Чем можно заменить предуктал од80
Сравнительное изучение эффективности и переносимости воспроизведенного и оригинального препаратов триметазидина у пациентов с ишемической болезнью сер
Изучение терапевтической эффективности и переносимости двух препаратов триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией показало, что клиническая эффективность воспроизведенного триметазидина сопоставима по основным фармакодинамическим эффектам с ориг
The study of therapeutic effectiveness and tolerance of two trimetazidine preparations with patients with stable angina has shown that clinical effectiveness of reproduced trimetazidine is comparable with original trimetazidine by main pharmacodynamical effects.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в течение многих лет является главной причиной смертности населения во многих экономически развитых странах. В настоящее время сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) играют решающую роль в эволюции общей смертности в России. В 2009 г. смертность от болезней системы кровообращения в РФ составила 56,5% в общей структуре смертности. Из них около половины приходится на смертность от ИБС.
В странах Западной Европы, США, Канаде, Австралии в течение последних десятилетий происходит устойчивое снижение смертности от ИБС. В России показатели сердечно-сосудистой смертности значительно выше, однако последние 2–3 года наметилась тенденция к их стабилизации.
Основным клиническим проявлением ИБС является стенокардия. Частота стенокардии значительно увеличивается с возрастом: у женщин с 0,1–1% в возрасте 45–54 лет до 10–15% в возрасте 65–74 лет; у мужчин с 2–5% в возрасте 45–54 лет до 10–20% в возрасте 65–74 лет.
В большинстве европейских стран распространенность стенокардии составляет 20–40 тыс. на 1 млн населения [1].
Данные доказательной медицины предоставляют врачу огромные возможности в отношении лечения и профилактики ССЗ. В многочисленных контролируемых клинических исследованиях продемонстрирована способность целого ряда лекарственных препаратов оказывать эффективное и безопасное терапевтическое действие, продлевая жизнь больных с ССЗ и улучшая качество их жизни [2–5].
Однако не следует забывать о том, что все результаты этих исследований были получены с использованием оригинальных препаратов.
Как известно, на рынке существуют оригинальные лекарства и воспроизведенные препараты (генерики). По официальным источникам соотношение оригинальных и воспроизведенных препаратов в России определяется как 1:4 (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных ССЗ 2009 г.).
Отличительной особенностью оригинальных препаратов является их высокая стоимость, в связи с чем ограничено их широкое применение [6].
Генерики с доказанной терапевтической эффективностью могут применяться в клинической практике, и только при назначении таких генериков мы сможем ожидать результатов, сопоставимых с теми, что были получены в контролируемых рандомизированных исследованиях с оригинальными препаратами [7–9].
Целью настоящей работы являлось изучение терапевтической эффективности и переносимости двух препаратов триметазидина и фармакоэкономической целесообразности их применения у пациентов со стабильной стенокардией II–III ФК.
Материал и методы
Характеристика материала
В исследование было включено 40 пациентов (17 мужчин и 23 женщины) в возрасте от 35 до 75 лет (средний возраст — 53 года), находящихся на стационарном или амбулаторном лечении с диагнозом «ИБС, стабильная стенокардия II–III ФК».
Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом. Все пациенты до включения в исследование подписали добровольное информированное согласие.
Все включенные в исследование пациенты исходно и через 3 месяца терапии проходили комплексное клинико-лабораторно-инструментальное обследование, включавшее выяснение жалоб и анамнеза, физикальное обследование, клинический и биохимический анализы крови. В динамике учитывали количество приступов стенокардии за сутки.
Для оценки качества жизни больных в исследовании использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Уровень толерантности к физической нагрузке у больных контролировали с помощью тредмил-теста по протоколу R. Bruce.
Холтеровское мониторирование ЭКГ проводили на приборе KENZ, оценивали общую продолжительность ишемической депрессии ST > 1 мм, количество эпизодов ишемической депрессии ST в течение суток.
Пациенты, включенные в исследование, прошли обследование с учетом данных анамнеза. Учитывались следующие показатели: возраст, пол, вес, рост, наличие факторов риска (ФР) развития ССЗ, длительность заболевания, предшествующая терапия, сопутствующие заболевания и сопутствующая терапия, уровень артериального давления (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС).
Из биохимических показателей контролировался уровень калия, креатинина, глюкозы, показатели липидного обмена, а также уровни ферментов аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и билирубин.
Протокол исследования
В исследование было включено 40 пациентов, которые были распределены на две группы по 20 человек и получили по 1 курсу терапии длительностью 3 месяца воспроизведенным триметазидином Антистен МВ (ООО «Озон», Россия) или оригинальным препаратом Предуктал МВ (Servier, Франция).
Разделение пациентов на группы проводилось путем рандомизации «методом конвертов». Общая длительность исследования для каждого пациента составила 3 месяца.
Всем пациентам, включенным в исследование, проводились рутинные лабораторные методы исследования, электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭХО-КГ), суточное холтеровское мониторирование ЭКГ (ХМ-ЭКГ), ВЭМ, использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и шкалу ВАШ. Через 3 месяца лечения проводилось контрольные исследования ЭКГ, ЭХО-КГ, суточное ХМ-ЭКГ, ВЭМ, использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и шкалу ВАШ.
На протяжении всего исследования проводилась оценка общей переносимости препаратов и частота приступов стенокардии, проводился контроль АД и ЧСС.
Статистический анализ данных включал элементы описательной статистики (количество больных, средние и стандартные ошибки и др.).
Была оценена эффективность препаратов и проведена оценка нежелательных лекарственных явлений на фоне приема препаратов. Достоверность различий оценивали с использованием парного t-критерия Стъюдента. Различия считали достоверными при p 0,05).
Всего из исследования выбыло 4 человека: 1 женщина на фоне приема Антистен МВ через 1,5 недели в связи с жалобами на головокружение и 2 женщины на фоне приема Предуктал МВ из-за тошноты, возникшей у одной на 4-й день, а у другой на 7-й день. Нежелательные лекарственные реакции не носили характера серьезных, но потребовали отмены препарата. 1 мужчина из группы «Антистен МВ» отказался от дальнейшего участия в исследовании на втором визите по причинам, не связанным с переносимостью препарата.
Полностью 3-месячный курс лечения препаратами Антистен МВ и Предуктал МВ завершили 36 человек. Зарегистрированные нежелательные лекарственные реакции были типичные для этого класса препаратов и неоднократно описаны другими исследователями [10, 11].
В итоге по завершении исследования в обеих группах отмечались положительные изменения на ЭКГ, повышение толерантности к физической нагрузке и уменьшение частоты приступов стенокардии, что свидетельствует о целесообразности назначения триметазидина в дополнение к базисной терапии пациентов с диагнозом ИБС, стабильная стенокардия II-III ФК [12, 13].
Заключение
Таким образом, в исследовании достоверно показана клиническая эффективность воспроизведенного триметазидина Антистен МВ («Озон», Россия), сопоставимая по основным фармакодинамическим эффектам с оригинальным триметазидином Предуктал МВ (Servier, Франция).
Однако при назначении как Антистена МВ, так и других метаболических препаратов следует использовать принципы персонализированной медицины.
Литература
* ГБУЗ ГКБ №23 им. «МЕДСАНТРУД» ДЗМ, Москва
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва
*** ГБУЗ ГКБ № 3 ДЗМ, Москва
**** ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва
Аналоги для Предуктал ОД капсулы пролонг действия 80мг 60 шт.
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Северная звезда ЗАО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Меркле ГмбХ
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Биоком
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: АО Татхимфармпрепараты
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО/ООО СЕРВЬЕ РУС
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: АО Татхимфармпрепараты
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: Озон ООО
Производитель: ЗАО Биоком
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Производитель: Озон ООО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ООО «Изварино Фарма»
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Триметазидин
Производитель: ЗАО Биоком
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Аналоги Предуктал од в Санкт-Петербурге
Актовегин 200мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой
Такеда (Россия) Препарат: Актовегин
Допегит 250мг 50 шт. таблетки
Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Допегит
Милдронат 500мг 60 шт. капсулы
Гриндекс (Латвия) Препарат: Милдронат
Атенолол-тева 50мг 30 шт. таблетки
Тева (Хорватия) Препарат: Атенолол-тева
Верошпирон 50мг 30 шт. капсулы
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Верошпирон
Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Лаборатории Сервье (Франция) Препарат: Арифон
Кордарон 200мг 30 шт. таблетки
Санофи (Франция) Препарат: Кордарон
Изакардин 1,25мг/доза 15мл спрей подъязычный дозированный
Техноком (Украина) Препарат: Изакардин
Гипотиазид 25мг 20 шт. таблетки chinoin pharmaceutical and chemical work
Санофи (Венгрия) Препарат: Гипотиазид
Неотон 1г 4 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Альфасигма С.п.А. (Италия) Препарат: Неотон
Диован 80мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Новартис Консьюмер Хелс (Испания) Препарат: Диован
Апровель 300мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санофи (Франция) Препарат: Апровель
Корментол 100мг 15 шт. капсулы подъязычные
Гидимас (Румыния) Препарат: Корментол
Кординик 10мг 60 шт. таблетки пик-фарма
Пик-фарма (Россия) Препарат: Кординик
Ангиозил ретард 35мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Сотекс (Македония) Препарат: Ангиозил ретард
Сиднофарм 2мг 30 шт. таблетки
Софарма АО (Болгария) Препарат: Сиднофарм
Тримектал мв 35мг 60 шт. таблетки
Вертекс АО (Россия) Препарат: Тримектал мв
Нитроспрей 0,4мг/доза 200 доз 10мл спрей подъязычный дозированный
Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Нитроспрей
Диакарб 250мг 30 шт. таблетки польфарма
Польфарма (Польша) Препарат: Диакарб
Триметазидин мв-тева 35мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Предуктал од 80мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением
Лаборатории Сервье (Россия) Препарат: Предуктал од
Предуктал од 80мг 60 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением
Лаборатории Сервье (Россия) Препарат: Предуктал од
Информация на сайте предоставлена для ознакомления, а внешний вид товара может отличаться от фотографий. Описание препаратов и их свойств не заменяет обращения к врачу. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом!
Доставка на дом ограничена. По указу президента РФ № 187 от 17.03.2020 через курьерские службы разрешено отправлять безрецептурные препараты. Рецептурные лекарства можно только забрать из аптеки самовывозом. Помимо этого, работает доставка БАДов, косметических средств, медицинских изделий, сопутствующих товаров.
Установите мобильное приложение АСНА
Оставьте телефон – получите ссылку на установку
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Фактический адрес: #LOCATION_NAME# 8-800-777-22-33