Что означает 500 bau мл
BAU/мл антитела COVID-19. Новый стандарт измерения антител IgG
Лабораторная оценка иммунитетного ответа к коронавирусной инфекции COVID-19 заключается в исследовании антител к участку S-белка или к RBD-антигену, которые в свою очередь и защищают наш организм от вторжения злополучного SARS-CoV-2.
Архив, в котором хранится вся информация о перенесенных инфекциях или вакцинации носит наименование IgG. Это иммуноглобулины, которые имеют очень большое значение в нашем организме. Они выполняют функцию протектора тканей от вирусов и бактерий, которые могут навредить нашему организму. В настоящее время насчитывают пять видов, два из которых вы можете повстречать в результатах анализа на антитела к коронавирусной инфекции — IgG и IgM.
Проще говоря — иммуноглобулины отвечают за иммунологическую память, причем сохранение антител в организме сугубо индивидуальная особенность организма и может варьироваться от человека к человеку на достаточно большом временном диапазоне от 3 до 6 месяцев, ведь перечень индивидуальных факторов достоверно неизвестен что порождает достаточно большое количество низвестных переменных в борьбе с новыми инфекциями.
Что такое BAU/мл?
Всемирная организация здравоохранения в 2020 году утвердила новый стандарт измерения уровня антител, единица измерения в этом стандарте выступает «единицы связывающих антител» — в переводе с английского языка «Binding Antibody Units», что сокращенно до аббревиатуры звучит BAU.
Такая унификация позволяет стандартизировать серологические методы исследования Covid-19 и кроме этого предельно точно описать иммунный ответ на вирус, который так или иначе связан с инфекцией, вакцинацией и лечением пациента.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:
Например, если результат, который рассчитывался относительно нового стандарта, в ВАU/мл= 86 означает, что результат положительный (т.к. более 10), иммунитет есть, но вируснейтрализующий эффект у таких лиц наблюдается только в 50% образцов крови (рекомендовано наблюдение).
При количестве 49 ВАU/мл = результат положительный (т.к. более 10), но вируснейтрализующий эффект низкий, принимается решение о необходимости вакцинации.
253 ВАU/мл = вакцинация не требуется, вируснейтрализующий эффект ярко выражен.
BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ
После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.
Считаные единицы
В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).
Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.
Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.
С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.
— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах. И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.
BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.
Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.
Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.
Правила игры
Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.
Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.
Сколько должно быть антител к коронавирусу: тесты и норма антител
Хороший уровень антител – это сколько? Самый показательный тест на антитела для оценки защиты. Какие ещё тесты на антитела можно сдать после прививки? Расшифровка результатов. Что делать, если нет или мало антител?
Сколько нужно антител?
Многих волнует вопрос, сколько нужно антител, чтобы чувствовать себя защищённым от коронавируса. Хочется получить конкретный ответ – такое-то число или от стольки до стольки.
Но для этого нужно знать как минимум три вещи:
Кроме того, медики, учёные и сами лаборатории честно предупреждают: пока что нет никаких стандартов или порогов, чтобы говорить о «достаточном» уровне антител. Погоня за антителами – это просто способ самоуспокоения.
Но понимая, как это может быть важно, учёный-биолог с мировым именем, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова дала следующие ориентиры.
Самый показательный тест на антитела к коронавирусу
По словам Барановой, для оценки защиты от вируса один из самых показательных на настоящий момент – это тест на антитела к RBD-домену S-белка коронавируса. Он подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак» (после «ЭпиВакКороны» – не подходит; для неё «Вектор» создал свой тест на антитела).
В российских лабораториях этот тест проводят наборами реагентов от разных компаний. Но Анча Баранова пояснила, как оценивать результаты, только для теста компании Abbott под названием Quant. Вот он, к примеру, на сайте лаборатории «Гемотест».
«У него шкала от 50 до 40 000. Если показатель выше 1 300 – иммунитет хороший, если от 500 до 1 300 – есть риск заболеть, если меньше 500 – нужно вакцинироваться или ревакцинироваться», — заявила доктор биологических наук.
Анча Баранова, кадр видеоэфира kp.ru
Но обратите ВНИМАНИЕ на единицы измерения! Учёный озвучила результаты в единицах производителя AU/ml (или ОЕ/мл, как неверно, но почти повсеместно переводят на русский). Однако лаборатории сегодня чаще выдают результаты в международных единицах стандарта ВОЗ – BAU/ml. Обычно на странице конкретного теста указана формула, по которой можно сделать пересчёт. Именно для этого теста формула такая: BAU/ml = [AU/ml] x 0,142.
Таким образом, если вам выдали результат в единицах AU/ml, то вот ваши ориентиры:
Если же вам выдали результат в единицах BAU/ml, то расклад будет такой:
Самый распространённый тест на антитела к коронавирусу
До появления теста Abbott к RBD-домену чаще всего проводили тест на антитела к спайковому (S) белку – это тест LIAISON от компании DiaSorin. Его по-прежнему предлагают практически во всех лабораториях, хотя, по словам Анчи Барановой, он уже не считается самым точным и уходит в прошлое.
Вот, к примеру, этот тест на сайте лаборатории «Хеликс». (Он также подходит для измерения антител после прививок вакцинами «Спутник V» и «КовиВак», но не подходит для «ЭпиВакКороны», у которой свой отдельный тест).
Антитела (красные) атакуют шипы (S-белок) коронавируса, 3D-иллюстрация. Depositphotos
Шкала этого теста в единицах производителя AU/ml (или, по-русски, ОЕ/мл) идёт до 400.
«Хорошим результатом считается уровень в 200–300. Тогда можно считать, что у человека хороший иммунитет от коронавируса», – сказала профессор.
На скриншоте ниже – пример результата теста в единицах OE/мл с очень высоким уровнем антител после «Спутника» – больше 400.
t.me/Sputnik_results
Другой пример: антител достаточно, чтобы тест считался положительным, но недостаточно, чтобы говорить о хорошей защите, – 18,1 ОЕ/мл.
Скриншот с сайта helix.ru
Опять же, обращайте ВНИМАНИЕ на единицы измерения в результатах вашего теста! «Хеликс», например, указывает для этого теста следующую формулу пересчёта в единицы стандарта ВОЗ: BAU/мл = 2,6 x единицы измерения производителя.
Другие тесты на антитела. Норма антител
Самые популярные сетевые лаборатории предлагают множество других видов тестов на антитела. Например, в «Инвитро» делают российский количественный тест на антитела к S-белку. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).
Он измеряется в единицах BAU/мл по стандарту:
Но учитывая, что «потолок» шкалы этого теста – 500 BAU/мл, производитель дал пояснение, как точнее оценивать результаты:
В «Гемотесте» делают тест к RBD-домену S-белка на швейцарской системе Roche. (Подходит после вакцинации «Спутником» и «КовиВаком», кроме «ЭпиВакКороны»).
Он тоже измеряется в единицах BAU/мл, но у системы другой предел чувствительности и другая интерпретация результатов: от 15 и выше – достаточный уровень защиты с прогнозом эффективности против вируса в 99,10%
После вакцины антител нет или мало. Что делать?
Помните, что тест можно проводить не ранее чем через 21 день после введения второго компонента вакцины.
Если после прививки антитела не определяются или их мало, то Минздрав рекомендует следующее:
Медики, со своей стороны, напоминают, что иммунитет определяется не только этими антителами. Даже при их отсутствии у человека может выработаться клеточный иммунитет к коронавирусу, так что гоняться за антителами бессмысленно.
Существуют тесты именно на клеточный иммунитет, но они сложные и очень дорогие (от 10–15 тыс. рублей в Москве). Кроме того, нет достоверных данных, по которым можно чётко интерпретировать результаты.
Пересчитать в BAU результаты российских тестов на антитела к коронавирусу
За последние два года тест на антитела стал одним из самых востребованных лабораторных исследований. Россияне обследуются не только, чтобы узнать переболели ли они COVID-19, но и оценить иммунный ответ после вакцинации.
Антитела — это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Они могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусов, в том числе коронавируса.
Что такое BAU?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Недавно мы узнали, что для получения QR-кода рассматривается титр антител в 350–500 Bau/мл, такой уровень может быть признан условно-достаточным. В России медицинские организации измеряли в разных единицах, поэтому вполне реальная ситуация, когда значение «13», которое было получено с помощью одного теста, на порядок больше значения «300», полученного с помощью другого.
Как пересчитать антитела к COVID-19 по шкале ВОЗ?
Соответствующие правила были описаны в письме Росздравнадзора от 5 июля 2021 года № 02И-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG к SARS-COV-2».
Документ содержит в себе список шести тестов, для которых был официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
ДиаСорин (Италия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 2,6.
[BAU/мл] = 2,6 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Хеликс».
Рош Диагностике (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 0,972.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 0,972
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Альфа-Центр Здоровья».
Эбботт (Ирландия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 0,142.
[BAU/мл] = 0,142 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест».
ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 3,2.
[BAU/мл] = 3,2 * [ед.производителя]
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (КНР)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 1,32.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 1,32
АО «Вектор-Бест»
Значение такого теста не нуждается в пересчете, так как сразу результат представлен в BAU.
Градация уровня антител в BAU
Елочные базары-2021 в Кирове: адреса, список
Елочные базары начнут работать с 20 декабря
Броня от коронавируса: какое количество антител на 100 % защищает от COVID-19, объясняют инфекционисты и вирусологи
Фото Густаво Зырянова, Сиб.фм
Уровень антител, способный защитить от заражения коронавирусом, остаётся дискуссионным. Показатель 500 Bau/мл «идеальным» для защиты от COVID-19 назвал директор центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург, а инфекционист Николай Малышев считает «высоким». Вирусолог Сергей Нетёсов полагает, что для защиты от штамма «дельта» требуется 2 200 Bau/мл.
«Мы выяснили, что 300 антител (международные единицы: 300 banding antibody units (нейтрализующих единиц антител). – Прим. ред.) защищают от «дельты» полностью. Если меньше, то нужно вакцинироваться «Спутником Лайт». Если у вас 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19», – рассказал в интервью «Известиям» директор центра им. Н. Ф. Гамалеи (разработчики вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») академик РАН Александр Гинцбург.
Более сдержанно высказался в отношении защитного уровня антител врач-инфекционист, профессор Николай Малышев. По его мнению, титр антител в 500 Bau/мл «высокий», и его могут иметь лишь те, кто сделал прививку от коронавируса.
«Это довольно большие цифры, эти люди должны быть вакцинированы, потому что у большинства будет меньше»,
– сказал Малышев в интервью РИА Новости.
Ранее появились сообщения о том, что уровня антител в 350-500 Bau/мл может быть достаточно для получения QR-кода в случае принятия такого решения правительством.
Заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ, член-корреспондент РАН Сергей Нетёсов в видеолекции тоже дал оценку степени защиты от коронавируса в зависимости от уровня антител:
Если уровень BAU/ml выше 140, то иммунитет способен защитить человека от тяжёлой формы заболевания с вероятностью более 95 %. Речь о повторном заражении первоначальной «уханьской» разновидностью вируса.
При BAU/ml от 140 до 1 700 вероятность защиты от заражения «уханьским» штаммом – 89 %.
BAU/ml выше 2 200 свидетельствует о защите и от заражения вариантом «дельта».
Если же уровень BAU/ml ниже 140 единиц, необходимо пройти ревакцинацию.
Напомним, недавно была опубликована статистика из регионов РФ: какой процент привитых пациентов оказался среди госпитализированных с COVID-19. А также печальная статистика летальности среди вакцинированных.
Хотите видеть больше интересных новостей?
Добавьте наш канал в избранное в Google News и Яндекс Новости: