Чем можно заменить глазные капли комбинил

Комбинил (глазные и ушные капли), 1 шт., 5 мл, капли глазные и ушные

Комбинил (глазные и ушные капли): инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакодинамика

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С _max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

Противопоказания

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.

§ при кератитах – 2-4 недели,

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка

Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Источник

Комбинил ® (Kombinil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбинил ®

Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы : Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. C max возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ®

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Взрослым и детям с 2 лет по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Взрослым и детям с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией в наружный слуховой проход следует согреть препарат до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 мин.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.

Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.

Общие реакции: отек лица, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков; детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

Условия хранения препарата Комбинил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Не хранить в холодильнике.

Источник

Комбинил-Дуо

Инструкция по применению

Описание препарата

Комбинил-Дуо является комбинированным препаратом, включающим в свой состав кортикостероиды и противомикробные вещества. Широко используется в офтальмологии для лечения многих заболеваний. За счет сочетания дексаметазона и ципрофлоксацина, эффективность лечебных курсов максимальна. Комбинил-Дуо купить можно у нас на сайте. При приобретении в других аптеках, уточняйте наличие и возможность доставки в ваш регион.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин: Ципрофлоксацин является бактерицидным путем ингибирования ДНК-гиразы (топоизомеразы II), фермента, ответственного за противодействие чрезмерному сдерживанию ДНК во время репликации или транскрипции и топоизомеразы IV, фермента, который помогает разделить дочерние ДНК-молекулы. В грамотрицательных бактериях, первичной мишенью является субъединица ДНК-гиразы A, тогда как первичная мишень в грамположительных бактериях обычно представляет собой топоизомеразу IV. Дексаметазон: считается, что противовоспалительные действия связаны с ингибирующими белками фосфолипазы A2, которые в совокупности называются липокортинами. Липокортины, в свою очередь, контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем ингибирования высвобождения арахидоновой кислоты-предшественника. Препарат распространяется по всей области применения. Может быть небольшая степень системной абсорбции актуальных растворов в зависимости от состояния кожи на месте применения. Поглощение местных препаратов увеличивается в областях повреждения кожи, воспаления и окклюзии, где роговой слой тонкий, такой как веки, гениталии и лицо, или при введении через слизистую оболочку полости рта. Местные препараты дексаметазона метаболизируются в коже. После офтальмологического введения дексаметазон абсорбируется через водный баланс и распределяется в местные ткани с минимальным системным поглощением. Офтальмологические дозы метаболизируются локально. Системное воздействие дексаметазона оценивали в подгруппе пациентов, включенных в 2 исследования (n = 25 для первого исследования и n = 13 для второго исследования). Пациенты получали единую внутриглазную инъекцию дексаметазона, содержащую 342 мкг или 517 мкг дексаметазона в конце операции по удалению катаракты, и образцы крови собирали до операции и в несколько раз после операции между 1-м и 30-м днем. первое исследование, концентрации дексаметазона в плазме на пост-операция 1-го дня колебалась от 0,09 до 0,86 нг/мл и от 0,07 до 1,16 нг/мл после введения дексаметазона 342 мкг и 517 мкг соответственно. Во втором исследовании концентрации дексаметазона в плазме после 1-го дня после операции составляли от 0,399 до 2,79 нг/мл после введения дексаметазона 517 мкг. В обоих исследованиях, концентрация дексаметазона в плазме снижалась с течением времени, и очень немногие пациенты получали количественные концентрации дексаметазона в конечной точке отбора проб.

Показания

Комбинил-Дуо – это синтетический глюкокортикоид длительного действия, применяемый оральным, парентеральным, офтальмологическим и тематическим маршрутами. Используется для многих состояний у взрослых и педиатрических пациентов, включая офтальмологические показания и системные воспалительные состояния: • инфекционные поражения глаз; • острые формы отита. Цена препарата комбинил-дуо в среднем равняется 400 рублям.

Дозировка

Комбинил-Дуо суспензию следует разогревать, держа бутылку в руке в течение 1-2 минут, чтобы избежать головокружения, которое может возникнуть в результате закапывания холодного раствора в ушной канал. Встряхните сразу перед использованием. Очистите ухо перед введением препарата. Соблюдайте каждый пункт инструкции по применению комбинил-дуо. Пациенту нужно принять положение с пораженным ухом вверх во время установки капель. Необходимо продолжать лежать с пораженным ухом вверх в течение 3-5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в ухо. Доза может быть повторена, если необходимо, для противоположного уха. Для лечения глазных поражения используется следующая схема: 1-2 капли в конъюнктивальные мешки глаз (или глаза) каждые 6 часов. Через 2 дня, в отдельных случаях, можно понизить зазор между применениями до двух часов. Лечебный курс не должен превышать 7 суток. Для лечения ушных поражений: применять 2 раза в 24 часа по 4 капли в ушную полость. Не превышать максимальную дозировку во избежание появления побочных эффектов или ухудшения состояния. 8 мг в сутки в каждое больное ухо.

Побочные действия

Комбинил-Дуо может вызывать следующие побочные действия: • окулярное кровоизлияние; • повышенное внутричерепное давление; • эксфолиативный дерматит; • аваскулярный некроз; • изъязвление пищевода (в случае попадания в ЖКТ); • атрофия кожи; • анафилактоидные реакции; • синдром лизиса опухоли; • оптический неврит; • отслойка сетчатки; • нарушение зрения; • эндофтальмит; • эрозия роговицы; • глазная гипертензия; • кератоконъюнктивит; • ретинопатия; • васкулит; • гиперемия; • фотофобия; • глоссит; • анемия; • физиологическая зависимость; • гипертиреоз; • миопатия; • эритем; • иммуносупрессия; • отек; • гипернатриемия; • галлюцинации; • неврит; • конъюнктивальная гиперемия; • окулярная инфекция; • помутнение зрения; • конъюнктивит; • окулярное воспаление; • отек роговицы; • катаракта; • гепатомегалия; • ксерофтальмия; • головная боль; • головокружение; • летаргия; • синдром Кушинга; • аменорея; • гипопигментация кожи; • ксероз; • реакция на месте введения; • беспокойство; • бессонница; • глазное раздражение; • глазная гипотония; • окулярный зуд; • окулярная боль; • ощущение инородного тела в глазу; • потеря слуха; • мигрень; • эритема; • антимикробная резистентность; • сыпь; • крапивница; • парестезии; • гипоэстезия; • алопеция; • кашель. В случае проявления любой симптоматики после введения препарата, обязательно сообщить лечащему врачу. Отзывы лекарства комбинил-дуо информируют о редких случаях возникновения побочных эффектов.

Применение при беременности

У беременных женщин не проводилось адекватных и контролируемых исследований. Исследования размножения животных не проводились с ципрофлоксацином и дексаметазоном. Согласно инструкции по применению комбинил-дуо, не рекомендуется использовать препарат во время беременности. Избегать беременности во время лечебного курса. Ципрофлоксацин выводится в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, может ли местное отическое введение привести к достаточной системной абсорбции для получения обнаруживаемых концентраций в грудном молоке человека. Концентрации плазмы не измеряли после 3 капель введения суспензии острой суспензии, так как ожидается, что системное воздействие ципрофлоксацина будет ниже предела количественного определения анализа (0.05 мкг/мл). Однако из-за возможности серьезных побочных реакций у грудного ребенка, прекратите кормление грудью или прекратите прием препарата с учетом важности препарата для матери.

Особые указания

Ушные выделения, грибковая инфекция, герпетическая инфекция, микобактериальная инфекция

Гиперчувствительность бензилового спирта

Младенцы, новорожденные

Передозировка

В случае передозировки повышение риска возникновения побочных эффектов. Также усиление текущего состояния на фоне передозировки. Срочно обратиться в лечащему специалисту за дальнейшими указаниями. В случае чрезмерной дозы в ушной полости, повернуть голову таким образом, чтобы излишняя жидкость вытекла из полости. В случае чрезмерной дозы в глазные мешки, срочно промыть очищенной теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать вместе с: • метоклопрамид; • теофиллин; • поливалентные катионы; • метотрексат; • пирензепин; • кофеин; • антагонисты Н2-рецепторов; • аминоглютетиамид; • индуктора и ингибиторы печеночных ферментов; • сульфонилсечовины; • нестероидные противовоспалительные средства; • антикоагулянты; • фенитоин; • эстрогены; • пирензепин; • эфедрин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается Комбинил-Дуо в форме ушных и глазных капель во флаконе. В состав входят: • dexamethasone; • сіprofloxacin hydrochloride; • benzalkonii chloridum; • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • шестиатомный спирт Е 421; • углеводы, циклические олигомеры глюкозы; • раствор хлороводорода в воде; • инъекционная жидкость.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • вирусные поражения ушей; • микобактериальные инфекции глаза; • туберкулезное поражение глаз, ушей; • вирусный кератит; • острые нелеченых бактериальные инфекции; • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • оспа, ветряная оспа и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы; • герпетическая инфекция; • грибковые поражения глаза; • туберкулезное поражение глаз, ушей. Не применять самостоятельно. Не использовать одновременно аналоги комбинил-дуо.

Условия и сроки хранения

Защищать лекарство от света и хранить при температуре не более +25 градусов и не менее + 15. Комбинил-Дуо в Москве отпускается по рецепту.

Источник