Чем можно заменить трибестан

Аналоги таблеток Трибестан

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Сравнение аналогов, какой лучше

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Трибестан (таблетки) Рейтинг: 152 голосов

Дешевые заменители Трибестана

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Ангионорм (таблетки) Рейтинг: 163 голосов

Аналог дешевле от 1282 руб.

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Витрум Кардио (капсулы) Рейтинг: 99 голосов

Аналог дешевле от 481 руб.

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Аналог дешевле от 42 руб.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Трибестан или Спеман Наверх

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Средняя цена: 974 рублей

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Средняя цена: 249 рублей (дешевле на 725 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Чем можно заменить трибестан. Смотреть фото Чем можно заменить трибестан. Смотреть картинку Чем можно заменить трибестан. Картинка про Чем можно заменить трибестан. Фото Чем можно заменить трибестан

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Источник

Трибестан аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Трибестан по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Березы почки Березы почки
Аналог по показанию и способу применения
19 руб
2Хвощ полевой Хвоща полевого трава
Аналог по показанию и способу применения
31 руб
3Горца птичьего (Спорыша) трава Горца птичьего трава
Аналог по показанию и способу применения
32 руб
4Толокнянка Толокнянки обыкновенной листья
Аналог по показанию и способу применения
35 руб
5Горец птичий Горца птичьего трава
Аналог по показанию и способу применения
35 руб

При расчетах стоимости дешевых аналогов Трибестан учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Канефрон Аналог по составу и показанию316 руб137 грн
2Витапрост экстракт простаты крупного рогатого скота
Аналог по составу и показанию
810 руб191 грн
3Примаксетин дапоксетин
Аналог по показанию и способу применения
540 руб590 грн
4Уролесан душица обыкновенная,клещевина,морковь дикая,мята перечная,пихта,хмель
Аналог по составу и показанию
188 руб50 грн
5Солидагорен золотарник,перстач гусячий,хвощ полевой
Аналог по показанию и способу применения
600 руб101 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Трибестан

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Апипрост1300 руб54 грн
Витапрост экстракт простаты крупного рогатого скота810 руб191 грн
Гентос гомеопатические потенции различных веществ184 руб51 грн
Канефрон316 руб137 грн
Канефрон Н золототысячник,любисток лекарственный,розмарин316 руб137 грн
Спеман Астерканта длиннолистного семян порошок, Якорцев стелющихся плодов экстракт, Латука компасного семян порошок, Мозаичное золото, Слоевищ пармелии жемчужной экстракт, Аргиреи красивой корней экстракт, Соевых бобов экстракт, Клубней ятрышника мужского порошок, Стеблей лептадении сетчатой экстракт223 руб93 грн
Уро-Ваксом Escherichia coli1135 руб431 грн
Уролесан душица обыкновенная,клещевина,морковь дикая,мята перечная,пихта,хмель188 руб50 грн
Уронефрон Береза, Золотарник, Лук, Любисток лекарственный, Пажитник, Петрушка, Пырей ползучий, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой500 руб30 грн
Цефагил гомеопатические потенции различных веществ6390 руб139 грн
Цистинол акут Толокнянка обыкновенная1400 руб150 грн
Нефрофит комбинация многих действующих веществ300 руб23 грн
Афлазин гибискус1500 руб105 грн
Тринефрон40 грн
Медный всадник Туя окциденталис, Аурум металликум, Меркуриус солюбилис Ганемани125 руб

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Трибестан, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Леспефлан Леспедезы двухцветной побеги146 руб
Марены красильной экстракт марены красильной экстракт67 руб
Можжевельника плоды Можжевельника плоды49 руб
Спеман форте Астерканта длиннолистного семян порошок, Якорцев стелющихся плодов экстракт, Латука компасного семян порошок, Мозаичное золото, Слоевищ пармелии жемчужной экстракт, Аргиреи красивой корней экстракт, Соевых бобов экстракт, Клубней ятрышника мужского порошок, Раувольфии змеиной сухой экстракт корней, Стеблей лептадении сетчатой экстракт223 руб
Леспефрил Леспедеза162 руб121 грн
Простанорм зверобой продырявленный, золотарник канадский, солодка голая, эхинацея пурпурная94 руб350 грн
Бруснивер Шиповника плоды, Череды трава, Зверобоя продырявленного трава, Брусники листья76 руб
Ренель Кантарис, Алюмина, Ацидум нитрикум, Каустикум Ганеманни, Берберис вульгарис, Сабаль серрулятум, Парейра брава, Плюмбум ацетикум290 руб
Роватинекс Цинеол, Пинен, Фенхон, Камфен, Анетол, Борнеол1082 руб199 грн
Витапрост Форте Простаты экстракт888 руб319 грн
Урокам Толокнянки обыкновенной листьев экстракт, Клюквы плодов экстракт, Брусники листьев экстракт, Березы листьев экстракт125 руб
Байтач комбинация многих действующих веществ
Катария натрия цитрат800 руб10 грн
Мочегонный сбор цветки календулы лекарственной,листья мяты перечной,листья толокнянки обыкновенной,плоды укропа огородного,корневища с корнями элеутерококка колючего76 руб15 грн
Сбор лечебно-профилактический №3 Боярышник, Зверобой продырявленный, Календула лекарственная, Ромашка лекарственная, Спорыш обыкновенный, Тысячелистник обыкновенный, Шиповник
Сбор урологический Береза, Бузина черная, Крапива двудомная, Петрушка, Спорыш обыкновенный, Стальник, Толокнянка обыкновенная, Тысячелистник обыкновенный49 руб
Солидагорен золотарник,перстач гусячий,хвощ полевой600 руб101 грн
Тринефрон-Здоровье Золототысячник, Любисток лекарственный, Розмарин600 руб45 грн
Урокран Клюква, Кукуруза, Петрушка, Толокнянка обыкновенная, Черника320 грн
Витапрост Плюс Простаты экстракт, Ломефлоксацин810 руб307 грн
Фитонефрол Календула лекарственная, Мята перечная, Толокнянка обыкновенная, Укроп пахучий, Элеутерококк колючий40 руб20 грн
Фитоцистол Брусника, Зверобой продырявленный, Череда трехраздельная, Шиповник300 руб20 грн
Цисто-Аурин золотарник800 руб68 грн
Сампрост Экстракт ткани простаты бычков, достигших половой зрелости350 руб
Урифлорин толокнянка68 руб
Нефродол трава золототысячника, корень любистока, листья розмарина1500 руб125 грн
Эффекс Красный корень копеечника забытого корневища и корни, горца птичьего трава183 руб360 грн
Тутукон комбинация многих действующих веществ2400 руб184 грн
Брусники листья Брусники листья58 руб
Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья Ортосифона тычиночного листья49 руб
Березы почки Березы почки19 руб
Горца птичьего (Спорыша) трава Горца птичьего трава32 руб
Березы листья Березы листья43 руб
Уропрост Простаты крупного рогатого скота экстракт197 руб
Толокнянка Толокнянки обыкновенной листья35 руб
Хвощ полевой Хвоща полевого трава31 руб
Ортосифон Ортосифона тычиночного листья48 руб
Солидаго Кантарис, Смилакс, Ортосифон стаминеус, Уретер суис, Уретра суис, Коксакие-Вирус A9-Нозоде, Колибациллинум нозоде, Гидраргирум бихлоратум, Капсикум, Берберис вульгарис, Купрум сульфурикум, Букко (Баросма), Пирогениум-нозоде, Везика урианария суис, Хондодендрон томентозум, Аписинум, Гепар сульфурис, Теребинтина ларицина, Натриум пирувикум, Аргентум нитрикум, Солидаго виргауреа, Ацидум арсеникозум, Баптизия тинктория, Пиелон суис, Эквизетум хиемале39 руб
Горец птичий Горца птичьего трава35 руб
Тестис Кантарис,Каладиум сегуинум,Фосфорус,Калиум пикриникум,Диенцефалон суис,Кураре,Кор суис,Ликоподиум клаватум,Тестис суис,Кортизонум ацетатикум,Магнезиум фосфорикум,Стрихнинум фосфорикум,Дамиана,Цинкум металликум,Эмбрио тоталис суис,Феррум фосфорикум,Манганум фосфорикум,Ацидум аскорбикум,Гландула супрареналис суис,Витек агнус-кастус,Кониум макулатум,Селениум,Гинсенг815 руб
Урологический сбор цветки календулы лекарственной,листья мяты перечной,листья толокнянки обыкновенной,плоды укропа огородного,корневища с корнями элеутерококка колючего46 руб
Можжевельник Можжевельника плоды45 руб
Чай почечный Ортосифона тычиночного листья84 руб
Феназалгин Феназопиридин433 руб
Примаксетин дапоксетин540 руб590 грн
Прилиджи Дапоксетин8480 руб

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Блемарен калия гидрокарбонат,лимонная кислота,тринатрия цитрат908 руб303 грн
Горца птичьего трава Спорыш обыкновенный34 руб3 грн
Уралит-У калия-натрия-гидроцитратный комплекс1087 руб358 грн
Фитолизин береза,золотарник,лук,любисток лекарственный,пажитник,петрушка,пырей ползучий,спорыш обыкновенный,хвощ полевой287 руб72 грн
Цистон комбинация многих действующих веществ293 руб104 грн
Фитолит Амми зубная, Зверобой продырявленный, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой400 руб25 грн
Цитал58 грн
Спорыша трава Спорыш обыкновенный53 руб2 грн
Фитолизин Плюс Береза, Золотарник, Лук, Любисток лекарственный, Пажитник, Петрушка, Пырей ползучий, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой
Фитолит Форте Н Амми зубная, Зверобой продырявленный, Спорыш обыкновенный, Хвощ полевой1400 руб39 грн
Гинджалелинг1608 руб1980 грн
Дриптан оксибутинин564 руб16 грн
Сибутин оксибутинин1300 руб90 грн
Новитропан Оксибутинин1990 руб
Оксибутинин оксибутинин695 грн
Детрузитол толтеродин3490 руб541 грн
Ролитен Толтеродина тартрат428 руб
Уротол толтеродин350 руб133 грн
Везикар солифенацин448 руб140 грн
Зевесин солифенацин273 грн
Солифенацин Тева cолифенацин1889 грн
Спазмекс троспия хлорид197 руб107 грн
Спазмо-Лит троспия хлорид
Товиаз Фезотеродина фумарат544 руб
Бетмига мирабегрон527 руб650 грн
Урохол36 грн
Урохолум комбинация многих действующих веществ800 руб8 грн
Энуран гомеопатические потенции различных веществ700 руб30 грн
Зидена уденафил68 руб138 грн
Эффекс Трибулус якорцев стелющихся травы экстракт1374 руб2500 грн
Каверджект алпростадил74 руб835 грн
Векта силденафил52 грн
Виагра силденафил545 руб152 грн
Конегра силденафил700 руб52 грн
Интагра ІС сильденафил37 грн
Пенимекс силденафил164 грн
Новагра500 руб1 грн
Потенциале силденафил300 руб35 грн
Эротон силденафил500 руб29 грн
Динамико силденафил39 руб390 грн
Виасил силденафил69 грн
Визарсин силденафил87 руб42 грн
Визарсин Q-Tab силденафил58 грн
Игра силденафил149 руб
Интагра IC силденафил300 руб
Интигра силденафил
Камагра силденафил39 грн
Камафил силденафил
Максигра силденафил296 руб48 грн
Ревацио силденафил6723 руб3800 грн
Сигра силденафил68 грн
Силада силденафил
Силденафил силденафил40 руб103 грн
Силдокад силденафил
Супервига силденафил200 руб19 грн
Филап силденафил700 руб94 грн
Форсаж силденафил45 грн
Эргос силденафил200 руб18 грн
Эрексезил силденафил264 руб350 грн
Эректил силденафил41 грн
Олмакс Стронг401 руб500 грн
Таксиер силденафил216 руб450 грн
Торнетис силденафил567 руб390 грн
Виасан-ЛФ силденафил
Силденафил-Тева силденафил
Эросил силденафил300 руб32 грн
Тегрум силденафил43 грн
Эффекс Силденафил силденафил46 руб200 грн
Могинин силденафил400 руб29 грн
Строндекс силденафил4600 руб907 грн
Силденафил-СЗ силденафил96 руб
Вилдегра силденафил59 руб
Конгера Делюкс силденафил
Инфорс силденафил1600 руб42 грн
Виатайл силденафил74 руб
Силденафил ВЕРТЕКС Силденафил52 руб
Динамико Форвард Силденафил94 руб
Визарсин Ку-таб Силденафил198 руб
Иохимбин Шпигель иохимбина гидрохлорид
Йохимбекс-гармония Йохимбина гидрохлорид,Корень женьшеня,Натрия селенит,аскорбиновая кислота,цинка оксид
Йохимбина гидрохлорид йохимбин211 руб53 грн
Йохимбин Йохимбина гидрохлорид376 руб
Йохимбина Йохимбина гидрохлорид211 руб
Сиалис тадалафил600 руб265 грн
Динамико Лонг Тадалафил169 руб
Левитра варденафил480 руб209 грн
Левитра ОДТ варденафил1322 руб356 грн
Импаза гомеопатические потенции различных веществ150 руб108 грн
Тентекс форте комбинация многих действующих веществ736 руб
Верона Сухой экстракт зимней вишни, Сухой экстракт мукуны зудящей, Сухой экстракт аргиреи красивой, Якорцев стелющихся травы экстракт80 руб

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Трибестан цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Трибестан и узнать о наличии в аптеке поблизости

Трибестан инструкция

Описание

В составе комплексной терапии:

эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;

бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;

дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Источник

Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов Эффекс Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

Л. Г. Спивак, Д. В. Платонова, Д. В. Еникеев, Л. М. Рапопорт, А. З. Винаров, Ю. Л. Демидко

Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) – продолжающаяся более 6 мес. неспособность достигать эрекции, достаточной для проведения полноценного полового акта, и/или поддерживать ее [1]. Эректильная дисфункция (прежнее название – импотенция) – широко распространенная патология. Она вызывает беспокойство примерно у половины мужчин в возрасте от 40 до 70 лет. Эректильная дисфункция снижает качество жизни, поскольку сопровождается повышенной тревожностью, сниженной самооценкой, неуверенностью в себе и напряженностью в отношениях с половыми партнерами.

Эрекция – нейроваскулотканевой феномен, связанный с гормональным контролем. Он включает расширение кавернозных артерий, расслабление гладкой мускулатуры трабекул и активацию веноокклюзионного механизма кавернозных тел [2, 3].

Эректильная дисфункция определяется как постоянная неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для успешного полового акта. Несмотря на то что ЭД – это доброкачественное расстройство, она может негативно влиять на физическое и психосоциальное здоровье, а также отражаться на качестве жизни пациентов и их партнерш [4]. Появляется все больше доказательств того, что ЭД может быть ранним проявлением ишемической болезни сердца (ИБС) и других системных сосудистых заболеваний. Таким образом, ЭД не следует рассматривать только с точки зрения качества жизни. Ее можно считать предупредительным сигналом, указывающим на наличие сердечно-сосудистого заболевания и локального проявления распространенной сосудистой патологии – эндотелиальной дисфункции, атеросклероза, сахарного диабета [5–9]. Так, из 154 мужчин, обратившихся за помощью в связи с ЭД, у 44% была диагностирована артериальная гипертензия (АГ) и у 23% – сахарный диабет [10]. Е. Ricci et al. [11] считают, что частота выявления гиперхолестеринемии у пациентов с ЭД в 2 раза выше, чем у таковых без нарушений эрекции. Атеросклеротические изменения в пенильном сосудистом русле приблизительно в 40% случаев обусловливают развитие ЭД у мужчин в возрасте старше 50 лет. Нередко различные проявления атеросклероза, например ИБС, и ЭД развиваются параллельно, поскольку факторы риска дисфункции эндотелия коронарных и пенильных кровеносных сосудов одинаковы. Не случайно сердечно-сосудистые заболевания достоверно чаще встречаются среди пациентов с АГ и ЭД, чем среди больных АГ без нарушений сексуальной функции [12]. Исследование S. A. Hall et al. [13] продемонстрировало связь дислипидемии и ЭД. По мнению авторов, прогноз для жизни больного, имеющего дислипидемию и ЭД, менее благоприятен по сравнению с пациентом без ЭД. Именно поэтому наиболее предпочтительными были бы лекарственные средства, способные также влиять и на липидный обмен, тем самым устраняя не только следствие, но и причину возникновения сексуальных нарушений.

Для ЭД, как уже отмечалось выше, характерна высокая распространенность в популяции, увеличивающаяся с возрастом. Эректильной дисфункцией страдают более 10% мужчин в возрасте 21 года, а к 40–50 годам почти в половине случаев у мужчин могут наблюдаться нарушения эрекции той или иной степени выраженности [14]. Эта проблема весьма распространена в развитых странах. Средняя распространенность ЭД в США и Европе – 45%, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению данного показателя с возрастом. До 30,8% мужчин страдают ЭД в 30-летнем возрасте, а к 70 годам их количество достигает 76% [15].

Эректильная функция является ключевым индикатором качества жизни многих мужчин. Для большинства из них именно нарушение в сексуальной сфере наносит намного более значимый урон качеству жизни, нежели симптомы нарушенного мочеиспускания, вызванные аденомой простаты или другими причинами.

К сожалению, прогнозы распространенности ЭД в будущем также неутешительны. Так, если в 1995 г. ЭД была диагностирована у 152 млн мужчин, то к 2025 г., по прогнозам ВОЗ, число таких мужчин достигнет 322 млн [16].

В 2012 г. в России было проведено исследование, определившее, что почти половина (49,7%) мужчин в возрасте 20–45 лет имеет симптомы ЭД различной степени тяжести. А ведь это мужчины в самом активном возрасте, который к тому же соответствует репродуктивному [17].

В настоящее время для лечения ЭД используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Это прежде всего лекарственные средства первой линии – ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ5). Они обладают высокой эффективностью, однако при их применении может возникать ряд нежелательных явлений (НЯ), специфичных как для группы иФДЭ-5 в целом (приливы, головная боль), так и для отдельных препаратов в частности (например, миалгия и боль в спине при применении тадалафила) [18]. В связи с этим актуальным становится применение растительных негормональных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью. К данной группе можно отнести лекарственные средства растительного происхождения Трибестан («Софарма АО», Болгария) и ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия), изготовленные на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris).

Таблица. Распределение пациентов

Примечание. НЯ – нежелательные явления.

Несмотря на широкое применение Tribulus terrestris в народной медицине преимущественно в качестве лекарственного средства от бесплодия и ЭД, до середины ХХ в. не проводилось контролируемых исследований, способных доказать его эффективность и безопасность. Масштабные клинические исследования Tribulus terrestris и его основного действующего вещества, протодиосцина, связаны с появлением на рынке препарата Трибестан, который представляет собой сухой экстракт травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг. Трибестан в качестве препарата растительного происхождения был зарегистрирован в 1981 г. и одобрен для использования в клинической практике в Европе (в том числе в России) и в США. Согласно данным доклинических и клинических исследований, Трибестан стимулирует сперматогенез [19], способствует повышению уровня тестостерона, улучшению эректильной функции, усилению либидо [20]. Кроме того, препарат обладает гиполипидемическим эффектом [21].

Препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) – отечественный аналог препарата Трибестан. ЭФФЕКС Трибулус изготовлен из сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% (112,5 мг). Идентичный состав по стандартизированному активному веществу протодиосцину позволяет рассматривать данные препараты как эквивалентные.

В данной статье мы имеем честь представить результаты открытого проспективного сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД. Результаты, полученные в ходе исследования, имеют важное значение для выбора качественных, эффективных и безопасных препаратов для лечения ЭД врачами в повседневной практике.

Цель исследования: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения препаратов ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) и Трибестан («Софарма АО», Болгария) пациентами с ЭД.

Материалы и методы. Медицинским экспертом исследования стал Спивак Леонид Григорьевич, к.м.н., доцент кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Минздрава России.

В клиническом исследовании приняли участие 11 ведущих российских урологических центров с участием главных исследователей С. Х. Аль-Шукри, С. И. Гамидов, В. Г. Гомберг, В. В. Дутов, М. С. Евдокимов, О. Ф. Каган, Г. Г. Кривобородов, Л. Г. Спивак, К. П. Тевлин, В. Х. Хейфец, И. С. Шорманов.

Перед включением в исследование провели с пациентами беседу и предоставили им письменную информацию о задачах и методах проведения исследования, а также об ожидаемой пользе и возможном риске, связанных с участием в исследовании, добровольном характере участия в исследовании, о том, что пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент, что этот отказ не повлияет на качество предоставляемой ему медицинской помощи и не повлечет потери выгод, на которые пациент имеет право. Согласие пациента получали до проведения процедур, предусмотренных дизайном исследования, за исключением таковых, данные о которых были получены как анамнестические (например, данные предыдущих обследований).

Первичным критерием оценки терапевтической эквивалентности/эффективности служит динамика результатов тестирования по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ. К вторичному критерию оценки терапевтической эквивалентности/эффективности относится динамика результатов тестирования по показателям «удовлетворенность половым актом», «оргазмическая функция», «либидо», «общая удовлетворенность» шкалы МИЭФ (Международный индекс эректильной функции).

Основные методы оценки результатов нашего исследования:

Исследование проведено в условиях амбулаторного приема пациентов врачом. Общая продолжительность участия пациента в исследовании составила 14 нед., длительность наблюдения пациента в период приема исследуемого препарата/ препарата сравнения – 13 нед. В течение 1 мес. после прекращения приема исследуемого препарата/препарата сравнения пациент имел возможность обратиться к врачу-исследователю. Оценка состояния пациента произведена на пяти визитах

На первом визите (за неделю до начала терапии) проведена оценка соответствия пациентов критериям включения/ невключения.

В исследование включены пациенты с установленным диагнозом ЭД, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями (код по МКБ-10: F52.2) легкой, умеренно-легкой и умеренной степени тяжести (11–25 баллов по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ) в возрасте старше 18 лет при наличии подписанного информированного согласия и письменного согласия пользоваться барьерными методами контрацепции.

Всем пациентам был назначен единый режим дозирования препаратов: по 1 таблетке 3 раза в сутки (суточная доза – 750 мг) в течение 5 нед. На третьем визите в случае необходимости увеличивали дозу до 2 таблеток 3 раза в сутки (суточная доза 1500 мг) в течение 8 нед.

Статистические методы. Для анализа параметров эффективности в данном исследовании была использована популяция всех включенных в исследование пациентов (FAS, Full analyses set), а также пациентов, закончивших исследование без существенных отклонений от Протокола (PP, per protocol).

Для анализа параметров безопасности была использована популяция пациентов, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата или препарата сравнения и для которых имелись данные по оценке безопасности, по крайней мере измеренные в одной временной точке после приема препарата (ITT, intention-to-treat analyses).

В отчете приведена описательная статистика, характеризующая пациентов, включенных в исследование. Для каждого демографического параметра (масса тела, возраст, рост, индекс массы тела [ИМТ], лабораторных [анализ крови, анализ мочи] и жизненно важных показателей [АД, ЧСС, ЧД, температура тела]), а также для параметров эффективности (показатель «эректильная функция» шкалы МИЭФ, результаты тестирования по шкалам AMS, СФМ, опроснику GAQ, показатели содержания общей и свободной фракции тестостерона в крови) и безопасности (частота развития НЯ/СНЯ) в зависимости от типа переменной вычислены:

При анализе данных проведено предварительное тестирование той или иной переменной на нормальность распределения с помощью тестов Шапиро–Уилка, а также теста на асимметрию и эксцесс. В случае нормального распределения для статистического анализа применялись параметрические тесты: t-тест, парный t-тест. При значительном отклонении от нормальности (p 0,05, pгруппа*время>0,05). При этом в каждой из групп наблюдалось направленное статистически значимое увеличение всех показателей шкалы МИЭФ (pвремя 0,05, pгруппа*время>0,05). Как и для показателей МИЭФ, в обеих группах отмечена положительная динамика показателей AMS и СМФ от визита 1 к визиту 5 (pвремя0,05).

Немаловажным аспектом проведения любого клинического исследования является изучение безопасности назначаемой терапии и анализ НЯ, возникших в ходе исследования. В данном исследовании было зарегистрировано 7 НЯ: 5 – в группе I и 2 – в группе II. Два НЯ (оба в группе II) имели среднюю степень тяжести, пять НЯ – легкую. Два НЯ (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы на последнем визите 5 по результатам биохимического анализа крови, поэтому были отмечены как сохраняющиеся до конца исследования. Остальные 5 НЯ разрешились без последствий для пациентов. Длительность всех НЯ не превышала 7 дней.

Только одно из зарегистрированных НЯ – аллергический дерматит – имело, по мнению врача-исследователя, связь с приемом исследуемого препарата (ЭФФЕКС Трибулус). Прием исследуемого препарата был полностью прекращен. Данное НЯ имело легкую степень тяжести и разрешилось без последствий через 7 дней после появления. Два отмеченных клинически значимых отклонения лабораторных показателей (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы как НЯ, имевшие легкую степень тяжести и не связанные с приемом исследуемого препарата, по мнению врачаисследователя. В ходе исследования не было выявлено ни одного клинически значимого изменения жизненно важных показателей ни в одной из групп. Также между группами не было выявлено статистически значимых различий по доле пациентов с наличием отклонений по данным объективного осмотра и ЭКГ.

Таким образом, проведенный анализ позволяет заключить, что оба препарата имеют схожий профиль безопасности. На рис. 8 отдельно представлена динамика уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris.

Анализ взаимосвязи между уровнем холестерина и приемом исследуемого препарата показал, что с увеличением возраста происходит более выраженное снижение уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris (рис. 8).

Изучая изменения данных параметров в ходе исследования, можно сделать вывод: в обеих группах происходило снижение холестерина у мужчин в возрасте старше 45 лет, что свидетельствует о позитивном влиянии обоих изучаемых препаратов на липидный обмен. Что касается комплаентности, то ее анализ не выявил статистически значимых различий в приверженности лечению среди пациентов двух групп (p>0,05).

Заключение. Проведенное исследование позволяет заключить, что препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) характеризуется сопоставимой эффективностью и профилем безопасности по сравнению с препаратом Трибестан («Софарма АО», Болгария) при применении пациентами с ЭД старше 18 лет.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *