Что означает реагент на тесте
Экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2
Экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2 – быстрый способ диагностики COVID-19 на ранних стадиях заболевания методом иммунохроматографического анализа.
О тестировании
Иммунохроматографический анализ (ИХА) – качественный анализ, основанный на реакции между антигеном (вещество, определяемое организмом как чужеродное) и соответствующим ему антителом в биологическом материале человека.
Другими словами, исследование методом ИХА выявляет белки вируса, распознаваемые иммунной системой человека.
Чувствительность теста: 84.38%
Экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2 относится к основным этиологическим методам лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции, официально одобрен Минздравом РФ и соответствует Временным методическим рекомендациям «Профилактика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 9 от 26.10.2020 г. и СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» с изменениями от 16.11.2020.
Для чего проводится?
Результат экспресс-тестирования на выявление антигена SARS-CoV-2 приравнивается к ПЦР в соответствии с СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» с изменениями от 16.11.2020.
Результаты экспресс-теста на выявление антигена SARS-CoV-2 не будут приняты для выписки/закрытия больничного, по возвращении из-за границы. Уточните заранее в организации, куда вы планируете предоставлять результат, подходит ли он или требуется результат ПЦР-диагностики.
Чем отличается от ПЦР-диагностики?
Как и ПЦР, экспресс-тест на антиген позволяет определить наличие в организме новой коронавирусной инфекции на ранних стадиях заболевания, только гораздо быстрее – всего за 15-30 минут.
Преимущества:
Необходимый биоматериал
Мазок из носоглотки и ротоглотки.
Подготовка к анализу
До взятия мазков запрещается:
Как проводится тестирование?
Забор биоматериала проводится двумя стерильными зондами. Мазки берутся со слизистой нижнего носового хода и из ротоглотки. Взятый биоматериал помещается в раствор на несколько минут, после чего 3 капли выделенного образца наносятся на специальную тестовую кассету. Результат оценивается в течение 15-30 минут.
Где проводится:
Результат анализа
Выявляет инфицирование или отсутствие инфицирования непосредственно на момент проведения тестирования:
Стоимость
Экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2 в клинике
Экспресс-тест на выявление антигена SARS-CoV-2 на дому
*Цена включает стоимость исследования и забора мазков в амбулатории.
**Цена включает стоимость исследования и забора мазков на дому. Стоимость выезда рассчитывается в зависимости от адреса, дня недели (будний/выходной) и времени (утро/день/вечер) выезда. Окончательную стоимость услуги по вашей заявке уточняйте при записи.
Не очень беременна?
Двенадцать самых интересных вопросов, которые задают покупательницы о тестах на беременность
Тесты для определения беременности — один из наиболее популярных товаров медицинского назначения в аптеках. Покупательницы тестов проявляют завидную тягу к знаниям и порой «заваливают» первостольников самыми неожиданными вопросами.
Можно ли делать тест на беременность еще до задержки месячных?
Ответ на этот вопрос зависит от того, когда произошла овуляция у женщины и, соответственно, возможное зачатие. Хорионический гонадотропин (ХГЧ), который и определяют тесты, начинает вырабатываться плацентой после имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Обычно это происходит на 6–8 день после оплодотворения. В первые восемь недель беременности уровень ХГЧ растет впечатляющими темпами, увеличиваясь вдвое каждые два дня. Если всё протекает «по плану», уже через неделю после имплантации (при стандартном цикле как раз накануне месячных) концентрация гормона достигает значений, достаточных для его определения в моче.
Если тест показывает две полоски, но вторая гораздо бледнее, чем контрольная? Это значит, что я не очень беременна? Или с моей беременностью что-то не в порядке?
Окраска желанной (или не очень) второй полоски во многом зависит от уровня ХГЧ в моче. На ранних сроках беременности, когда содержание гормона беременности еще скромное, но уже превышающее порог чувствительности тестов, полоска действительно может быть не столь интенсивно окрашена, как контрольная. Если беременность протекает благополучно, то клиентка сможет полюбоваться ярко-полосатым тестом на беременность через неделю-другую.
Когда можно оценивать результат теста на беременность?
Интерпретация результата — важнейший этап в проведении теста. Инструкции к различным тестам на беременность единодушны: оценивать наличие, а также яркость полосок можно не позднее 10 минут после «замачивания». Если же дама после пары часов мучительных попыток найти желанную полоску под светом прожектора все-таки умудряется заметить ее смутный призрак, надеяться на него не стоит. Это не признак беременности, а отголоски неуемной фантазии или нанесенного на тест реагента.
Я смогу по тестам контролировать динамику роста ХГЧ?
Динамика роста ХГЧ на начальных сроках беременности считается одним из самых главных прогностических признаков. Уверенное увеличение уровня гормона говорит о том, что беременность прогрессирует. Низкий прирост почти всегда свидетельствует о проблемах: неразвивающейся, а возможно, и внематочной беременности.
Теоретически тесты на беременность одного производителя и, желательно, одной серии способны продемонстрировать динамические изменения. Но практически они могут содержать разное количество реагента, что отражается на яркости полосы. Задача теста — ответить на вопрос: есть беременность или нет. А чтобы определить темпы роста ХГЧ, нужно сдавать кровь, а не страдать тестоманией
Мой тест может быть положительным при внематочной или неразвивающейся беременности?
Любая прогрессирующая беременность сопровождается выработкой ХГЧ, независимо от того, где она локализована — в матке, трубе или где-нибудь еще. Поэтому при внематочной беременности тесты непременно демонстрируют вторую полосу. Правда, иногда она имеет бледный вид из-за того, что рост ХГЧ может быть очень замедлен. Но есть случаи, когда патологическая беременность сопровождается практически нормальной динамикой роста гормона.
Если беременность остановилась в развитии, тесты все равно будут «рисовать» вторую полоску — ХГЧ выводится из крови очень медленно. Еще одна разновидность неразвивающейся беременности, анэмбриония, при которой эмбрион погибает на ранних этапах развития, а плодное яйцо и плацента продолжают расти, также подтверждается положительными тестами. При этом ХГЧ может удваиваться, как ему и положено, а полоска — становиться более яркой с каждым днем.
Я меня есть все признаки беременности, а тесты упорно показывают одну полоску. Могут ли они ошибаться?
Ошибаться могут все, в том числе и тесты. Ложноотрицательные результаты возможны в двух случаях: или женщина неверно провела измерение, или уровень ХГЧ еще настолько невысок, что «засечь» его в моче невозможно. Последняя ситуация особенно часто настигает женщин с нестабильным менструальным циклом и овуляцией, происходящей в самые неожиданные дни.Кстати, делать выводы о наступлении беременности на основании ее традиционных признаков через несколько дней задержки не стоит. Тошнота может иметь психологическое происхождение, а набухание груди — физиологическое, свойственное предменструальному периоду. Первый надежный признак беременности — положительный тест.
Я не доживу до утра в неведении. Можно ли сделать тест прямо сейчас?
Тест на беременность работает в любое время суток. Рекомендация переносить исследование на утро связана с тем, что в утренней моче содержание ХГЧ немного выше. И все же, когда беременность наступила, плацента уже принялась за дело и уровень гормона перевалил за 25 мМЕ/мл, тест сможет выполнить возложенную на него ответственную задачу и утром, и днем, и поздним вечером. Хотя, если выпить пару литров воды, а через полчаса сделать тест, очень высока вероятность того, что в «разбавленной» моче ХГЧ «потеряется».
Смотрю на витрину с тестами, и глаза разбегаются от разнообразия. Полоски, струйные, планшеты и даже цифровые — на чем остановиться?
Тесты отличаются друг от друга формой, удобством и, конечно, ценой. Тест-полоска — самое простое (и дешевое) приспособление — окунается в емкость с мочой. Планшет окунать никуда не нужно, но мочу все равно сначала придется собирать в посуду, а затем набирать пипеткой и капать в специальное окошко. Удобнее всего справляться со струйными и электронными тестами: их достаточно подставить под струю. Но цена этих моделей самая высокая.
Какой тест самый точный? Тот, который дороже всех?
Пытаясь определить точность теста на беременность, лучше смотреть не на ценник, а на упаковку. На ней указана чувствительность теста: чем она выше, тем раньше тест сможет определить содержание ХГЧ в моче. Чаще всего чувствительность тестов составляет 20–25 мМЕ/мл. Более «продвинутым» моделям для положительного ответа достаточно и 10 мМЕ ХГЧ в 1 мл. При этом более чувствительная тест-полоска стоит гораздо дешевле менее «шустрого» струйного теста. А чувствительность самых дорогих, электронных, тестов чаще всего такая же, как и у «простячков» (20–25 мМЕ/мл). Разница между ними лишь в том, что обработку результатов проводит специальная программа, а не женщины, которые порой могут «разглядеть» полоску даже на кристально-белой поверхности.
Может ли быть такое, что вторая полоска есть, а беременности все-таки нет?
Да, такое изредка происходит. Уровень ХГЧ может повышаться при кистах и поликистозе яичников и других редких состояниях. В остальных случаях полоска на тесте — достоверный признак беременности. Однако следует помнить, что тест «выявляет» не только нормальную беременность, но и ее патологические вариации – внематочную и замершую беременность. Поэтому следующий шаг взволнованной женщины — посещение акушера-гинеколога.Кроме того, иногда на тесте может проявляться реагент — бледная, почти неокрашенная вторая полоса. Если женщина наблюдает подобный результат, посоветуйте ей через два дня повторить тест, причем желательно другого производителя.
В последнюю неделю я болела и была вынуждена принимать много лекарств. Боюсь, как бы это не повлияло на результаты теста.
Существует только один препарат, который может повлиять на ситуацию с «беременными» полосками. Это хорионический гонадотропин — тот самый гормон, который вырабатывается при беременности. Препараты, которые его содержат, применяются для стимуляции овуляции в репродуктивных программах (ЭКО). Если женщине вводился ХГЧ, какое-то время он будет присутствовать в моче и крови и при проведении тестов давать ложноположительные результаты. Кроме того, высокие дозы мочегонных препаратов, особенно на начальных этапах беременности, когда уровень ХГЧ в крови невелик, могут способствовать еще большему снижению концентрации гормона в моче и не позволять тесту «найти» его. Все остальные лекарства оказать какое-либо влияние на полоски и их появление не могут.
Я видела в продаже упаковку с двумя вложенными тестами на беременность. Они чем-то отличаются от «одиночных»?
Никаких принципиальных различий между ними нет. Просто нередко результат первого теста на удовлетворяет женщину, и ей приходится через два дня повторять процедуру. Клиентке, покупающей двойную «дозу» тестов на беременность, не придется через пару дней снова идти в аптеку. Однако «любительницы» тестов на беременность нередко не ограничиваются двумя последовательными проверками и повторяют их вновь и вновь, становясь настоящими «тестоманками».
0 комментариев 46755 просмотров
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Экспресс-тесты BIOZEK
Назначение
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови.
Принцип действия
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь)
Представляет собой качественный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови. Этот тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM.
В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
Реагенты
Тест содержит нечеловеческий IgM и нечеловеческий IgG в качестве реагента для захвата, антиген COVID-19 в качестве реагента для обнаружения.
Забор и подготовка проб
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM можно выполнять с использованием цельной крови (венепункция или из пальца).
Для отбора проб цельной крови из пальца:
Добавьте пробу цельной крови из пальца в тест, используя капиллярную трубку или пипетки для забора крови, идущие в наборе:
Материалы
Предоставленные материалы
Необходимые материалы (не предоставленные)
Инструкция по эксплуатации
Позвольте тесту, образцу, буферному раствору и/или контролям достичь комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.
Для пробы цельной крови при венепункции:
Для пробы цельной крови из пальца:
Примечание: рекомендуется использовать буфер в течении 6 месяцев с момента открытия флакона.
Интерпретация результатов
IgG положительный
Проявляются две цветные линии:
IgM положительный
Проявляются две цветные линии:
IgG и IgM положительный
Проявляются три цветные линии:
Примечание: Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19, присутствующих в пробе. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.
Отрицательный
Одна цветная линия проявляется в области контрольной линии (С).
Линии в области IgG и области IgM не проявляются.
Ошибка тестирования
Контрольная линия не проявляется:
Недостаточный объем пробы или неправильная процедура выполнения теста являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии.
Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.
Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Тест на антигены COVID-19: преимущества экспресс-метода и инструкция
Экспресс-тест на коронавирус обладает многими преимуществами. Он помогает оперативно выявить наличие вируса и оградить окружающих, особенно из групп риска, от возможного инфицирования. Чтобы сориентироваться в большом числе различных тестов, необходимо определить, для чего он предназначен и когда необходимо сдать анализ.
Какие существуют экспресс-тесты на COVID-19
Сегодня наличие SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19, определяют при помощи двух методик:
— экспресс-тест на антиген.
ПЦР-тесты
ПЦР или полимеразная цепная реакция — это метод молекулярной диагностики. Он обнаруживают РНК вируса в организме и позволяет узнать, болен ли человек в данный момент или является носителем. Точность этого метода довольно высокая и составляет почти 100%. Но на конечный результат анализа влияет тщательная подготовка материала.
ПЦР-тесты на коронавирус (RT-PCR) нужно обязательно сдавать тем, кто вернулся из-за границы, имел контакты с больными коронавирусом, а также пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония», ОРВИ и грипп, сотрудникам медучреждений и людям старше 65 лет — они находятся в группе риска.
Сделать ПЦР-тест можно в государственной поликлинике (при наличии полиса ОМС) и в частных лабораториях. Важное условие — отсутствие явных признаков простуды и контактов с больными в последние несколько дней. Для проведения теста на COVID-19 биологический материал из ротоглотки и полости носа берут амбулаторно либо специалист может выехать на дом. Затем его исследуют в лаборатории с помощью специального оборудования, ждать результатов нужно не менее 24 часов.
Тесты на антиген
Тесты на антигены (RAT) выявляют белки вируса. При помощи небольших одноразовых пластиковых кассет определяют наличие генетического материала вируса аналогично лабораторным методам. Преимущество этого способа в том, что исследование проводится с помощью небольших приборов, которые легко транспортировать и устанавливать вне специализированной лаборатории. В этом случае также исследуют образцы из носа или горла. Анализ основывается на обнаружении антигена вируса и занимает от 5 до 30 минут.
Первые тест-системы давали высокую погрешность, однако современные модели тестов сегодня достаточно точны. При правильном соблюдении порядка сдачи анализов достоверность результатов составляет более 80%.
Сегодня экспресс-тестирование считается удобным и быстрым способом определить наличие вируса в организме. Тест-системы применяются в аэропортах, вокзалах, на крупных предприятиях и в медицинских учреждениях. Анализ требует минимальной подготовки и значительно дешевле ПЦР-тестирования.
Преимущества экспресс-тестов для диагностики COVID-19
Экспресс-тесты в медицинских учреждениях делают с целью подтверждения или исключения инфекции COVID-19 у людей с симптомами или без них. Такие тесты:
Пациенты с подозрением на COVID-19 должны быстро узнать о возможном наличии инфекции, чтобы получить лечение, информировать находившихся в близком контакте. Чаще всего коронавирусную инфекцию подтверждают тестом ПЦР, но, как говорилось выше, для его проведения нужно специальное оборудование, а для получения результата — не менее 24 часов.
Экспресс-тесты на антиген в медицинских пунктах могут протестировать гораздо большее число людей. Кроме того, анализ можно проводить не только в специализированных медицинских пунктах. При условии, что точность результатов будет высокой, более быстрая диагностика позволит пациентам быстрее принять необходимые меры и снизить распространение COVID-19.
Экспресс-тестирование на антиген как альтернатива ПЦР-тестам
Ученые из Института микробиологии в Лозанне провели исследование: они внедрили тестирование на антиген SARS-CoV-2 в отделении неотложной помощи больницы швейцарского университета [1]. Чувствительность тестов и точность результатов эксперимента проверили на 532 пациентах. Ученые сравнили самые популярные и доступные экспресс-тесты на антиген с ПЦР.
В результате они пришли к выводу, что RAT может представлять собой полезный ресурс в отдельных клинических условиях в качестве дополнительного к ПЦР инструмента. Это поможет при быстрой сортировке больных, особенно во время вспышки заболевания. Но необходимо учитывать более низкую чувствительность теста, особенно у бессимптомных пациентов.
В ходе исследования также выяснили, какие тесты на антигены дают самые точные результаты. Ученые проанализировали самые популярные и доступные к продаже образцы [2]. В ходе эксперимента PBCheck Covid 19 Ag показал лучшие результаты в сравнении с аналогами [3]. У этого теста высокая точность — 88,5%. При этом этот показатель у тестов Panbio Covid-19 Ag Rapid Test составил 87%, а у Standard Q и BD Veritor — 87,2%.
Использование экспресс-тестов на антиген в Швейцарии помогло справиться с очередной волной пандемии. Сортировка пациентов с их помощью позволила швейцарским специалистам быстро изолировать пациентов с положительным результатом анализа на COVID-19 и сэкономить ресурсы. Поэтому многие страны Европы сегодня выбирают экспресс-тесты на антиген как залог эпидемиологической безопасности.
В России также были проведены испытания теста PBCheck Covid 19 Ag. Для этого использовали наборы реагентов с использованием 35 положительных и 35 отрицательных клинических образцов биологического материала (мазков из носа и ротовой полости). В ходе эксперимента установлены следующие диагностические характеристики: диагностическая специфичность 100%, диагностическая чувствительность 92,11% [4].
Как сделать тест на антиген
Экспресс-тестирование на антиген — довольно удобная методика диагностики SARS-CoV-2, так как позволяет проверить наличие инфекции у большого количества людей в максимально короткие сроки.
Антигены коронавируса можно обнаружить в содержимом носоглотки путем иммунохроматографического анализа. Для этого необходимо взять мазок. Вот инструкция, как это правильно сделать:
Комментарий эксперта
Сапожкова Жанна Юрьевна, заведующая лаборатории Гемоскрин, кандидат медицинских наук, руководитель Международной Школы Цитологии (МШЦ, Москва); автор более 40 научных публикаций; главный редактор учебных программ МШЦ для аккредитации в НМО; член-корреспондент Международной Академии Цитологии/MIAC
Каков процент точности у современных экспресс-тестов на ковид? Насколько верны результаты?
В диагностике такой серьезной и социально значимой инфекции, как COVID-19, важны точность и высокая специфичность. То есть тесты должны выявлять даже незначительные количества вируса и не должны диагностировать другие инфекции. Практически все современные тесты для диагностики коронавирусной инфекции отвечают требованиям высокой чувствительности и специфичности.
Например, тест PBCheck COVID-19 Ag, с которым работает наша лаборатория, имеет специфичность 100%, то есть никаких других инфекций, кроме коронавирусной, он диагностировать не будет, а чувствительность теста составляет 92,11%, то есть из 100 инфицированных вирус будет определен у 92. Остальные 8 — это могут быть, например, низкокопийные образцы, то есть те образцы, где количество вируса незначительно.
Можно ли равноценно использовать тесты на антиген вместо ПЦР-теста?
Скорее, наравне с ПЦР-тестом. Во многих странах Европы так и происходит. В аптеках можно купить тест, провести его самостоятельно, принести результат и получить справку на выезд в другую страну. Европа валидирует экспресс-тесты и маркирует их знаком СЕ (свидетельствует о том, что продукция отвечает стандартам и обеспечивает свободный допуск товаров на рынки всех стран Евросоюза. — «РБК Стиль»). Наши европейские коллеги считают, что экспресс-тестирование станет одним из возможных факторов, которые помогут пережить очередную волну коронавируса.
В каких ситуациях использование теста на антиген будет предпочтительнее ПЦР?
Это ситуации, когда тест нужен быстро, например, тестирования на мероприятиях или если кто-то из родственников пришел в больницу навестить пациента. В этих случаях экспресс-тесты несравнимо лучше ПЦР, так как дают быстрый ответ с таким же качеством исследования. Еще ситуация, когда, например, есть симптомы, а ПЦР-тест — отрицательный. В этом случае использование экспресс-теста поможет выявить инфекцию.
Если тест на антиген проводится намного проще и быстрее, есть ли вероятность, что в будущем он заменит традиционный ПЦР?
Насколько я могу видеть развитие диагностики в последние десять лет, лабораторные тесты становятся все разнообразнее и быстрее. Экспресс-тестирование относится к POC-тестированию (point of care), это позволяет своевременно, быстро и качественно исключить или подтвердить заболевание, а значит, вовремя принять необходимые меры лечения или профилактики. Так что будущее, безусловно, за экспресс-тестами.
Регистрационное удостоверение на экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag № 2021/14179 действительно до 01.01.2022. Товар предназначен для профессионального использования (медицинскими работниками).