие активные вещества, но образ действия не отличается.

Ознакомиться с описанием и показаниями к применению отечественных синонимов можно в аптеке:

Варфарин – недорогой дженерик российского производителя, купить упаковку которого можно от 50 до 90 рублей в зависимости от формы выпуска.

Среди отечественных заменителей полного прототипа по составу не найти.

Украинские дженерики

В группе прямых ингибиторов тромбина есть недорогие средства украинского производства.

Зарубежные компании предлагают несколько антикоагулянтов, показанных только для взрослых пациентов.

В списке лучших медикаментов:

Действующим веществом является клопидогрел. Форма выпуска – таблетки. Назначается дженерик для профилактики атеротромбоза. Цена варьируется от 100 до 360 рублей.

Указанные цены могут на территории России быть выше. Украинские дженерики лучше заранее заказывать в аптеке или интернет-магазине, чтобы сэкономить.

Самый выгодный вариант – Фенилин Здоровье.

Прочие иностранные заменители

Импортные заменители – лучший выбор с точки зрения многих покупателей.

Синонимы производятся из высококачественного сырья и занимают лидирующую нишу на фармацевтическом рынке. Лучшие препараты можно купить даже дешевле оригинальных таблеток Прадакса.

В списке лидеров:

Антикоагулянт немецкого производства назначается пациентам, достигшим возраста 18 лет.

Список показаний и противопоказаний не отличается от оригинальной инструкции. Внимательно ознакомьтесь с совместимостью с другими лекарствами.

Состав отличается от оригинала. Близкий заменитель имеет идентичный образ действия. Медикамент прописывают для профилактики тромбозных заболеваний, инсульта.

Строго нельзя применять таблетки при алкоголизме, со спиртными напитками действующее вещество несовместимо.

Имеет противопоказания и побочные эффекты, стоит дороже оригинала – от 1000 рублей за упаковку.

Среди перечисленных вариантов можно найти дешевые и дорогие лекарства.

Самый дорогой, но высокоэффективный дженерик – Ксарелто, стоимость которого может достигать 3000 рублей за упаковку.

Варфарекс – лучший выбор с финансовой точки зрения. Среди перечисленных антикоагулянтов нет полного прототипа по составу. Однако синонимы также применяются для профилактики тромбоза.

Внимание! Дженерики имеют длинный список противопоказаний и побочных эффектов.

Применение таблеток и замена оригинального лекарства на дешевый аналог должна быть согласована с врачом. Не занимайтесь самолечением.

Прадакса – аналоги

Прадакса – лекарство, применяемое в послеоперационном периоде для профилактики венозной тромбоэмболии. Если у больного есть противопоказания к использованию этого лекарственного препарата, заменить его будет трудно, так как у Прадаксы очень мало аналогов.

Аналог Прадаксы Ксарелто

Ксарелто – это антикоагулянт и один из лучших аналогов Прадаксы. Выпускается он в форме таблеток. Действующее вещество этого препарата – ривароксабан микронизированный.

В основном данное лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у людей, которые страдают мерцательной аритмией.

Также благодаря тому, что Ксарелто проявляет хорошую эффективность и переносимость, его используют для профилактики:

Нельзя применять этот аналог лекарства Прадакса при активных кровотечениях, которые затрагивают особенно важные органы (к примеру, ЖКТ или внутричерепную область) и при заболеваниях печени, которые сопровождаются коагулопатией. Также не стоит использовать его тем больным, у которых наблюдает врожденная недостаточность или непереносимость лактазы или высокая чувствительность к ривароксабану.

После приема Ксарелто могут возникнуть побочные эффекты. Чаще всего они проявляются в умеренной степени, но все же доставляют неудобство пациентам. К ним относятся:

В редких случаях у больного наблюдается лихорадка и аллергические реакции.

Аналог Прадаксы Варфарин

Если вас интересуют аналоги препарата Прадакса только в таблетках, то еще один отличный препарат, заменяющий его, – это Варфарин. Это антикоагулянт непрямого действия.

Применяют его для лечения и профилактики эмболии легочной артерии, венозного тромбоза любой формы и назначают тем, у кого наблюдается фибрилляция предсердий.

Как и другие аналоги Прадаксы, таблетки Варфарин используют после инсульта для профилактики тромбоэмболических осложнений.

Противопоказаниями к приему этого лекарственного средства являются:

Все аналоги и синонимы Прадакса имеют побочные действия. Но если после приема других таблеток они достаточно незначительные, то Варфарин может нанести серьезный вред организму. Так, его применение может спровоцировать появление диспепсического расстройства, кумаринового некроза или ладонно-подошвенного некроза.

Аналог Прадаксы Ангиокс

Если вас интересуют аналоги Прадаксы, предназначенные для внутривенного введения, лекарственный препарат Ангиокс – лучшее решение. Они совпадают по коду ATC 4-го уровня. Ангиокс – это прямой антикоагулянт. Выпускается он в виде лиофилизированного порошка, который применяется для приготовления раствора.

Активное вещество данного препарата – бивалирудина трифторацетат. Чаще всего используют Ангиокс в качестве антикоагулянта при проведении ЧТКВ (чрескожного транслюминального коронарного вмешательства). Также применяют это средство при остром инфаркте миокарда или нестабильной стенокардии. Рекомендуется назначать его одновременно с клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказаниями к лечению таким препаратом являются:

Прадакса: дешевые отечественные дженерики

Прадакса – это лекарственное средство, относящееся к группе антикоагулянтов. Многие вещества, относящиеся к той же группе, входят в состав дешевых аналогов Прадаксы.

Выпуск препарата производится в продолговатых капсулах дозировкой 75, 110 или же 150 мг активного вещества на одну капсулу.

Активным веществом является дабигатрана этексилат, который оказывает положительное воздействие на фактор свертываемости кровяной плазмы, а также влияет на агрегационную функцию тромбоцитов и сгустки фибринов.

Лекарство назначается под контролем лечащего врача, который устанавливает необходимую дозировку. Применяется у людей, которые подверглись ортопедическому оперативному вмешательству, помогая предотвратить развитие венозной тромбоэмболии. Также, прадакса применяется для профилактики инсультов и при атриальной фибрилляции для предотвращения сердечно-сосудистых кризов.

Препарат обладает значительным перечнем противопоказаний:

Обратите внимание! Во время вынашивания ребенка лекарство допускается применять только в ситуациях, которые непосредственно угрожают жизни матери. В целях предосторожности, необходимо остановить вскармливание грудью на время лечения.

Дженерики Прадаксы, выпускаемые в России

Производство препарата «Прадакса» осуществляется на территории Австрии и Германии. Основным недостатком лекарства является его высокая стоимость. Упаковка с десятью капсулами стоит порядка 600-700 рублей, а 180 капсул – около 8-9 тысяч.

Отечественные производители предлагают ряд аналогов медикамента, которые можно приобрести по более доступным ценам.

Заменители Прадаксы на украинском рынке

В случаях, когда представляется невозможным применение прадаксы, более бюджетные дженерики могут стать единственным и хорошим выходом из ситуации.

Дженерики средства из Белоруссии

Те пациенты, что нуждаются в высококачественной замене прадаксы на более бюджетный медикамент, могут использовать следующие аналоги:

Как не набрать лишний вес во время менопаузы

Аналоги Прадаксы иностранного производства

Существует ряд заменителей Прадаксы, которые являются импортными, но при этом – более дешевыми и не менее эффективными.

У данного средства имеются противопоказания – существует риск возникновения активных кровотечений. Запрещается применение лекарства во время беременности, в периоды вскармливания малышей грудью, а также в возрасте до 18 лет. Нижняя планка стоимости начинается от полутора тысяч рублей.

Лекарственный препарат Прадакса, а также его дженерики или ближайшие заменители входят в число медикаментов, применяемых в ситуациях, которые могут угрожать здоровью или жизни человека.

10 самых эффективных способов укротить аппетит

В случае передозировки существует сильная вероятность того, что разовьется спонтанное и активное кровотечение. Риск чрезмерно высок, поэтому не следует ставить под угрозу собственную жизнь, пытаясь сэкономить деньги или время на консультации у профессионала. Для предотвращения необдуманных и неверных решений следует четко осознавать эту простую истину.

Источник