Чем можно заменить фталазол для лечения

Аналоги Фталазола

Провизор общего профиля

Стаж работы 14 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Фталазол – антибактериальный препарат, используемый при дизентерии, колитах и для профилактики в послеоперационный период.

Сегодня лекарство применяется редко, а его место в аптечках заняли аналоги.

Фармакологическое действие

Производитель: ОАО Биосинтез, Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки для приема внутрь

Действующее вещество: фталилсульфатиазол

В состав препарата входит компонент фталилсульфатиазол, который является производным сульфаниламида. Данное вещество обладает противомикробным действием и активно в отношении возбудителей кишечных инфекций и других патогенных микроорганизмов.

Действие медикамента происходит в просвете кишечника.

Фталазол – это антибиотик или нет

Показания к применению Фталазола

Лекарственное средство нашло свое применение при следующих состояниях:

Кроме того, Фталазол используется для профилактики осложнений в хирургической практике.

Фталазол – инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Фталазол применяют внутрь, не измельчая и запивают большим количеством воды.

Схема приема препарата зависит от состояния и назначается врачом в каждом случае отдельно. При острой дизентерии детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1–2 грамма каждые 4–6 часов. Суточная доза лекарства не должна превышать 14 таблеток. В педиатрии детям с 3 до 12 лет назначают по 0,5 грамм 4 раза в сутки. Малышам до 3 лет препарат назначается, исходя из массы тела.

При продолжительной терапии лекарственным средством требуется дополнительное употребление витаминов группы В.

Фталазол как принимать до или после еды

Основное действие фталилсульфатиазола локализуется в кишечнике, поэтому применяют лекарство за час до приема пищи.

Аналоги Фталазола

В последнее время применение медикамента резко сократилось и место Фталазола заняли современные аналоги. Эти лекарства отличаются по составу, форме выпуска, механизму действия и возрастным ограничениям.

Список аналогов Фталазола с ценами.

Если стоит вопрос, чем можно заменить Фталазол, следует получить консультацию врача.

Фталазол или Фуразолидон – что лучше

Производитель: ООО Авексима Сибирь, Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: фуразолидон

Фуразолидон – заменитель Фталазола по действию. Препарат оказывает противомикробный эффект и активен в отношении возбудителей кишечных инфекций. Аналог всасывается в кровь и оказывает системное действие на организм.

Таким образом, Фталазол применяется при инфекциях, которые сопровождаются диареей, рвотой и вздутием. Если к основным симптомам болезни присоединяется лихорадка или кожная сыпь, то используют Фуразолидон.

К преимуществам аналога относятся:

Какой препарат лучше выбрать зависит от симптомов и состояния больного.

Нельзя одновременно с Фуразолидоном употреблять Левомицетин и спиртосодержащие продукты.

Фталазол или Сульгин – что лучше

Производитель: ОАО Ирбитский Химфармзавод, Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: сульфагуанидин

Сульгин – отечественный аналог Фталазола, который недорого можно приобрести в аптеке. Медикаменты относятся к одной фармацевтической группе и обладают одинаковым механизмом действия, скоростью терапии, эффективностью. Сульгин имеет противомикробный эффект и активен в отношении патогенных микроорганизмов.

Аналог показан при бактериальных кишечных инфекциях, брюшном тифе, колитах и энтероколитах, сопровождающихся острой диареей.

При острых инфекциях лекарство применяют по следующей схеме:

В послеоперационный период назначают по 0,5 грамм каждые 8 часов в течение 7 дней.

Фталазол или Энтерофурил – что лучше, в чем разница

Производитель: АО Босналек, Босния и Герцеговина

Форма выпуска: капсулы, суспензия

Действующее вещество: нифуроксазид

Синонимы: Элюфор, Экофурил, Стопдиар

Лучшим аналогом Фталазола считается Энтерофурил. Лекарственное средство обладает противомикробным и противопаразитарным действием. Энтерофурил активен в отношении стафилококка, стрептококка, шигеллы, кишечной палочки и других возбудителей инфекций. Аналог действует в просвете кишечника и применяется при острой и хронической диареи различного происхождения.

Основные плюсы и минусы Фталазола и заменителя отображены в таблице.

Какому препарату отдать предпочтение решает врач. На выбор медикамента влияет состояние больного, симптомы и возраст.

Левомицетин

Производитель: ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: хлорамфеникол

Левомицетин – распространенный аналог Фталазола в России. Медикамент обладает схожим бактериостатическим действием и активен в отношении кишечной палочки, шигеллы, сальмонеллы и других патогенных микроорганизмов.

Аналог применяется для лечения взрослых и детей с 3 лет.

Лоперамид

Производитель: ООО Озон, Российская Федерация

Форма выпуска: таблетки, капсулы

Действующее вещество: лоперамид

Синонимы: Диара, Имодиум, Лоперамид-ШТАДА, Веро-Лоперамид

Лоперамид – аналог таблеток Фталазол по противодиарейному действию. Медикамент снижает перистальтику кишечника, а эффект наступает быстро и длится до 6 часов.

Однако аналог устраняет диарею, но не борется с её причиной. Лоперамид назначают взрослым и детям старше 4 лет при диареи различного происхождения.

Стопдиар

Производитель: ООО Гедеон Рихтер, Польша

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, суспензия

Действующее вещество: нифуроксазид

Синонимы: Экофурил, Контрдиар, Нифуроксазид

Стопдиар – импортный аналог Фталазола, выпускаемый в форме суспензии для детей и таблеток. Медикамент оказывает противомикробное и противодиарейное действие, которое обусловлено входящим в состав нифуроксазидом.

Стопдиар применяют у малышей старше 1 месяца и взрослых при острой и хронической диарее на фоне кишечных инфекций. Высокая безопасность и удобное применение – главные преимущества аналога.

Ответы на вопросы

Можно ли применять Фталазол ребенку?

Да, Фталазол разрешен к применению у детей. Однако дозировку и схему приема врач определяет индивидуально.

Фталазол можно пить беременным и кормящим женщинам?

Подтвержденных научных данных о безопасном применении Фталазола в период беременности и лактации нет.

Источник

Фталазол-здоровье : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Показания к применению

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

-Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

— период кормления грудью;

— детский возраст до 3 лет.

Беременность и период лактации

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Побочное действие

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны побочные реакции:

— аллергические реакции: лихорадка, сыпь;

— со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

— другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На данный момент влияния не выявлено.

Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг №10 в блистере в коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Источник

Аналоги таблеток Фталазол

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Сравнение аналогов, какой лучше

Фталазол (таблетки) Рейтинг: 10 голосов

Фталазол – это очень эффективный антимикробный препарат широкого спектра действия, принадлежащий к группе сульфаниламидов. Его активным компонентом является фталилсульфатиазол. Препарат эффективен в отношении бактерий-возбудителей кишечных инфекций. Фталазол действует, главным образом, в просвете кишечника. Фталилсульфатиазол нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты, которая требуется бактериям для синтеза пуринов и пиримидинов. Фталазол характеризуется низкой степенью всасывания. В просвете тонкого кишечника него образуется сульфатиазол, отличающийся чрезвычайно высокой степенью антибактериальной активности. Показаниями к назначению Фталазола и его аналогов являются такие заболевание пищеварительного тракта, как гастроэнтериты, колиты и дизентерия. Сульфаниламидный препарат может назначаться при хирургических вмешательствах с целью предупреждения гнойных осложнений. Дизентерия, колит, гастроэнтерит, операции на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений). Противопоказаниями к назначению данного средства являются только индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам из группы сульфаниламидов. Режим дозирования и схема приема устанавливаются лечащим врачом с учетом характера заболевания, клинической картины, а также возраста и массы тела пациента. При диагностированной острой дизентерии в первые дни от начала заболевания взрослым пациентам дают по 1г Фталазола 6 раз в день. По мере стихания острых явлений дозу постепенно снижают в 2,5-3 раза. Для проведения курсовой терапии достаточно 25-30 г (7 г в сутки) данного сульфаниламида. Через 5-6 дней необходим повторный курс. Для детей младше 3-х лет доза лекарства определяется из расчета по 0.2 г/кг в 3 приема на протяжении недели. Побочными эффектами Фталазола могут являться индивидуальные реакции гиперчувствительности (лихорадочная реакция и высыпания на коже) и гиповитаминоз по витаминам группы В (вследствие угнетения нормальной микрофлоры толстого кишечника). Эффект Фталазола усиливается при параллельном приеме хорошо абсорбирующихся в и антибиотиков.

Доступные аналоги Фталазол

Сульгин (таблетки) заменитель Рейтинг: 5 голосов

Аналог дороже от 33 руб.

Сульгин принадлежит к группе сульфаниламидных антибактериальных препаратов и является групповым аналогом Фталазола. Его действующий компонент — сульфагуанидин (в виде моногидрата), способный угнетать процесс роста и размножения кишечной палочки. Показания к назначению данного антибактериального средства являются инфекционные заболевания кишечника (энтероколиты) и дизентерия бактериального генеза. Противомикробное средство Сульгин является производным сульфаниламида. Оно характеризуется весьма широким спектром действия. Сульфагуанидин проявляет активность в отношении значительного количества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в числе которых — некоторые возбудители кишечных инфекций. Препарат действует преимущественно в просвете кишечника, и плохо всасывается в органах пищеварительного тракта. После приема Сульгина внутрь в кишечнике быстро достигается необходимая бактериостатическая концентрация активного вещества. Показания к назначению данного антибактериального средства являются инфекционные заболевания кишечника (энтероколиты) и дизентерия бактериального генеза. Сульгин может назначаться в д периоде пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство на толстом кишечнике.

Энтерофурил (капсулы) заменитель Рейтинг: 4 голосов

Аналог дороже от 300 руб.

Активным компонентом этого препарата противомикробного действия нитрофуранового ряда является нифуроксид — мощный кишечный антисептик и средство против диареи. Энтерофурил способен угнетать биохимические процессы, протекающие в микробной клетке, разрушать ее мембрану и минимизировать синтез токсичных веществ патогенными микроорганизмами. Он препятствует развитию суперинфекции и восстанавливает нормальную микрофлору кишечника. Данный препарат-нитрофуран практически не абсорбируется в пищеварительном тракте; его эффект реализуется только в просвете кишечника. В числе редко наблюдаемых побочных эффектов — реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек). Рекомендованная суточная доза для взрослых пациентов и подростков старше 12-ти лет составляет 800 мг в сутки. В состав предназначенной для пациентов младшего возраста суспензии входят подсластитель и банановый ароматизатор. Энтерофурил можно считать аналогом Фталазола по механизму действия.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Источник

Фталазол

Состав и форма выпуска

Актуальная информация

Когда речь заходит о быстром лечении острой кишечной инфекции, то невольно вспоминаем о таких простых классических препаратах, как Фталазол. Он широко применяется для лечения кишечных расстройств у путешественников, которые связаны с употреблением неочищенной воды или продуктов в местах с сомнительной гигиеной (Kean B.H., 1962). И хотя очевидны такие его преимущества, как дешевизна, доступность и простота применения, действующее вещество характеризуется рядом положительных и отрицательных свойств, которые обязательно нужно принимать во внимание.

Состав и форма выпуска

Фталазол — это однокомпонентный таблетированный препарат для употребления внутрь, при этом в состав каждой таблетки входит 500 мг действующего вещества — фталилсульфатиазола (инструкция МЗ Украины).

Фармакологические свойства

Фталилсульфатиазол является антибактериальным препаратом из группы сульфаниламидов. Он борется с бактериальными кишечными инфекциями по бактериостатическому принципу, то есть тормозит обменные процессы и размножение бактерий. Это очень важно, потому что большинство возбудителей кишечных инфекций характеризуются наличием не только экзо-, но и эндотоксинов, поэтому их массовая гибель приводит к значительному ухудшению состояния больного из-за тяжелой интоксикации. Бактериостатический эффект обусловлен ингибированием синтеза фолата и дигидрофолата — основных ростовых факторов микроорганизмов, которые необходимы для синтеза пуринов и пиримидинов. Кроме того, проявляет умеренный противовоспалительный эффект, который связан с синтезом глюкокортикоидов и ограничением тканевой миграции лейкоцитов.

Фталилсульфатиазол в основном проявляет свое действие в просвете ЖКТ. Основная доля препарата задерживается в тонкой кишке, где от действующего вещества постепенно отделяется сульфатиазол — биологически активная часть молекулы, которая имеет высокую бактериостатическую активность. Вследствие этого в просвете кишки создается высокая концентрация действующего вещества. Большая часть препарата выводится из организма в составе каловых масс. Небольшая часть активного вещества (до 17,6%) метаболизируется представителями нормальной кишечной микрофлоры — Lactobacillus acidophilus (Pradhan A., 1986).

Резорбция препарата невелика и составляет от 5 до 10%. При этом всосавшееся действующее вещество метаболизируется в гепатоцитах путем ацетилирования, а неактивные его метаболиты экскретируются с мочой.

Показания

В число показаний к применению Фталазола входят многие острые заболевания кишечника (гастроэнтериты, энтероколиты, дистальные колиты), связанные с его бактериальным поражением.

Бактериальная дизентерия или шигеллез — одна из болезней, доставляющих серьезный дискомфорт путешественникам. Шигеллез легко передается через неочищенную воду, немытые руки, а также через детские игрушки и предметы быта. Семейство шигелл делится на четыре больших категории. К категории А относится S. Dysenteriae, которая представлена 12 сероварами. В категорию В входят 6 подтипов и 10 сероваров S. Flexneri. Категория С представлена 18 серотипами S. Boydii. В категорию D выделена S. Sonnei (Малый В.П., 2005). Все категории возбудителей производят ряд экзо- и эндотоксинов, которые влияют на кишечную стенку и нервную систему. При этом наиболее вирулентной считается S. Dysenteriae — она производит шигатоксин, который может вызывать не только водянистую диарею с примесью слизи, гноя и даже крови, но и специфический гемолитико-уремический синдром. Кроме того, после регресса основных проявлений дизентерии у пациентов может проявляться вторичное поражение соединительнотканных образований (артриты, конънктивит) (Larry M. Bush, 2014). Нужно учитывать, что если дизентерия имеет не бактериальное, а паразитарное (амебиаз) происхождение, то для лечения Фталазол не подходит — подбирают другие препараты.

Иногда холероподобная диарея также вызывается бактериями из группы кишечной палочки. Помимо E.coli, которая является распространенным представителем нормальной кишечной флоры, выделяют 5 ее патогенных видов: энтеропатогенная, энтеротоксигенная, энтероинвазивная, энтерогеморрагическая и энтероаггрегативная. Все они могут вызывать диарейно-воспалительные поражения тонкой и толстой кишки, которые в тяжелых случаях сопровождаются расстойствами водно-солевого обмена и свертывающей системы крови.

Фталазол подходит для эмпирического лечения острых энтероколитов при путешествии по местам с сомнительной гигиеной (Turner A.C., 1983). В некоторых европейских странах препарат в комбинации с другими антибактериальными средствами использовали для эмпирического лечения диареи у детей (Verin M., 1962).

Кроме того, Фталазол используется для лечения бактериальных осложнений после оперативных вмешательств на тонкой и толстой кишке. Первые упоминания о подобном применении препарата относятся к первой половине ХХ века (Thomson R., 1946). В 1970–1980-х годах появилось большое количество публикаций о применении Фталазола как для предоперационной подготовки (Gerritsen G.P., 1982), так и для профилактики послеоперационного раневого сепсиса (Pollok A.W., 1978).

Существуют также упоминания о возможности применения Фталазола для лечения энтеробиоза (Ascue W.E., 1954). В открытых источниках литературы можно найти исследования эффекта препарата при активном ревматоидном артрите (Astbury C., 1992) — он имеет свойство облегчать состояние при обострениях.

Противопоказания

Фталазол противопоказан, если у больного ранее отмечались реакции индивидуальной непереносимости флатилсульфатиазола или других сульфаниламидных препаратов, а также вспомогательных компонентов препарата. Поскольку действующее вещество может вызывать гемолитическую анемию, противопоказано его применение у пациентов с заболеваниями крови. Кроме этого, преобразование всосавшегося препарата в гепатоцитах обусловливает недопустимость применения его в случае инфекционного или токсического гепатита, а выведение метаболитов почками — при их заболеваниях (гломерулонефрит, нарушения фильтрационной функции почек).

Также отмечается, что нельзя применять препарат у лиц с фоновым повышением уровня антитиреоидных антител (аутоиммунный тиреоидит, Базедова болезнь).

Дозировка и способ применения

Фталазол принимают внутрь. Учитывая диарейно-воспалительный синдром антибактериальную терапию обязательно дополняют большим количеством водно-солевых растворов, которые в зависимости от тяжести общего состояния употребляют внутрь или вводят внутривенно.

Для лечения острых гастроэнтероколитов у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозировке 1 г с равными интервалами по 4 ч (что в итоге дает 6 приемов препарата в сутки) на протяжении 2 сут. На третьи сутки частоту приема уменьшают до 4 раз в сутки, а на пятые — до 3. Таким образом, суммарная курсовая доза за период лечения колеблется от 25 до 30 г действующего вещества. После этого делают обязательный перерыв длительностью 5–6 дней. Если в результате первого курса лечения не достигнута полная элиминация возбудителя, то проводится повторный курс, при котором препарат в дозировке 1 г применяют с частотой от 3 до 5 раз в сутки. Таким образом, суммарная доза препарата при втором курсе лечения составляет 18–21 г (в зависимости от тяжести течения заболевания).

В общем при подборе лечебной дозы следует учитывать, что максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 г, а суточная не должна превышать 7 г.

Для лечения детей в возрасте от 3 до 12 лет суточную дозу выбирают из расчета не более 100 мг/кг массы тела ребенка. Эту дозу разделяют на 3–4 приема с равными интервалами. Таким образом, разовая доза для лечения острой дизентерии у детей от 3 до 7 лет составляет приблизительно 500 мг, а от 7 до 12 лет — 500–750 мг. Общая продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Для лечения других заболеваний, а также для предоперационной подготовки рекомендуется подбирать суточную дозу 100 мг/кг, разделенную на 3–4 приема. В таких случаях длительность курса приема Фталазола определяется терапевтическими целями и достигнутым результатом.

Если пациент не в состоянии проглотить целую таблетку, то можно ее измельчить и развести небольшим количеством прохладной кипяченой воды.

Не рекомендуется превышать указанные дозировки и длительность курса лечения без консультации врача.

Особенности применения

Учитывая незначительную резорбцию Фталазола, он обычно переносится хорошо, без характерных для сульфаниламидов системных побочных эффектов. Не исключены реакции индивидуальной непереносимости флатилсульфатиазола или формообразующих компонентов таблетки, которые могут проявляться зудом или распространенной сыпью.

Учитывая ингибирование синтеза фолиевой кислоты, при длительном применении могут наблюдаться транзиторные нарушения системы кроветворения от агранулоцитоза до апластической анемии.

После курса лечения Фталазолом пациентам рекомендуется принимать комплекс витаминов группы В (включая никотиновую кислоту, тиамин и рибофлавин), поскольку флатилсульфатиазол нарушает их синтез, что может отрицательно сказаться на функции периферических нервов.

Препарат изменяет скорость реакции при управлении автомобилем и другими сложными механизмами.

Совместимость с другими лекарственными средствами

Препарат хорошо сочетается с сульфаниламидными препаратами резорбтивного действия (например сульфадимезин, сульфаэтидол), при этом наблюдается взаимное потенцирование противомикробного эффекта.

Однако есть ряд препаратов, с которыми фталилсульфатиазол категорически несовместим. Его токсический эффект резко повышается при сочетании с салицилатами, фенитоином, парааминосалициловой кислотой. Он снижает гемостатический эффект менадион натрия бисульфита и хлорида кальция, активность оксациллина. При комбинации с нитрофурановыми препаратами повышается риск развития метгемоглобинемии и анемии. В случае комбинации с препаратами, которые содержат женские или мужские половые гормоны, наблюдается подавление функции половых желез. Гематотоксическая активность Фталазола повышается при одновременном применении с другими миелотоксическими средствами. Одновременное использование вместе со слабительными средствами и энтеросорбентами резко снижает эффективность Фталазола.

Применение у отдельных категорий пациентов

Проведенные исследования показали, что действующее вещество Фталазола имеет свойство проникать через плаценту, а эксперименты на животных продемонстрировали наличие у него эмбрио- и фетотоксических эффектов. Поэтому препарат не используют для лечения беременных. Действующее вещество также выделяется в грудное молоко и при продолжении кормления грудью может вызывать у ребенка при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) гемолитическую анемию разной степени тяжести. Уровень билирубина при этом может достигать цифр, соответствующих ядерной желтухе.

Фталазол не применяют для лечения детей в возрасте младше 3 лет.

Передозировка

Превышение разовой или суточной дозы Фталазола может вызывать такие диспептические явления, как тошнота, рвота и боль в животе (хотя их иногда сложно отличить от симптомов основного заболевания, которое лечат Фталазолом). При этом основное лечение состоит в промывании желудка. В случае неправильного определения дозы и длительности курса лечения могут развиваться такие тяжелые последствия дефицита фолатов, как макроцитоз, гранулоцитопения (Fisch C., 1950) и панцитопения. Отмечены случаи дефицита биотина после высокодозного курса Фталазола (Cresseri A., 1954). Также можно ожидать усиления других побочных эффектов. Для лечения передозировки необходимо отменить препарат, назначить симптоматическую терапию и комплекс витаминов группы В (особенно фолиевую кислоту).

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов — фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. При этом образуется высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность относительно кишечной флоры, предопределяет эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось (5–10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; Базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения.

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных обнаружили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет назначать: в 1–2 день — по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4 день — по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6 день — по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.

Через 5–6 дней после первого курса лечения провести второй курс: 1–2 день — по 1 г через 4 часа (ночью — через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день — по 1 г через 4 часа (ночью — не применять), всего 4 г в сутки; 5 день — по 1 г через 4 часа (ночью — не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс — 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат назначать в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в следующие 2–3 дня — по 0,5–1 г.

Дети с 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям с 3 до 7 лет назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет — 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения — до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дни применять по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения — до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, обусловленное дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать, применяя кислоту фолиевую или кальция фолинат. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможные такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, высыпания, зуд;

со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта — №10, №10х1.

По рецепту — №100 (10х10).

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: цельные правильной формы круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены с черточкой и фаской для распределения, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Фармакологические свойства

Фталазол — противомикробный сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, содержит действующее вещество фталилсульфатиазол.

Препарат активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов — фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов в микроорганизмах.

Также оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продуцирование глюкокортикоидов.

Фталилсульфатиазол практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 5–10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы — сульфатиазол. Абсорбированая часть препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата относительно кишечной микрофлоры предопределяют высокую эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Клинические характеристики

Показания

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или к другим компонентам препарата. Базедова болезнь, заболевание крови, острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания Фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий).

Несовместим с парааминосалициловой кислотой, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения.

Препарат нужно с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может стать причиной ядерной желтухи у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не следует назначать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения — по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4-й день — по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6-й день — по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.

Через 5–6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня — по 1 г через 4 часа (ночью — через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4-й день — по 1 г через 4 часа (ночью не применяют), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Дети с 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям с 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием, детям в возрасте с 7 до 12 лет — 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения — до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дни применяют по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения — до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначая кислоту фолиевую или кальция фолинат. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд;

со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

прочие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

Источник