Что означает сенситив в каплях для носа
Називин ® Сенситив (Nasivin ® Sensitive)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Називин ® Сенситив
Капли назальные 0.01% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо желтого цвета.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Називин ® Сенситив
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
J32 | Хронический синусит |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 11.25 мкг/доза, Фармастер)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза
Cостав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная
Описание
Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
— для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
— для формы 0,025 % в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
евстахиит, ассоциированный ринитом
устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости
Способ применения и дозы
Називин® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос.
Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.
Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.
Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Називин® Сенситив спрей : инструкция по применению
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза
Cостав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная
Описание
Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Фармакологические свойства
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
— для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
— для формы 0,025 % в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости
Способ применения и дозы
Називин® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос.
Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.
Називин® Сенситив 0,05 % спрей назальный назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.
Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.
Називин Сенситив : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл раствора 0,01% содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,1 мг
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Називин ® Сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении оксиметазолину с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.
Особенности применения
Необходима особая осторожность при лечении новорожденных и младенцев. В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций (в частности, апноэ) в данной возрастной группе после применения препарата в терапевтических дозах. Необходимо обязательно избегать превышения рекомендованных дозировок.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о влиянии препарата в ограниченного количества женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые влияли на ход беременности или на здоровье плода / новорожденного. Другие эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.
Данные о проникновении оксиметазолину в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в терапевтических дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.
Способ применения и дозы
Називин ® Сенситив, капли назальные 0,01%, предназначен для закапывания в нос.
Детям в возрасте от рождения до 4 недель назначать по 1 капле препарата Називин ® Сенситив в каждый носовой ход по 2-3 раза в сутки.
Препарат следует применять в каждый носовой ход. Дозированный флакон необходимо перевернуть и периодически нажимать на дозирующее устройство. Во время закапывания голова ребенка должна быть наклонена назад. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход.
Разовую дозу препарата Називин ® Сенситив не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Препарат Називин ® Сенситив рекомендуется для применения младенцам и детям до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять врач.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от рождения до 1 года.
Передозировка
Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галлюцинаций, спазмов.
Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости, возможного развития комы.
Также могут возникнуть такие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, потливость, бледность, цианоз, тахикардия, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства.
В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: спазмы и развитие комы, брадикардия, апноэ, а также артериальную гипертензию, с возможным переходом в артериальной гипотензии.
Показана самостоятельная интенсивная терапия при тяжелой передозировки. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться.
Противопоказано применять вазопрессорные препараты. В качестве антидота можно применять неселективные α-блокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудорожное терапию и вентиляцию легких.
Побочные реакции
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и
Срок годности
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Инструкция по применению НАЗИВИН ® СЕНСИТИВ (NASIVIN ® SENSITIVE) капли назальные
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.01% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85% (глицерин 85%), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат не содержит консервантов.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 ч. Т 1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2.1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1.1% с калом.
Показания к применению
Режим дозирования
1 капля (28 мг) препарата Називин ® Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать в нос, запрокинув голову ребенка.
Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении при беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению их эффективности, неправильное употребление препаратов может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При лечении хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, оксиметазолин можно применять только под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения препарата Називин ® Сенситив в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Називин ® Сенситив замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.
Срок годности препарата
После первого вскрытия флакона период применения препарата составляет 12 месяцев.