Что означает разовая доза препарата
Дозы лекарственных препаратов
Услышав от лечащего врача что-нибудь вроде: «Принимайте по одной таблетке три раза в день», мы нередко задумываемся, от чего зависят дозы прописываемых лекарственных препаратов.
То, что нам назначает врач, — это терапевтическая доза. Она соответствует количеству лекарственного средства, которое необходимо принять, чтобы достичь желаемого лечебного эффекта. Терапевтическая доза зависит от многих факторов, таких как возраст, вес больного, общее состояние его здоровья, стадия заболевания, способ введения и т. д. Поэтому дозы определяются из расчета на килограмм массы тела, квадратный метр поверхности тела, год жизни и т. д.
Дозы бывают разовые, суточные и курсовые. Их определяют во время клинических испытаний с учетом эффективности препарата, побочных действий и реакций организма.
Прием лекарств даже в пределах терапевтических доз может сопровождаться проявлением различных нежелательных эффектов — побочных, токсических, аллергических.
Побочные эффекты обычно возникают вследствие фармакодинамики лекарственного вещества. Так, прием аспирина приводит к увеличению секреции кислого желудочного сока, а это, в свою очередь, может спровоцировать язвенную болезнь желудка. При приеме нитроглицерина побочным эффектом является головная боль в результате резкого расширения сосудов мозга и сдавления болевых центров.
К появлению токсических эффектов может привести передозировка. Однако даже соблюдение дозировки не гарантирует их отсутствия. Например, у пациента может быть нарушена функция печени или почек, и лекарство, вместо того чтобы подвергаться естественному разрушению и выведению из организма, будет накапливаться.
Длительное применение лекарства может вызвать привыкание. Оно возникает вследствие:
В результате чем дольше больной лечится, тем большие дозы препарата он вынужден принимать, что может привести как к психологической зависимости, так и к физиологической, особенно если речь идет об анальгетиках (препаратах, снимающих болевые ощущения) и веществах, вызывающих эйфорию.
В современном мире легкодоступных антибиотиков серьезные трудности и опасения врачей вызывает проблема резистентности (устойчивости) к лекарственному средству, при которой не действуют самые эффективные препараты.
Такая ситуация может сложиться из-за бесконтрольного приема антибиотиков. Чаще всего слишком низкая дозировка вкупе с отсутствием анализов приводит к тому, что у бактерий вырабатывается устойчивость к препарату, что, в свою очередь, может послужить причиной перехода болезни в разряд хронических, появления осложнений, возникновения необходимости применять более сильные препараты, повышать дозировки.
ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ДЕТЕЙ: ДОЗИРОВКИ И ТЕРМИНЫ
Родители часто задаются вопросом: «Как рассчитать детскую дозу?» Казалось бы, он лишний: ведь дозировки определяет врач, а в инструкциях к препарату изложены все подробности. Но когда дело касается здоровья, лучше всё проверить несколько раз. И будет плохо, если мама или папа, бабушка или дедушка дадут ребенку лишнюю таблетку «для усиления эффекта». Чтобы не навредить, нужно знать основные принципы действия препаратов, принципы дозирования и некоторые термины.
Действие различных препаратов на организм напрямую зависит от концентрации действующего вещества в нужном органе или ткани. Однако между введенной дозой и поступившей непосредственно в клетку — значительная разница. Реакция на лекарственное вещество у детей зависит от такого большого количества факторов, что априори непредсказуема.
Детские дозы для разного возраста определяют в клинических испытаниях — именно поэтому необходимо строго придерживаться дозировок, прописанных педиатром.
Что нужно знать родителям? Прежде всего — что существуют две основные дозы, причем это актуально для любого лекарственного средства, в том числе и безрецептурного. Максимальная разовая — сколько можно выпить за один прием. Максимальная суточная — общее количество лекарства за сутки. Ниже минимальной дозы лекарство не окажет лечебного действия, а использование дозы, превышающей максимальную терапевтическую, может спровоцировать слишком сильное токсическое воздействие на организм. «Страна Детства» рекомендует всегда внимательно прочитывать инструкцию к препарату — ею снабжена каждая коробочка, купленная в аптеке.
МНОГИЕ СЧИТАЮТ, ЧТО ДОСТАТОЧНО РАЗДЕЛИТЬ ТАБЛЕТКУ ПОПОЛАМ — И НУЖНАЯ ДОЗИРОВКА БУДЕТ СОБЛЮДЕНА. ОДНАКО РАЗЛАМЫВАТЬ ЕЁ МОЖНО, ТОЛЬКО ЕСЛИ ИМЕЕТСЯ СПЕЦИАЛЬНАЯ БОРОЗДКА. В ОСТАЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ТРЕБУЮТСЯ СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕДИКАМЕНТЫ С КРАТНЫМИ ДОЗАМИ — ДАЛЕКО НЕ ВСЕГДА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ТАБЛЕТКИ МОЖНО СДЕЛАТЬ ТАК, ЧТО В ПОЛОВИНКЕ БУДЕТ РОВНО 50% СОДЕРЖИМОГО. ТАКЖЕ НИКОГДА НЕ ЗАМЕНЯЙТЕ «ДЕТСКИЕ» ДОЗЫ ПОЛОВИНКОЙ ИЛИ ЧЕТВЕРТИНКОЙ «ВЗРОСЛОЙ». ЭТО ЧРЕВАТО ПЕРЕДОЗИРОВКОЙ, ОСОБЕННО У МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ.
Доза чаще всего обозначается в граммах или долях грамма. Для детей дозу обычно прописывают двумя способами — по ворасту (например, до 2 месяцев, до года и т.д.), и по весу — количество препарата на 1 кг массы тела в мг/кг, мкг/кг.
Т.е. в первом случае следует помнить, что у детей с избыточной или недостаточной массой тела может отмечаться нехватка или превышение дозировки, отмеченной в инструкции препарата. В этих случаях следует остановить прием и обратиться к педиатру для корректировки.
Формы детских лекарств часто имеют вид свечей или сиропов (или в виде гранул или порошка для приготовления суспензии). Для жидких лекарственных форм часто обозначают дозировку на чайную ложку. У многих есть стандартное представление о вместимости чайной ложки — 5 мл, но не все чайные ложки одинаковы. К тому же и обычную ложку не все заполняют точно до краев.
Так, ученые из Корнельского университета выяснили, что при использовании ложек среднего размера пациенты получают лекарства на 8,4% меньше, а отмеряя средство большими ложками — на 11,6% больше. Отсюда — ещё один совет: используйтестоловые приборы только в том случае, если к лекарству не прилагается специальная мерная емкость — колпачок или ложечка.
Что касается лекарственных растений и трав, здесь особенно непросто определиться с детской дозой, т.к. на упаковке, как правило, указаны соотношения для взрослых.
Для удобства расчета дозировок для малышей мы приводим таблицу — но помните, что она подходит именно для фитотерапии.
Жаропонижающее. Рассчитываем дозу
Педиатры клиники часто сталкиваются с тем, что родители жаропонижающий препарат дают в неправильной дозировке. Тереник Ольга Владимировна рассказала как правильно рассчитать разовую дозу по весу.
В педиатрии разрешены препараты: ибупрофен и парацетамол.
ИБУПРОФЕН (нурофен). Его рекомендуемая доза 10 мг/кг (максимальная доза не должна превышать в сутки 30 мг/кг).
Ибупрофен не рекомендуется для детей в возрасте до 3 мес жизни (с массой тела менее 5 кг), а также для больных ветряной оспой (опасность стрептококкового фасциита).
Минимальный интервал между приемами 6-8 часов (не более 3-х раз в день)
Как рассчитать дозу ибупрофена?
Например, ребенок весит 5кг, у нас рекомендуемая доза 10 мг/кг, значит, 10*5=50мг на один прием. У ибупрофена дозировка 100мг в 5 мл, соответственно в 1 мл содержится 20 мг, следовательно 50:20=2, 5мл ибупрофена требуется ребенку с весом 5 кг.
ЛАЙФХАК для нурофена. Вес ребенка делите на два, получаете необходимое количество препарата на разовый прием.
ПАРАЦЕТАМОЛ (панадол, эффералган). Разовая доза составляет 15 мг/кг (суточная доза не должна превышать 60 мг/кг) минимальный интервал между введениями 4-6 часов (не более 4-х раз в сутки). Жидкие формы включают суспензии (120мг/5мл и 150 мг/5мл), которые могут быть назначены детям после первого месяца жизни.
Как рассчитать дозу парацетамола? Например, ребенок весит 10 кг, у нас рекомендуемая доза парацетамола 15мг/кг, значит, 15*10=150мг на один прием.
У парацетамола дозировка 120мг в 5л, значит в 1 мл 24 мг, 150:24=6, 2 мл на один прием. Если дозировка у парацетамола 150 мг в 5мл, значит, в 1мл 30мг, алгоритм тот-же
Что означает разовая доза препарата
DDD — это расчетная средняя поддерживающая суточная доза лекарственного средства, применяемого по основному показанию у взрослых.
Следует подчеркнуть, что DDD — это единица измерения, и она не обязательно должна соответствовать рекомендуемой или назначаемой суточной дозе (prescribed daily dose — PDD). Доза лекарственного средства для одного пациента и группы пациентов зачастую отличается от DDD, поскольку зависит от индивидуальных характеристик больного (возраста, массы тела и т.д.) и фармакокинетических особенностей препарата.
Часто DDD является компромиссным результатом анализа данных о дозах, в которых лекарственные средства используются в разных странах. Бывает и так, что DDD соответствует редко назначаемой дозе (поскольку она является средним значением двух или более чаще всего используемых доз).
Данные о потреблении лекарственных средств предпочтительно представлять в виде DDD на 1000 жителей в сутки, либо, при рассмотрении использования лекарственных средств в условиях стационара, в DDD на 100 койко-дней. Что касается антибактериальных средств (либо других средств, обычно используемых на протяжении короткого периода времени), данные о них нередко представляют в количестве DDD на одного жителя в год. Далее эти показатели будут рассмотрены подробнее.
DDD на 1000 жителей в сутки
Данные об объемах продаж или назначениях, представленные в DDD на 1000 жителей в сутки, могут использоваться для приблизительной оценки доли исследуемого населения, получающего то или иное лекарственное средство (либо группу средств) в течение одного дня. Например, показатель 10 DDD на 1000 жителей в сутки свидетельствует, что в среднем 1% населения может получать определенное лекарственное средство (либо группу средств) на протяжении одного дня. Такая схема оценки наиболее предпочтительна в отношении длительно применяющихся лекарственных средств, когда прослеживается четкая согласованность между средней назначаемой дозой (см. ниже) и DDD. Кроме того, иногда полезно использовать в знаменателе численность включенного в анализ населения. Обычно общее потребление препаратов подсчитывается из расчета на общую численность населения, включающую все возрастные группы, однако некоторые группы лекарственных средств весьма ограниченно используются у лиц в возрасте до 45 лет. Чтобы откорректировать различия в потреблении, обусловленные различной возрастной структурой населения в разных странах, проще всего сделать коррекцию на возраст — то есть использовать в знаменателе численность соответствующей возрастной группы населения.
DDD на 100 койко-дней
DDD на 100 койко-дней можно применять при рассмотрении использования лекарственных средств больными в условиях стационара. Определение койко-дня может различаться в разных больницах и странах, поэтому следует провести коррекцию числа койко-дней в соответствии с показателем занятости койки. При проведении сравнительных исследований следует использовать одно определение койко-дня. Например, 70 DDD снотворных средств на 100 койко-дней позволяют оценить интенсивность лечения и демонстрирует, что ежедневно 70% пациентов стационаров получают одну DDD снотворных средств. Эта единица полезна для оценки лечебной деятельности в больнице.
DDD на одного жителя в год
DDD на одного жителя в год позволяет оценить среднее число дней в году, в течение которых получает лечение каждый житель. Например, если при подсчетах получено значение 5 DDD на одного жителя в год, то это значит, что потребление соответствует лечению каждого жителя пятидневным курсом в рассматриваемом году.
С другой стороны, если известна стандартная продолжительность лечения, то общее количество DDD можно подсчитать как число терапевтических курсов, а число терапевтических курсов можно соотнести с общей численностью населения.
2. Назначаемая суточная доза и потребляемая суточная доза
PDD — это средняя доза лекарственного средства, выведенная на основании анализа репрезентативной выборки назначений. PDD можно определить, исследуя как собственно назначения, так и соответствующую документацию лечебно-профилактических учреждений или аптек. Важно соотносить PDD с диагнозом, на основании которого лекарственное средство назначено в данной дозе. PDD позволяет определить среднее ежедневное количество препарата, который был фактически назначен. В случаях обнаружения существенных расхождений между назначаемой (PDD) и установленной (DDD) суточной дозой, необходимо учитывать этот факт при оценке и интерпретации данных о потреблении лекарственных средств, особенно в контексте заболеваемости.
Для лекарственных средств, которые используются по различным показаниям и в различных рекомендуемых дозах (например, антипсихотические средства), важно установить взаимосвязь диагноза с PDD. Для интерпретации PDD немалое значение имеет фармакоэпидемиологическая информация (пол и возраст пациента, использование монотерапии или комбинированного медикаментозного лечения).
Различия в PDD могут быть обусловлены как заболеванием, по поводу которого назначена терапия (например, для антибактериальных средств PDD будет различной в зависимости от степени тяжести инфекции), так и национальными традициями лечения в разных странах. Так, PDD в странах с народами монголоидной расы обычно ниже таковых для стран с народами европеоидной расы. Вследствие этого при проведении сравнений на международном уровне необходимо учитывать возможные различия в PDD между разными странами.
Необходимо отметить, что PDD не обязательно отражает истинное потребление лекарственных средств. Назначенные препараты не всегда отпускаются из аптек, а пациенты не всегда используют все медикаменты, которые были им отпущены. Для оценки истинного количества использованных лекарственных средств на уровне пациента (потребляемой суточной дозы) требуется проведение исследований особого типа, которые предусматривают проведение опроса пациентов.
3. Другие единицы измерения объема
Для количественного определения потребления лекарственных средств также используются общепринятые физические единицы (граммы, килограммы, литры), количество упаковок или таблеток, число назначений, — однако эти единицы измерения имеют ряд недостатков (см. ниже). Указанные единицы можно применять лишь в тех случаях, когда оценивается использование только одного препарата или хорошо изученных лекарственных средств; при рассмотрении же использования целых групп лекарственных средств, могут возникать трудности.
Грамм действующего вещества
Если потребление представлено в граммах действующего вещества, лекарственные средства с невысокой активностью займут более значительную долю по объемам, чем таковые с высокой активностью. Комбинированные препараты также могут содержать различные количества действующих веществ, которые входят и в состав монопрепаратов, и эти различия могут быть не отражены в полученных данных.
Подсчет количества таблеток не отражает различий в силе их действия. Таким образом препараты с меньшей силой действия занимают в общем количестве использованных лекарственных средств большую относительную долю, чем препараты с большей силой действия. Точно так же, препараты кратковременного действия по объемам часто превышают препараты длительного действия.
Число назначений не позволяет точно отразить общий объем использования лекарственных средств, за исключением ситуаций, когда рассматривается также количество лекарственных средств на одно назначение. Однако, подсчет назначений полезен при измерении их частоты и при оценке клинического использования лекарственных средств (например, нозологической единицы и используемых доз).
В то время как указанные единицы часто используются при проведении исследований внутри одной страны, ни одна из приведенных единиц объема не является общепринятой при проведении сравнений между странами, что было оговорено на симпозиуме ВОЗ (Осло, 1969 г.).
4. Стоимость (затраты)
Использование лекарственных средств можно выражать в стоимостных категориях (например, в национальной валюте). Показатели стоимости подходят для общего анализа расходов, предназначенных для приобретения лекарственных средств. Сравнения между странами, основанные на стоимостных показателях, могут оказываться недостоверными и редко проводятся при оценке использования лекарственных средств. Ее проведение затрудняют ценовые различия между альтернативными препаратами и разный уровень цен в разных странах. Проведение долгосрочных исследований также усложняется колебаниями обменных курсов валют и изменением цен. Если оперируют стоимостными данными, то увеличение использования более дешевых лекарственных средств может мало влиять на общий уровень затрат на медикаменты, в то время как сдвиг в сторону дорогостоящих препаратов определить значительно легче.
Тенденции использования лекарственных средств в денежном выражении могут существенно отличаться от таковых, представленных в DDD. Примером может послужить картина использования лекарственных средств в Норвегии в 1987–1999 гг., представленного в денежном выражении (приведены к евро) и DDD.
5. Рекомендованная литература
Consumption of drugs. Report of a symposium in Oslo, 1969. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe, 1970 (EURO 3102).
Studies in drug utilization: methods and applications. Copenhagen, WHO Regional Office for Europe 1979 (Regional Publications European Series No.8).
Bergman U et al. Auditing hospital drug utilization by means of defined daily doses per bed-day. A methodological study. European Journal of Clinical Pharmacology, 1980, 17:183-187.
Lee D, Bergman U Studies of drug utilization In: Strom В. ed Pharmacoepidemiology, 3rd ed. Chichester, J Wiley, 2000:463-481.
1. Установите DDD для двух приведенных антибактериальных средств согласно рекомендациям о дозах.
Вещество А: 500 мг в первые сутки, затем по 250 мг в сутки; длительность лечения 14 дней.
Вещество В: 500 мг в первые сутки, затем по 250 мг в сутки; длительность лечения 5 дней.
2. DDD будезонида, порошка для ингалляций, изменилась с 0,3 мг до 0,8 мг в 1994 г. В двух разных изданиях по статистике лекарственных средств были обнаружены следующие данные об объемах продаж рассматриваемого препарата в Норвегии:
1990 — 9,6 DDD на 1000 жителей в сутки
1994 — 11,6 DDD на 1000 жителей в сутки
Насколько, по вашему мнению, сопоставимы эти данные? Как, на ваш взгляд, лучше всего представить данные о продажах в течение рассматриваемых двух лет в рамках одной статьи?
3. Годовые объемы продаж, представленные в млн DDD, составляют:
Год
Вещество А
Вещество В
Общее число жителей — 4 млн.
Подсчитайте общее количество проданного в течение года вещества А из расчета на четырехдневный курс лечения и количество соответствующих курсов лечения на одного жителя.
Подсчитайте общее количество проданного в течение года вещества А из расчета на восьмидневный курс лечения и количество соответствующих курсов лечения на одного жителя.
Правильные ответы на упражнения
1. Вещество А: 250 мг.
2. Чтобы достичь сопоставимости данных об объемах продаж, необходимо пересчитать их таким образом, чтобы получить единое значение DDD. Обычно используется последнее значение DDD (0,8 мг будезонида, порошок для ингалляций). Результат перерассчета данных за 1990 г. в соответствии с обновленной DDD — 3,6 DDD на 1000 жителей в сутки.
3. Четырехдневный курс, вещество А:
1988 г. — 0,43 млн курсов; 0,1 курса на одного жителя.
1996 г. — 2,3 млн курсов; 0,57 курса на одного жителя.
Восьмидневный курс, вещество В:
1988 г. — 2,7 млн курсов; 0,68 курса на одного жителя.
1996 г. — 1,2 млн курсов; 0,31 курса на одного жителя.
Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2003 г. под названием: Introduction to Drug Utilization Research / WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services. © World Health Organization 2003 (ISBN 92 4 156234 X). Издательство «Морион» выражает глубокую признательность за помощь при подготовке данной публикации советнику Европейского регионального бюро ВОЗ, руководителю Специального проекта по фармации для стран СНГ (Программа по фармации ВОЗ), ответственному сотруднику ВОЗ по стратегии работы в Украине Нине Саутенковой.
Как правильно принимать таблетки?
Если прием трехкратный, то интервал между приемами сокращается до 8 часов (например, в 6.00, в 14.00 и в 20.00).
Крайне важно прием таблеток распределить равномерно. Допускаются колебания в интервале между приемами препарата в 1-2 часа. Хаотичный прием препарата должен быть исключен.
Если прием таблеток зависит от приема пищи, это очень важно соблюдать. Препараты, требующие приема «до еды» хуже всасываются или разрушаются вовсе, если в желудке им мешают компоненты пищи и желудочный сок, вырабатываемый при пищеварении. Если в инструкции указано, что прием таблетки «после еды», то пренебрегать этим так же нельзя. Некоторые лекарственные вещества нельзя принимать натощак или голодный желудок, так как они разрушаются или повреждают слизистую желудка.
Проще всего дело обстоит с приемом таблеток «во время еды» и «независимо от приема пищи». Здесь все понятно.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить. Именно эта оболочка сохраняет действующее вещество таблетки от агрессивной среды желудка. Если ее нарушить, то эффект от приема может быть нулевой. Делению подлежат лишь те препараты, у которых есть разделительная полоса (риска). Делить таблетку можно только строго по ней, так производитель гарантирует, что в каждой части таблетки действующее вещество распределено равномерно. Произвольное деление этого уже не гарантирует.
Капсулы следует пить целиком, не жевать, так же и драже.
Исключения составляют дети, которым нередко назначают вскрывать капсулу или таблетку и растворять действующее вещество с водой, после чего давать малышу. Пищеварительная система детей не совершенна и не может нейтрализовать действие лекарства, поэтому деткам подобные приемы допустимы.
Соблюдение этих несложных правил ускорит процесс выздоровления.
Будьте здоровы!
Если прием трехкратный, то интервал между приемами сокращается до 8 часов (например, в 6.00, в 14.00 и в 20.00).
Крайне важно прием таблеток распределить равномерно. Допускаются колебания в интервале между приемами препарата в 1-2 часа. Хаотичный прием препарата должен быть исключен.
Если прием таблеток зависит от приема пищи, это очень важно соблюдать. Препараты, требующие приема «до еды» хуже всасываются или разрушаются вовсе, если в желудке им мешают компоненты пищи и желудочный сок, вырабатываемый при пищеварении. Если в инструкции указано, что прием таблетки «после еды», то пренебрегать этим так же нельзя. Некоторые лекарственные вещества нельзя принимать натощак или голодный желудок, так как они разрушаются или повреждают слизистую желудка.
Проще всего дело обстоит с приемом таблеток «во время еды» и «независимо от приема пищи». Здесь все понятно.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить. Именно эта оболочка сохраняет действующее вещество таблетки от агрессивной среды желудка. Если ее нарушить, то эффект от приема может быть нулевой. Делению подлежат лишь те препараты, у которых есть разделительная полоса (риска). Делить таблетку можно только строго по ней, так производитель гарантирует, что в каждой части таблетки действующее вещество распределено равномерно. Произвольное деление этого уже не гарантирует.
Капсулы следует пить целиком, не жевать, так же и драже.
Исключения составляют дети, которым нередко назначают вскрывать капсулу или таблетку и растворять действующее вещество с водой, после чего давать малышу. Пищеварительная система детей не совершенна и не может нейтрализовать действие лекарства, поэтому деткам подобные приемы допустимы.
Соблюдение этих несложных правил ускорит процесс выздоровления.
Будьте здоровы!
Посмотреть все новые методы лечения и диагностики